Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergebaseerde training over cognitieve dysfagie bij overlevenden van een beroerte

18 maart 2024 bijgewerkt door: Copka Sonpashan

Het therapeutische effect van computergebaseerde training op cognitieve dysfagie bij overlevenden van een beroerte

Dit is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra. De studie rekruteerde patiënten met een beroerte met milde cognitieve stoornissen en dysfagie die een intramurale revalidatiebehandeling ondergingen in drie ziekenhuizen op het vasteland van China als deelnemers (proefpersonen). De onderzoeksduur voor elke deelnemer was 15 dagen. De proefpersonen werden willekeurig verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep. Tijdens de behandeling kregen alle patiënten een routinematige revalidatiebehandeling. Bovendien kregen patiënten in de controlegroep conventionele cognitieve training, terwijl patiënten in de experimentele groep computerondersteunde cognitieve training kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Computerondersteunde cognitieve training is een revalidatiemethode die gebruik maakt van computertechnologie en psychologische principes om het herstel van de cognitieve functie te bevorderen. Dit is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra. De studie rekruteerde patiënten met een beroerte met milde cognitieve stoornissen en dysfagie die een intramurale revalidatiebehandeling ondergingen in drie ziekenhuizen op het vasteland van China als deelnemers (proefpersonen). De onderzoeksduur voor elke deelnemer was 15 dagen. De proefpersonen werden willekeurig verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep. Tijdens de behandeling kregen alle patiënten een routinematige revalidatiebehandeling. Bovendien kregen patiënten in de controlegroep conventionele cognitieve training, terwijl patiënten in de experimentele groep computerondersteunde cognitieve training kregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Voldoen aan de diagnostische criteria voor traumatisch hersenletsel.
  • Montreal Cognitive Assessment-score < 26 en > 18 (aangepast met 1 punt als het opleidingsniveau de middelbare school of hoger is).
  • Bevestigde slikstoornis door glasvezel-endoscopisch onderzoek van het slikken.
  • Ziekteduur langer dan drie maanden.
  • Patiënten of hun familieleden zijn op de hoogte van en stemmen in met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van andere intracraniële laesies, zoals een beroerte.
  • Cognitieve stoornissen veroorzaakt door andere ziekten.
  • Geestelijke afwijkingen.
  • Onvermogen om de behandeling en beoordelingen af ​​te ronden vanwege andere beperkingen.
  • Gelijktijdig ernstig letsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: routinematige revalidatiebehandeling + computerondersteunde cognitieve functietraining
In deze studie kreeg elke patiënt een continue behandeling van 15 dagen. Tijdens de behandeling kregen beide groepen patiënten een routinematige revalidatiebehandeling. De experimentele groep onderging bovendien computerondersteunde cognitieve training, die trainingsinhoud met overeenkomstige moeilijkheidsgraad genereerde op basis van de resultaten van de beoordeling van de cognitieve stoornissen van de patiënt. De training werd zeven dagen per week gegeven, één keer per dag, gedurende 30-45 minuten per sessie.
Gedragsmatig: routinematige revalidatiebehandeling
De routinematige revalidatiebehandeling omvatte interventie voor risicofactoren (zoals bloeddruk, bloedlipiden en controle van de bloedglucose, beperking van roken en alcohol, lichaamsbeweging, enz.). Bovendien werden de patiënten met stabiele vitale functies bij inschrijving gepland voor een gespecialiseerde revalidatietraining. en er werden gerichte revalidatieprogramma's geselecteerd, uitgevoerd door ervaren revalidatietherapeuten.
Gedragsmatig: Computerondersteunde cognitieve functietraining
Gebaseerd op de resultaten van de beoordeling van de cognitieve stoornissen van de patiënt, omvat de trainingsinhoud aandachtsspeltraining, training van het executieve functieprogramma, training van logisch redeneren, behendigheidstraining en geheugentraining. De training wordt zeven dagen per week gegeven, één keer per dag, gedurende 30-45 minuten per sessie
Actieve vergelijker: routinematige revalidatiebehandeling
In deze studie kreeg elke patiënt een continue behandeling van 15 dagen. Tijdens de behandeling kregen beide groepen patiënten een routinematige revalidatiebehandeling. De controlegroep kreeg conventionele cognitieve training.
Gedragsmatig: routinematige revalidatiebehandeling
De routinematige revalidatiebehandeling omvatte interventie voor risicofactoren (zoals bloeddruk, bloedlipiden en controle van de bloedglucose, beperking van roken en alcohol, lichaamsbeweging, enz.). Bovendien werden de patiënten met stabiele vitale functies bij inschrijving gepland voor een gespecialiseerde revalidatietraining. en er werden gerichte revalidatieprogramma's geselecteerd, uitgevoerd door ervaren revalidatietherapeuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
De Montreal Cognitive Assessment wordt gebruikt voor het beoordelen van de cognitieve functie. De totale score op de test is 30, waarbij de hogere scores de hogere cognitieve functie aangeven
dag 1 en dag 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De coördinatie van het slikken
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
Observatie van de coördinatie van bewegingen van het strottenhoofd en de stemplooien. De resultaten worden gecategoriseerd als normaal/abnormaal.
dag 1 en dag 15
Slikreflex
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
Observatie van het vermogen om slikbewegingen te initiëren tijdens het eten, gemanifesteerd door het white-out fenomeen dat wordt waargenomen bij flexibele laryngoscopie. Resultaten worden gecategoriseerd als normaal of abnormaal.
dag 1 en dag 15
Penetratie-aspiratieschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
De penetratie-aspiratieschaal werd gebruikt om dysfagie te beoordelen in het kader van een videofluoroscopisch slikonderzoek, waarbij voornamelijk werd geëvalueerd in welke mate vloeibaar voedsel in de luchtwegen terechtkwam en penetratie of aspiratie veroorzaakte tijdens het slikproces. Naarmate het niveau hoger werd, nam ook de ernst van de dysfagie toe. De schaalscores variëren van 1 tot 8.
dag 1 en dag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copka Sonpashan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Computer-based Training

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op routinematige revalidatiebehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren