Precíziós Ecmo a kardiogén sokk kiértékelésében (PRECISE)
A venoarterialis (VA) ECMO a súlyos kardiogén sokkban és szívmegállásban szenvedő betegek életfenntartó formája. Bár életmentő lehet, jelenleg még mindig sok beteg hal meg, vagy hosszú távú fogyatékosságuk van, például gyengeség, légszomj és kognitív károsodások, és továbbra is rendkívül drága. Fontos, hogy új módszereket találjanak annak meghatározására, hogy mely betegek részesülnek a legtöbb hasznot az ECMO-ból, ugyanakkor elkerülhető a költséges, hiábavaló használat, amikor nincs előnye.
A PRECISE Study egy ausztrál vezetésű, országos megfigyeléses tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy a biomarkerek jobban meg tudják-e határozni az ECMO-t kinek és hogyan szállítják. A vizsgálat során kis mennyiségű vért vesznek (amelyet általában eldobnak) legfeljebb 4 különböző időpontban, többek között közvetlenül az ECMO megkezdése előtt, valamint az ECMO támogatásának 1., 3. és 7. napján. Ezeket az eredményeket azután összekapcsolják egy nemzeti nyilvántartással, amely tartalmazza a fontos betegközpontú eredményeket, például a 6 hónapos fogyatékosságot. Ez a tanulmány a rendkívül sérülékeny lakosság jobb támogatásához vezet, és javítja az egyik legösszetettebb és legköltségesebb beavatkozás hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sheraya De Silva
- Telefonszám: +61 3 9903 0343
- E-mail: sheraya.desilva@monash.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Victoria King
- Telefonszám: +61 3 9905 6646
- E-mail: victoria.king@monash.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél megkezdik a VA ECMO-t (kardiogén sokk vagy ECPR)
- 18 éves vagy idősebb
- Az EXCEL-nyilvántartásba (HREC Project 534/18) beiratkozott betegek
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik már ECMO-n vannak, vagy hol
- Nincsenek megfelelő források a tanulmány befejezéséhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Felnőtt betegek VA-ECMO-val kezdődően
A vizsgálati populáció olyan felnőtt betegekből áll, akik kardiogén sokk vagy szívmegállás miatt VA-ECMO-ban részesülnek, és szerepelnek vagy szerepelnek a nemzeti ECMO-nyilvántartásban (EXCEL).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosságmentes túlélés a 180. napon
Időkeret: 180. nap
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságbecslési ütemtervének 2.0 (WHODAS 2.0) szerint mérve
|
180. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aidan JC Burrell, Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANZIC-RC/AB003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .