Treinamento baseado em computador sobre disfagia cognitiva em sobreviventes de acidente vascular cerebral
18 de março de 2024 atualizado por: Copka Sonpashan
O efeito terapêutico do treinamento baseado em computador na disfagia cognitiva em sobreviventes de acidente vascular cerebral
Este é um estudo multicêntrico randomizado e controlado.
O estudo recrutou pacientes com AVC com comprometimento cognitivo leve e disfagia que estavam em tratamento de reabilitação hospitalar em três hospitais na China continental como participantes (sujeitos do estudo).
A duração do estudo para cada participante foi de 15 dias.
Os sujeitos foram divididos aleatoriamente em um grupo experimental e um grupo controle.
Durante o tratamento, todos os pacientes receberam tratamento de reabilitação de rotina.
Além disso, os pacientes do grupo controle receberam treinamento cognitivo convencional, enquanto os pacientes do grupo experimental receberam treinamento cognitivo assistido por computador.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O treinamento cognitivo assistido por computador é um método de reabilitação que utiliza tecnologia computacional e princípios psicológicos para promover a recuperação da função cognitiva. Este é um estudo multicêntrico randomizado controlado.
O estudo recrutou pacientes com AVC com comprometimento cognitivo leve e disfagia que estavam em tratamento de reabilitação hospitalar em três hospitais na China continental como participantes (sujeitos do estudo).
A duração do estudo para cada participante foi de 15 dias.
Os sujeitos foram divididos aleatoriamente em um grupo experimental e um grupo controle.
Durante o tratamento, todos os pacientes receberam tratamento de reabilitação de rotina.
Além disso, os pacientes do grupo controle receberam treinamento cognitivo convencional, enquanto os pacientes do grupo experimental receberam treinamento cognitivo assistido por computador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lavie Ce
- Número de telefone: 15333828388
- E-mail: linchuangzhuce@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Atendendo aos critérios diagnósticos para lesão cerebral traumática.
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal < 26 e > 18 (ajustada em 1 ponto se o nível educacional for ensino médio ou superior).
- Distúrbio de deglutição confirmado através do exame endoscópico de fibra óptica da deglutição.
- Duração da doença superior a três meses.
- Os pacientes ou seus familiares estão cientes e consentem em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Presença de outras lesões intracranianas, como acidente vascular cerebral.
- Comprometimento cognitivo causado por outras doenças.
- Anormalidades mentais.
- Incapacidade de concluir o tratamento e avaliações devido a outras deficiências.
- Lesões graves simultâneas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tratamento de reabilitação de rotina + treinamento de função cognitiva assistido por computador
Neste estudo, cada paciente recebeu um tratamento contínuo de 15 dias.
Durante o tratamento, ambos os grupos de pacientes receberam tratamento de reabilitação de rotina.
O grupo experimental também passou por treinamento cognitivo assistido por computador, que gerou conteúdo de treinamento de dificuldade correspondente com base nos resultados da avaliação do comprometimento cognitivo do paciente.
O treinamento foi realizado sete dias por semana, uma vez por dia, com duração de 30 a 45 minutos por sessão.
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O tratamento de reabilitação de rotina incluiu intervenção para fatores de risco (como pressão arterial, lipídios no sangue e controle de glicemia, restrição de fumo e álcool, exercícios, etc.). Além disso, os pacientes com sinais vitais estáveis foram agendados para treinamento de reabilitação especializado no momento da inscrição , e foram selecionados programas de reabilitação direcionados, conduzidos por terapeutas de reabilitação experientes.
Com base nos resultados da avaliação do comprometimento cognitivo do paciente, o conteúdo do treinamento inclui treinamento em jogos de atenção, treinamento em programas de funções executivas, treinamento em raciocínio lógico, treinamento em agilidade e treinamento em memória.
O treinamento é realizado sete dias por semana, uma vez por dia, com duração de 30 a 45 minutos por sessão.
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Comparador Ativo: tratamento de reabilitação de rotina
Neste estudo, cada paciente recebeu um tratamento contínuo de 15 dias.
Durante o tratamento, ambos os grupos de pacientes receberam tratamento de reabilitação de rotina. O grupo controle recebeu treinamento cognitivo convencional.
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O tratamento de reabilitação de rotina incluiu intervenção para fatores de risco (como pressão arterial, lipídios no sangue e controle de glicemia, restrição de fumo e álcool, exercícios, etc.). Além disso, os pacientes com sinais vitais estáveis foram agendados para treinamento de reabilitação especializado no momento da inscrição , e foram selecionados programas de reabilitação direcionados, conduzidos por terapeutas de reabilitação experientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: dia 1 e dia 15
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A Avaliação Cognitiva de Montreal é usada para avaliar a função cognitiva. A pontuação total do teste é 30, as pontuações mais altas indicam a função cognitiva mais alta
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dia 1 e dia 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A coordenação da deglutição
Prazo: dia 1 e dia 15
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Observação da coordenação dos movimentos laríngeos e das pregas vocais.
Os resultados são categorizados como normais/anormais.
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dia 1 e dia 15
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Reflexo de deglutição
Prazo: dia 1 e dia 15
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Observação da capacidade de iniciar movimentos de deglutição durante a alimentação, manifestada pelo fenômeno white-out observado na laringoscopia flexível.
Os resultados são categorizados como normais ou anormais.
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dia 1 e dia 15
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Escala de Penetração-Aspiração
Prazo: dia 1 e dia 15
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A Escala de Penetração-Aspiração foi utilizada para avaliar a disfagia no Estudo Videofluoroscópico da Deglutição, avaliando principalmente até que ponto o alimento líquido entrou nas vias aéreas e causou penetração ou aspiração durante o processo de deglutição.
À medida que o nível aumentou, a gravidade da disfagia também aumentou. As pontuações da escala variam de 1 a 8.
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dia 1 e dia 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Computer-based Training
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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