Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Databasert opplæring om kognitiv dysfagi hos slagoverlevere

18. mars 2024 oppdatert av: Copka Sonpashan

Den terapeutiske effekten av datamaskinbasert trening på kognitiv dysfagi hos overlevende av hjerneslag

Dette er en multisenter randomisert kontrollert studie. Studien rekrutterte hjerneslagpasienter med mild kognitiv svikt og dysfagi som var under rehabiliteringsbehandling på tre sykehus på fastlands-Kina som deltakere (studiepersoner). Studiens varighet for hver deltaker var 15 dager. Forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i en forsøksgruppe og en kontrollgruppe. Under behandlingen fikk alle pasientene rutinemessig rehabiliteringsbehandling. I tillegg fikk pasientene i kontrollgruppen konvensjonell kognitiv trening, mens pasientene i forsøksgruppen fikk dataassistert kognitiv trening.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dataassistert kognitiv trening er en rehabiliteringsmetode som bruker datateknologi og psykologiske prinsipper for å fremme gjenoppretting av kognitiv funksjon. Dette er en randomisert kontrollert multisenterstudie. Studien rekrutterte hjerneslagpasienter med mild kognitiv svikt og dysfagi som var under rehabiliteringsbehandling på tre sykehus på fastlands-Kina som deltakere (studiepersoner). Studiens varighet for hver deltaker var 15 dager. Forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i en forsøksgruppe og en kontrollgruppe. Under behandlingen fikk alle pasientene rutinemessig rehabiliteringsbehandling. I tillegg fikk pasientene i kontrollgruppen konvensjonell kognitiv trening, mens pasientene i forsøksgruppen fikk dataassistert kognitiv trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Oppfyller diagnosekriteriene for traumatisk hjerneskade.
  • Montreal Cognitive Assessment-score < 26 og > 18 (justert med 1 poeng hvis utdanningsnivået er fullført videregående skole eller høyere).
  • Bekreftet svelgeforstyrrelse gjennom Fiberoptisk endoskopisk undersøkelse av svelging.
  • Sykdomsvarighet lengre enn tre måneder.
  • Pasienter eller deres familiemedlemmer er klar over og samtykker til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av andre intrakranielle lesjoner, for eksempel hjerneslag.
  • Kognitiv svikt forårsaket av andre sykdommer.
  • Psykiske abnormiteter.
  • Manglende evne til å fullføre behandling og vurderinger på grunn av andre funksjonsnedsettelser.
  • Samtidige alvorlige skader.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rutinemessig rehabiliteringsbehandling+Dataassistert kognitiv funksjonstrening
I denne studien fikk hver pasient en kontinuerlig 15-dagers behandling. Under behandlingen fikk begge pasientgruppene rutinemessig rehabiliteringsbehandling. Eksperimentgruppen gjennomgikk i tillegg dataassistert kognitiv trening, som genererte treningsinnhold med tilsvarende vanskelighetsgrad basert på pasientens kognitive sviktvurderingsresultater. Treningen ble gjennomført syv dager i uken, en gang om dagen, i en varighet på 30-45 minutter per økt.
Atferdsmessig: rutinemessig rehabiliteringsbehandling
Den rutinemessige rehabiliteringsbehandlingen inkluderte intervensjon for risikofaktorer (som blodtrykk, blodlipider og blodsukkerkontroll, begrensning av røyking og alkohol, trening osv.) Dessuten ble pasientene med stabile vitale tegn planlagt for spesialisert rehabiliteringstrening ved påmelding , og målrettede rehabiliteringsprogrammer ble valgt, utført av erfarne rehabiliteringsterapeuter.
Atferdsmessig: Dataassistert kognitiv funksjonstrening
Basert på pasientens kognitive sviktvurderingsresultater inkluderer treningsinnholdet Oppmerksomhetstrening, Executive function program training, Logisk resonnementtrening, Agilitytrening, Hukommetrening. Treningen gjennomføres syv dager i uken, en gang om dagen, i en varighet på 30-45 minutter per økt
Aktiv komparator: rutinemessig rehabiliteringsbehandling
I denne studien fikk hver pasient en kontinuerlig 15-dagers behandling. Under behandlingen fikk begge pasientgruppene rutinemessig rehabiliteringsbehandling. Kontrollgruppen fikk konvensjonell kognitiv trening.
Atferdsmessig: rutinemessig rehabiliteringsbehandling
Den rutinemessige rehabiliteringsbehandlingen inkluderte intervensjon for risikofaktorer (som blodtrykk, blodlipider og blodsukkerkontroll, begrensning av røyking og alkohol, trening osv.) Dessuten ble pasientene med stabile vitale tegn planlagt for spesialisert rehabiliteringstrening ved påmelding , og målrettede rehabiliteringsprogrammer ble valgt, utført av erfarne rehabiliteringsterapeuter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Montreal Cognitive Assessment brukes til å vurdere kognitiv funksjon. Den totale poengsummen på testen er 30, jo høyere poengsum indikerer høyere kognitiv funksjon
dag 1 og dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koordineringen av svelging
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Observasjon av koordineringen av larynx- og stemmefoldbevegelser. Resultatene er kategorisert som normale/unormale.
dag 1 og dag 15
Svelgerefleks
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Observasjon av evnen til å sette i gang svelgebevegelser under spising, manifestert av white-out-fenomenet sett under fleksibel laryngoskopi. Resultatene er kategorisert som normale eller unormale.
dag 1 og dag 15
Penetrasjons-Aspirasjonsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Penetration-Aspiration Scale ble brukt til å vurdere dysfagi under Videofluoroscopic Swallowing Study, primært for å evaluere i hvilken grad flytende mat kom inn i luftveiene og forårsaket penetrasjon eller aspirasjon under svelgeprosessen. Etter hvert som nivået økte, økte også alvorlighetsgraden av dysfagi. Skalaen varierer fra 1 til 8.
dag 1 og dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copka Sonpashan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Computer-based Training

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rutinemessig rehabiliteringsbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere