Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Placentális tanulási modell a neurovaszkuláris mikrosebészethez az intrakraniális aneurizmák kezelésére (NeuroVasc)

2023. december 14. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Az intracranialis aneurizmák kezelését szolgáló mikrosebészeti technikák oktatása a DES idegsebészeti gyakorlati képzése és az idegsebészek folyamatos képzése során történik az osztály betegeinek jelzése szerint. Jelenleg az endovaszkuláris kezelés indikációinak a műtéti indikációkhoz viszonyított növekedése a műtéti indikációk és az idegsebészek tapasztalatának csökkenéséhez vezetett. Mindazonáltal még mindig vannak olyan sebészeti indikációk, amelyek gyakran olyan összetett helyzetek, amelyeket az idegsebészeknek speciális szimulációs megközelítéssel kell leküzdeniük.

Különféle szimulációs modellek léteznek az intracranialis aneurizmák kezelésére. A kisállat (rágcsáló) modellnek az a hátránya, hogy rosszul alkalmas az intracranialis aneurizmák (eltérő extracranialis érfalak, túl kicsi intracerebrális érkaliber) reprodukálására, és korlátozza a létesítményt. A számítógépes stimulátormodell, amelynek előnye, hogy képes reprodukálni a páciens anatómiáját, de haptikus érzékenységi teljesítménye nagyon finom mozdulatok esetén nehezen reprodukálható, nem nagyon hozzáférhető, mert drága. A placenta modell friss humán méhlepényt használ, melynek ereinek megjelenése nagyon hasonlít az intracerebrálisan találtakhoz, falai tágítása pedig gyermekgyógyászati ​​húgyúti katéterrel végezhető el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service de Neurochirurgie - CHU de Strasbourg - France
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • François PROUST, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Philippe CLAVERT, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Olivier IRENE, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti nő, akinek a méhlepénye felnőtt nőtől származik, elégetésre szánt sebészeti hulladéknak minősül; terhességi követés során igazolt negatív fertőző státusszal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nő;
  • az elégetésre szánt sebészeti hulladéknak minősülő méhlepény; terhességi követés során igazolt negatív fertőző státusszal
  • Nő, aki tájékoztatást követően nem fejezte ki tiltakozását méhlepényének oktatási célokra történő újrafelhasználása ellen, a leendő idegsebészek gyakorlati képzésének javítása érdekében.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany, aki tiltakozását fejezte ki a vizsgálatban való részvétellel szemben
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany
  • Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idegsebész szakos hallgatók gyakorlati képzésének értékelése
Időkeret: 1 hónappal azután, hogy a hallgatókat agyi aneurizmák mikrosebészetére képezték ki
A gyakorlati képzést a Brain Aneurysm Microsurgery Skills Rating Scale fogja értékelni
1 hónappal azután, hogy a hallgatókat agyi aneurizmák mikrosebészetére képezték ki

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel