基于计算机的中风幸存者认知性吞咽困难训练
2024年3月18日 更新者：Copka Sonpashan
计算机训练对脑卒中幸存者认知性吞咽困难的治疗效果
这是一项多中心随机对照研究。
该研究招募了在中国大陆三家医院接受住院康复治疗的轻度认知障碍和吞咽困难的中风患者作为参与者（研究对象）。
每个参与者的研究持续时间为 15 天。
受试者被随机分为实验组和对照组。
治疗期间，所有患者均接受常规康复治疗。
此外，对照组患者接受常规认知训练，实验组患者接受计算机辅助认知训练。
研究概览
详细说明
计算机辅助认知训练是利用计算机技术和心理学原理促进认知功能恢复的康复方法。这是一项多中心随机对照研究。
该研究招募了在中国大陆三家医院接受住院康复治疗的轻度认知障碍和吞咽困难的中风患者作为参与者（研究对象）。
每个参与者的研究持续时间为 15 天。
受试者被随机分为实验组和对照组。
治疗期间，所有患者均接受常规康复治疗。
此外，对照组患者接受常规认知训练，实验组患者接受计算机辅助认知训练。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lavie Ce
- 电话号码：15333828388
- 邮箱：linchuangzhuce@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 符合颅脑损伤的诊断标准。
- 蒙特利尔认知评估分数 < 26 且 > 18（文化程度高中毕业或以上则调整 1 分）。
- 通过吞咽光纤内窥镜检查证实吞咽障碍。
- 病程超过三个月。
- 患者或其家属知晓并同意参与该研究。
排除标准：
- 存在其他颅内病变，例如中风。
- 其他疾病引起的认知障碍。
- 精神异常。
- 由于其他障碍而无法完成治疗和评估。
- 并发重伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：常规康复治疗+计算机辅助认知功能训练
在这项研究中，每位患者都接受了连续15天的治疗。
治疗期间,两组患者均接受常规康复治疗。
实验组还接受计算机辅助认知训练，根据患者的认知障碍评估结果生成相应难度的训练内容。
培训每周进行7天，每天一次，每次持续30-45分钟。
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常规康复治疗包括危险因素干预（如血压、血脂、血糖控制、限制烟酒、运动等），生命体征稳定的患者入组时安排专门的康复训练，并选择有针对性的康复方案，由经验丰富的康复治疗师进行。
根据患者的认知障碍评估结果，训练内容包括注意力游戏训练、执行功能程序训练、逻辑推理训练、敏捷性训练、记忆力训练。
培训每周进行 7 天，每天一次，每次持续 30-45 分钟
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有源比较器：常规康复治疗
在这项研究中，每位患者都接受了连续15天的治疗。
治疗期间,两组患者均接受常规康复治疗,对照组则进行常规认知训练。
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常规康复治疗包括危险因素干预（如血压、血脂、血糖控制、限制烟酒、运动等），生命体征稳定的患者入组时安排专门的康复训练，并选择有针对性的康复方案，由经验丰富的康复治疗师进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估
大体时间：第 1 天和第 15 天
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蒙特利尔认知评估用于评估认知功能。测试总分为30分，分数越高表明认知功能越高
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第 1 天和第 15 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吞咽动作的协调性
大体时间：第 1 天和第 15 天
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观察喉部和声带运动的协调性。
结果分为正常/异常。
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第 1 天和第 15 天
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吞咽反射
大体时间：第 1 天和第 15 天
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观察进食时发起吞咽运动的能力，表现为软喉镜下观察到的白化现象。
结果分为正常或异常。
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第 1 天和第 15 天
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渗透-渴望量表
大体时间：第 1 天和第 15 天
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穿透-误吸量表用于评估电视荧光吞咽研究中的吞咽困难，主要评估吞咽过程中流质食物进入气道并引起穿透或误吸的程度。
随着水平的增加，吞咽困难的严重程度也随之增加。量表分数范围为1至8。
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第 1 天和第 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nieto Luis、Site Coordinator of United Medical Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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