Intenzív versus standard kezelés az anyai hemodinamikai hipotenzióhoz preeclampsiás betegekben
2023. november 28. frissítette: General Hospital of Ningxia Medical University
Intenzív versus standard kezelés spinális érzéstelenítés által kiváltott hipotenzióra az anyai hemodinamikára preeclampsiás betegekben császármetszés alatt
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a változó anyai vérnyomás fenntartási célértékek hatását az anyai hemodinamikára császármetszés utáni preeclampsiás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A spinális anesztézia utáni hipotenzió gyakori szövődmény a császármetszés spinális érzéstelenítése során.
A spinális anesztézia utáni hipotenzió előfordulási gyakorisága 62,1-89,7%
ha nem tesznek megelőző intézkedéseket.
Az ASA 2016-os szülészeti érzéstelenítésre vonatkozó irányelvei azt javasolják, hogy nőknél kerüljék a spinális érzéstelenítést követő hipotenziót, és hangsúlyozzák a vazopresszorok, különösen az alfa-receptor agonisták használatát, mint a poszt-spinalis anesztézia hipotenzió megelőzésének és kezelésének előnyben részesített stratégiáját.
Az Egyesült Királyságban és Észak-Írországban elfogadott 2018-as nemzetközi konszenzus azt javasolja, hogy az anyai szisztolés vérnyomást az ágyéki érzéstelenítést követően az alapérték 90%-a felett tartsák, miközben elkerülik, hogy az alapérték 80%-a alá csökkenjen.
Jelenleg az alapérték 80%-a feletti vérnyomás tartásának küszöbértéke széles körben elfogadott szabvány; azonban korlátozott bizonyíték támasztja alá azt az előnyt, hogy az anyai vérnyomás az alapérték 90%-a felett marad.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a változó anyai vérnyomás fenntartási célértékek hatását az anyai hemodinamikára császármetszés utáni preeclampsiás betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yi Chen, M.D.
- Telefonszám: 86-951-674-3252
- E-mail: czzyxgp@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év
- Primipara vagy multipara
- Egyedülálló terhesség ≥32 hét
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-III
- Császármetszés tervezett spinális érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Kiindulási vérnyomás ≥160 Hgmm
- Testmagasság < 150 cm
- Testtömeg > 100 kg vagy testtömeg-index (BMI) ≥ 40 kg/m2
- Eclampsia vagy krónikus magas vérnyomás
- Hemoglobin < 7g/dl
- Magzati szorongás, vagy ismert magzati fejlődési rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard csoport
Az anyai szisztolés vérnyomást a spinális érzéstelenítés kezdetétől a magzati születésig folyamatosan a preoperatív kiindulási érték 80%-a felett tartottuk.
|
Az anyai szisztolés vérnyomást a spinális érzéstelenítés kezdetétől a magzati születésig folyamatosan a preoperatív kiindulási érték 80%-a felett tartottuk.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Intenzív csoport
Az anyai szisztolés vérnyomást a spinális érzéstelenítés kezdetétől a magzati születésig folyamatosan a preoperatív kiindulási érték 90%-a felett tartottuk.
|
Az anyai szisztolés vérnyomást a spinális érzéstelenítés kezdetétől a magzati születésig folyamatosan a preoperatív kiindulási érték 90%-a felett tartottuk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív leállás
Időkeret: 1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
Monitoring adatok
|
1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
|
Szívindex
Időkeret: 1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
Monitoring adatok
|
1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
|
Lökettérfogat változás
Időkeret: 1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
Monitoring adatok
|
1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
|
Perifériás vaszkuláris ellenállás
Időkeret: 1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
Monitoring adatok
|
1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pH
Időkeret: Közvetlenül a szülés után
|
A köldök artériás vérgázaiból.
|
Közvetlenül a szülés után
|
|
Alap felesleg
Időkeret: Közvetlenül a szülés után
|
A köldök artériás vérgázaiból.
|
Közvetlenül a szülés után
|
|
Az oxigén parciális nyomása (PO2)
Időkeret: Közvetlenül a szülés után
|
A köldök artériás vérgázaiból.
|
Közvetlenül a szülés után
|
|
A spinális anesztézia utáni hipotenzió előfordulása
Időkeret: 1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) < a kiindulási érték 80%-a
|
1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
|
Hányinger és hányás előfordulása.
Időkeret: 1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
Hányinger és hányás jelenléte a spinális érzéstelenítés utáni betegeknél
|
1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
|
Súlyos poszt-spinalis anesztézia hipotenzió előfordulása.
Időkeret: 1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) < a kiindulási érték 60%-a.
|
1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
|
A hipertónia előfordulása.
Időkeret: 1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) a kiindulási érték >120%-a.
|
1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
|
A bradycardia előfordulása.
Időkeret: 1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
Pulzusszám < 60 ütés/perc.
|
1-15 perccel a spinális érzéstelenítés után.
|
|
APGAR pontszám
Időkeret: 1 perccel a szülés után
|
A= Megjelenés P=Pulzus G=Grimasz A=Attitűd R=légzés; 0 (legrosszabb) - 10 (legjobb)
|
1 perccel a szülés után
|
|
APGAR pontszám
Időkeret: 5 perccel a szülés után
|
A= Megjelenés P=Pulzus G=Grimasz A=Attitűd R=légzés; 0 (legrosszabb) - 10 (legjobb)
|
5 perccel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yi Chen-2024-6
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alfa-agonista
-
University of Massachusetts, WorcesterBefejezve