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Formation informatisée sur la dysphagie cognitive chez les survivants d'un AVC

18 mars 2024 mis à jour par: Copka Sonpashan

L'effet thérapeutique de la formation informatisée sur la dysphagie cognitive chez les survivants d'un AVC

Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée multicentrique. L'étude a recruté des patients victimes d'un AVC présentant des troubles cognitifs légers et une dysphagie qui suivaient un traitement de réadaptation pour patients hospitalisés dans trois hôpitaux de Chine continentale en tant que participants (sujets de l'étude). La durée de l'étude pour chaque participant était de 15 jours. Les sujets ont été répartis au hasard en un groupe expérimental et un groupe témoin. Pendant le traitement, tous les patients ont reçu un traitement de rééducation de routine. De plus, les patients du groupe témoin ont reçu un entraînement cognitif conventionnel, tandis que les patients du groupe expérimental ont reçu un entraînement cognitif assisté par ordinateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'entraînement cognitif assisté par ordinateur est une méthode de rééducation qui utilise la technologie informatique et des principes psychologiques pour favoriser la récupération des fonctions cognitives. Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée multicentrique. L'étude a recruté des patients victimes d'un AVC présentant des troubles cognitifs légers et une dysphagie qui suivaient un traitement de réadaptation pour patients hospitalisés dans trois hôpitaux de Chine continentale en tant que participants (sujets de l'étude). La durée de l'étude pour chaque participant était de 15 jours. Les sujets ont été répartis au hasard en un groupe expérimental et un groupe témoin. Pendant le traitement, tous les patients ont reçu un traitement de rééducation de routine. De plus, les patients du groupe témoin ont reçu un entraînement cognitif conventionnel, tandis que les patients du groupe expérimental ont reçu un entraînement cognitif assisté par ordinateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Répondre aux critères diagnostiques d’un traumatisme crânien.
  • Score à l'évaluation cognitive de Montréal < 26 et > 18 (ajusté de 1 point si le niveau d'études est un diplôme d'études secondaires ou supérieur).
  • Trouble de la déglutition confirmé par examen endoscopique par fibre optique de la déglutition.
  • Durée de la maladie supérieure à trois mois.
  • Les patients ou les membres de leur famille sont au courant et consentent à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'autres lésions intracrâniennes, telles qu'un accident vasculaire cérébral.
  • Déficience cognitive causée par d'autres maladies.
  • Anomalies mentales.
  • Incapacité de terminer le traitement et les évaluations en raison d’autres déficiences.
  • Blessures graves concomitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: traitement de rééducation de routine + entraînement des fonctions cognitives assisté par ordinateur
Dans cette étude, chaque patient a reçu un traitement continu de 15 jours. Pendant le traitement, les deux groupes de patients ont reçu un traitement de rééducation de routine. Le groupe expérimental a en outre subi un entraînement cognitif assisté par ordinateur, qui a généré un contenu d'entraînement de difficulté correspondante sur la base des résultats de l'évaluation des troubles cognitifs du patient. La formation s'est déroulée sept jours sur sept, une fois par jour, pour une durée de 30 à 45 minutes par session.
Comportemental: traitement de rééducation de routine
Le traitement de rééducation de routine comprenait une intervention sur les facteurs de risque (tels que la tension artérielle, les lipides sanguins et le contrôle de la glycémie, la restriction du tabagisme et de l'alcool, l'exercice, etc.). En outre, les patients présentant des signes vitaux stables devaient suivre une formation de rééducation spécialisée lors de leur inscription. , et des programmes de réadaptation ciblés ont été sélectionnés, menés par des thérapeutes en réadaptation expérimentés.
Comportemental: Entraînement des fonctions cognitives assisté par ordinateur
Sur la base des résultats de l'évaluation des déficiences cognitives du patient, le contenu de la formation comprend une formation au jeu d'attention, une formation au programme des fonctions exécutives, une formation au raisonnement logique, une formation à l'agilité et une formation à la mémoire. La formation se déroule sept jours sur sept, une fois par jour, pour une durée de 30 à 45 minutes par séance.
Comparateur actif: traitement de rééducation de routine
Dans cette étude, chaque patient a reçu un traitement continu de 15 jours. Pendant le traitement, les deux groupes de patients ont reçu un traitement de rééducation de routine. Le groupe témoin a reçu un entraînement cognitif conventionnel.
Comportemental: traitement de rééducation de routine
Le traitement de rééducation de routine comprenait une intervention sur les facteurs de risque (tels que la tension artérielle, les lipides sanguins et le contrôle de la glycémie, la restriction du tabagisme et de l'alcool, l'exercice, etc.). En outre, les patients présentant des signes vitaux stables devaient suivre une formation de rééducation spécialisée lors de leur inscription. , et des programmes de réadaptation ciblés ont été sélectionnés, menés par des thérapeutes en réadaptation expérimentés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: jour 1 et jour 15
L'évaluation cognitive de Montréal est utilisée pour évaluer la fonction cognitive. Le score total au test est de 30, les scores les plus élevés indiquant une fonction cognitive plus élevée.
jour 1 et jour 15

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La coordination de la déglutition
Délai: jour 1 et jour 15
Observation de la coordination des mouvements du larynx et des cordes vocales. Les résultats sont classés comme normaux/anormaux.
jour 1 et jour 15
Réflexe de déglutition
Délai: jour 1 et jour 15
Observation de la capacité à initier des mouvements de déglutition en mangeant, se manifestant par le phénomène de voile blanc observé sous laryngoscopie flexible. Les résultats sont classés comme normaux ou anormaux.
jour 1 et jour 15
Échelle de pénétration-aspiration
Délai: jour 1 et jour 15
L'échelle de pénétration-aspiration a été utilisée pour évaluer la dysphagie dans le cadre d'une étude vidéofluoroscopique de déglutition, évaluant principalement la mesure dans laquelle les aliments liquides pénétraient dans les voies respiratoires et provoquaient une pénétration ou une aspiration pendant le processus de déglutition. À mesure que le niveau augmente, la gravité de la dysphagie augmente également. Les scores sur l'échelle vont de 1 à 8.
jour 1 et jour 15

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Copka Sonpashan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Computer-based Training

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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