Számítógépes képzés a kognitív dysphagiáról stroke-túlélőknél
2024. március 18. frissítette: Copka Sonpashan
A számítógép-alapú képzés terápiás hatása a kognitív dysphagiára stroke-túlélőknél
Ez egy többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat.
A vizsgálatba olyan stroke-os betegeket vontak be, akik enyhe kognitív károsodásban és dysphagiában szenvedtek, akik három szárazföldi kínai kórházban fekvőbeteg-rehabilitációs kezelésben részesültek (a vizsgálati alanyok).
A vizsgálat időtartama minden résztvevő esetében 15 nap volt.
Az alanyokat véletlenszerűen egy kísérleti csoportra és egy kontrollcsoportra osztották.
A kezelés alatt minden beteg rutin rehabilitációs kezelésben részesült.
Ezenkívül a kontrollcsoport páciensei hagyományos kognitív tréningen, míg a kísérleti csoport páciensei számítógéppel segített kognitív tréningen részesültek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A számítógéppel segített kognitív tréning egy olyan rehabilitációs módszer, amely számítógépes technológiát és pszichológiai elveket használ a kognitív funkciók helyreállításának elősegítésére. Ez egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat.
A vizsgálatba olyan stroke-os betegeket vontak be, akik enyhe kognitív károsodásban és dysphagiában szenvedtek, akik három szárazföldi kínai kórházban fekvőbeteg-rehabilitációs kezelésben részesültek (a vizsgálati alanyok).
A vizsgálat időtartama minden résztvevő esetében 15 nap volt.
Az alanyokat véletlenszerűen egy kísérleti csoportra és egy kontrollcsoportra osztották.
A kezelés alatt minden beteg rutin rehabilitációs kezelésben részesült.
Ezenkívül a kontrollcsoport páciensei hagyományos kognitív tréningen, míg a kísérleti csoport páciensei számítógéppel segített kognitív tréningen részesültek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lavie Ce
- Telefonszám: 15333828388
- E-mail: linchuangzhuce@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év.
- A traumás agysérülés diagnosztikai kritériumainak teljesítése.
- A montreali kognitív értékelési pontszám < 26 és > 18 (1 ponttal korrigálva, ha az iskolai végzettség érettségi vagy magasabb).
- Megerősített nyelési rendellenesség a nyelés fiberoptikus endoszkópos vizsgálatával.
- A betegség időtartama több mint három hónap.
- A betegek vagy családtagjaik tudatában vannak a vizsgálatban való részvételnek, és beleegyeznek abba.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb intrakraniális elváltozások, például stroke jelenléte.
- Más betegségek által okozott kognitív károsodás.
- Mentális rendellenességek.
- Más károsodások miatt képtelenség befejezni a kezelést és a felméréseket.
- Egyidejű súlyos sérülések.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rutin rehabilitációs kezelés+Számítógéppel támogatott Kognitív Funkció tréning
Ebben a vizsgálatban minden beteg folyamatos 15 napos kezelést kapott.
A kezelés során mindkét betegcsoport rutin rehabilitációs kezelésben részesült.
A kísérleti csoport emellett számítógéppel segített kognitív tréningen is átesett, amely a páciens kognitív károsodásának értékelési eredményei alapján megfelelő nehézségű képzési tartalmat generált.
Az edzés heti hét napon, naponta egyszer zajlott, foglalkozásonként 30-45 perces időtartamban.
|
A rutin rehabilitációs kezelés magában foglalta a rizikófaktorok (például vérnyomás, vérzsír- és vércukorszint-szabályozás, dohányzás és alkoholfogyasztás korlátozása, testmozgás stb.) beavatkozását. Emellett a stabil életjelekkel rendelkező betegeket a beiratkozáskor speciális rehabilitációs tréningre írták elő. , és célzott rehabilitációs programokat választottak ki, amelyeket tapasztalt rehabilitációs terapeuták vezettek.
A páciens kognitív károsodásának felmérési eredményei alapján a tréning tartalma: Figyelemfelkeltő játék tréning, Vezetői funkció program tréning, Logikai érvelés tréning, Agility tréning, Memória tréning.
Az edzés heti hét napon, naponta egyszer, foglalkozásonként 30-45 perces időtartamban zajlik
|
|
Aktív összehasonlító: rutin rehabilitációs kezelés
Ebben a vizsgálatban minden beteg folyamatos 15 napos kezelést kapott.
A kezelés során mindkét betegcsoport rutin rehabilitációs kezelésben részesült. A kontrollcsoport hagyományos kognitív tréninget kapott.
|
A rutin rehabilitációs kezelés magában foglalta a rizikófaktorok (például vérnyomás, vérzsír- és vércukorszint-szabályozás, dohányzás és alkoholfogyasztás korlátozása, testmozgás stb.) beavatkozását. Emellett a stabil életjelekkel rendelkező betegeket a beiratkozáskor speciális rehabilitációs tréningre írták elő. , és célzott rehabilitációs programokat választottak ki, amelyeket tapasztalt rehabilitációs terapeuták vezettek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A Montreal Cognitive Assessment a kognitív funkciók értékelésére szolgál. A teszt összpontszáma 30, a magasabb pontszámok magasabb kognitív funkciót jeleznek.
|
1. és 15. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelés koordinációja
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A gége- és hangredő mozgások koordinációjának megfigyelése.
Az eredmények normál/abnormális kategóriába vannak sorolva.
|
1. és 15. nap
|
|
Nyelési reflex
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A nyelési mozgások evés közbeni indításának képességének megfigyelése, amely a rugalmas laringoszkópia során megfigyelhető fehéredési jelenségben nyilvánul meg.
Az eredmények normál vagy abnormális kategóriába sorolhatók.
|
1. és 15. nap
|
|
Behatolás-aspirációs skála
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A penetrációs-aspirációs skálát a dysphagia értékelésére használták a Videofluoroszkópos nyelési vizsgálat során, elsősorban annak értékelésére, hogy a folyékony táplálék milyen mértékben került a légutakba, és milyen mértékben okozott behatolást vagy aspirációt a nyelési folyamat során.
A szint emelkedésével a dysphagia súlyossága is nőtt. A skála pontszámai 1-től 8-ig terjednek.
|
1. és 15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Computer-based Training
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .