- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06117527
Placentális tanulási modell a neurovaszkuláris mikrosebészethez az intrakraniális aneurizmák kezelésére (NeuroVasc)
Az intracranialis aneurizmák kezelését szolgáló mikrosebészeti technikák oktatása a DES idegsebészeti gyakorlati képzése és az idegsebészek folyamatos képzése során történik az osztály betegeinek jelzése szerint. Jelenleg az endovaszkuláris kezelés indikációinak a műtéti indikációkhoz viszonyított növekedése a műtéti indikációk és az idegsebészek tapasztalatának csökkenéséhez vezetett. Mindazonáltal még mindig vannak olyan sebészeti indikációk, amelyek gyakran olyan összetett helyzetek, amelyeket az idegsebészeknek speciális szimulációs megközelítéssel kell leküzdeniük.
Különféle szimulációs modellek léteznek az intracranialis aneurizmák kezelésére. A kisállat (rágcsáló) modellnek az a hátránya, hogy rosszul alkalmas az intracranialis aneurizmák (eltérő extracranialis érfalak, túl kicsi intracerebrális érkaliber) reprodukálására, és korlátozza a létesítményt. A számítógépes stimulátormodell, amelynek előnye, hogy képes reprodukálni a páciens anatómiáját, de haptikus érzékenységi teljesítménye nagyon finom mozdulatok esetén nehezen reprodukálható, nem nagyon hozzáférhető, mert drága. A placenta modell friss humán méhlepényt használ, melynek ereinek megjelenése nagyon hasonlít az intracerebrálisan találtakhoz, falai tágítása pedig gyermekgyógyászati húgyúti katéterrel végezhető el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: François PROUST, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 88 12 76 12
- E-mail: francois.proust@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Neurochirurgie - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- François PROUST, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 88 12 76 12
- E-mail: francois.proust@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- François PROUST, MD, PhD
-
Alkutató:
- Philippe CLAVERT, MD, PhD
-
Alkutató:
- Olivier IRENE, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nő;
- az elégetésre szánt sebészeti hulladéknak minősülő méhlepény; terhességi követés során igazolt negatív fertőző státusszal
- Nő, aki tájékoztatást követően nem fejezte ki tiltakozását méhlepényének oktatási célokra történő újrafelhasználása ellen, a leendő idegsebészek gyakorlati képzésének javítása érdekében.
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki tiltakozását fejezte ki a vizsgálatban való részvétellel szemben
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany
- Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Idegsebész szakos hallgatók gyakorlati képzésének értékelése
Időkeret: 1 hónappal azután, hogy a hallgatókat agyi aneurizmák mikrosebészetére képezték ki
|
A gyakorlati képzést a Brain Aneurysm Microsurgery Skills Rating Scale fogja értékelni
|
1 hónappal azután, hogy a hallgatókat agyi aneurizmák mikrosebészetére képezték ki
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7907
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .