Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélmikrobióta jellegzetességének jellemzése fizikai fitnesz szerint és annak következményei a bél egészségére. (MICROPEPS)

2026. június 19. frissítette: Frédéric Derbré, University of Rennes 2

A bélflóra metagenomikus jellegzetességeinek jellemzése fizikai kondíció szerint és annak következményei a bél egészségére.

A bélmikrobiota mindazokra a mikroorganizmusokra vonatkozik, amelyek az emésztőrendszert lakják, és az élet során különböző belső és külső tényezők hatására fejlődnek. Egészséges körülmények között a mikrobiota stabil, ellenálló és szimbiótikus kapcsolatot tart fenn a gazdával. Ezzel szemben a diszbiosis a mikrobák összetételének és funkciójának változására utal, amelyet olyan betegségekhez kapcsoltak, mint a gyulladásos bélbetegség (IBD). Az IBD, beleértve a Crohn-betegséget és az ulceratív kolitist, megzavart mikrobiotával társítják az egészséges egyénekhez képest, ami a bélfal integritásának sérüléséhez és a helyi gyulladásos útvonalak aktiválásához vezet.

Egyre több bizonyíték arra utal, hogy a sportolók bélmikrobiotája eltér a fizikailag inaktív egyénekétől, nagyobb mikrobális diverzitást és magasabb rövid láncú zsírsavak (SCFA) koncentrációt mutatva. Ebben az összefüggésben a jelen klinikai tanulmány célja a bélmikrobiota bakteriális metagenomjának jellemzése egy kontinuum mentén, amely a inaktív egyénektől a magas vagy nagyon magas energiaigényű elit sportolókig terjed. A projekt végső célja annak meghatározása, hogy a bélmikrobiota specifikus összetétele és funkcionális profiljai kapcsolatban állnak-e a különböző szintű edzésképességgel, valamint egy székletmikrobiota biobank létrehozása a jövőbeli bél-egészségkutatások számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A bélmikrobiota magában foglalja az összes mikroorganizmust - baktériumokat, vírusokat és gombákat - amelyek a gyomor-bél traktust lakják. A kolonizáció születéskor kezdődik és élethosszig fejlődik számos tényező hatására, mint például étrend, antibiotikumhasználat, alvás, stressz, fizikai aktivitás, környezeti ágenseknek való kitettség, valamint életkor, nem, etnikai vagy migráns hátter (Hou és mtsai, 2022).

Ez a mikrobális ökoszisztéma számos alapvető funkciót lát el a gazdaszervezet számára, beleértve az emésztést és a tápanyagok felszívódását, az immunrendszer szabályozását és a patogének elleni védelmet (Estaki és mtsai, 2016). A komplex szénhidrátok, különösen az emberi enzimek által emészthetetlen táplálékrostok fermentációja révén bizonyos baktériumok rövid láncú zsírsavakat (SCFA-k) termelnek, főként butirátot, propionátot és acetátot. Ezek a metabolitok kulcsszerepet játszanak a bélbarriér integritásának fenntartásában és a kolonocytusok energiaanyagcseréjében (Estaki és mtsai, 2016).

Amikor a mikrobás összetétel vagy funkció megváltozik, legyen szó diverzitásban, relatív arányokban vagy anyagcsere útvonalakban, diszbiosis állapot áll be. Ezt az egyensúlyhiányt gyakran megfigyelik különféle kóros állapotokban, és összefüggésbe hozták olyan betegségek kialakulásával, mint a cukorbetegség, bizonyos rákfajták, atherosclerosis, asztma, gyulladásos bélbetegségek (IBD), sőt depresszió (Hou és mtsai, 2022).

Az IBD magában foglalja a Crohn-betegséget (CD) és az ulceratív colitist (UC). Míg a CD-t diszkontinuális elváltozások jellemzik a gasztrointesztinális traktus egészén, addig az UC a vastagbél folyamatos és felszínes gyulladását foglalja magában. Ezek a kórokozások a globális népesség 0,3-0,5%-át érintik (Ng és mtsai, 2017). Számos tanulmány kimutatta jelentős különbségeket a mikrobiota összetételében IBD-s betegek és egészséges egyének között (Oligschlaeger és mtsai, 2019), ami sérült bélbarriér funkcióhoz vezet (Qiu és mtsai, 2022).

Párhuzamosan, egyre több bizonyíték utal arra, hogy a fizikailag aktív egyének bélmikrobiotája eltér a mozgásszegény emberekétől (Estaki és mtsai, 2016; Clarke és mtsai, 2014; Barton és mtsai, 2017; Mohr és mtsai, 2020).

Nemrégiben laboratóriumunk jellemezte 50 önkéntes bélmikrobiotáját, akik inaktív egyénektől élvonalbeli sportolókig terjedtek, magas (élvonalbeli labdarúgók) és nagyon magas (élvonalbeli kerékpárosok) edzettségi képességgel (EXOMIC, NCT05220657). Adataink kimutatták, hogy az edzettségi képesség befolyásolja a bél mikrobás ökológiáját és a széklet SCFA szintjét, az étrendtől függetlenül. Érdekes módon a nagyon magas edzettségi képességgel rendelkező egyének csökkent mikrobás diverzitást, sűrűséget és funkcionális útvonal-gazdagságot mutattak, felvetve a kérdést, hogy vajon ilyen mikrobás ökoszisztémák előnyösek-e a gazda energiaanyagcseréjének és sportteljesítményének szempontjából. Humán donorokból származó FMT alkalmazásával kohorszunkban antibiotikummal kezelt egerekben továbbá bemutattuk, hogy a donor mikrobiota, amely az edzettségi képességgel kapcsolatos, befolyásolja az inzulinérzékenységet és az izom glikogéntárolását a recipiens egerekben, kiemelve az edzéssel asszociált bélmikrobiota kritikus szerepét a gazda anyagcsere-válaszok formálásában (Martin és mtsai, 2025).

Ebben a kontextusban ez a klinikai tanulmány célja, hogy jellemezze a bélmikrobiota bakteriális metagenómját egy kontinuumon, amely a mozgásszegény egyénektől az élvonalbeli sportolókig terjed, akik magas vagy nagyon magas energiaigénnyel rendelkeznek, és meghatározza, hogy a specifikus bélmikrobiota összetétel és funkcionális profilok kapcsolatban állnak-e a különböző szintű edzettségi képességekkel. A projekt végső célja egy székletmikrobiota biobank létrehozása a jövőbeli bél-egészségügyi kutatások számára.

A MICROPEPS klinikai protokoll egy prospektív, egyközpontú, összehasonlító és minimálisan intervenciós tanulmány. Ebben a protokollban nem tesztelnek gyógyszert, orvostechnikai eszközt vagy terméket. A tanulmány az Exermove platformon (M2S Laboratórium) kerül lebonyolításra, hogy értékelje az edzettségi képességet és a bélmikrobiota metagenomikus aláírását aktív, edzett és nagyon edzett kitartású férfiakban. A résztvevők három laboratóriumi látogatáson vesznek részt:

  1. Bevonási látogatás: antropometriai mérések, táplálkozási és fizikai aktivitás kérdőívek. A résztvevők ezután kapnak egy székletgyűjtő készletet, hogy hét napon belül gyűjtsenek és küldjenek egy székletmintát.
  2. Második látogatás: lépcsőzetes kerékpáros teszt a VO₂max meghatározására.
  3. Harmadik látogatás: anyagcsere-értékelések éhgyomorra, nyugalmi állapotban és szubmaximális terhelés alatt.

Ezeken a teszteken mért anyagcsere paramétereket (pl. VO₂max, teljesítmény az aerob és anaerob küszöbön, maximális szénhidrát- és lipoxidáció) korrelálni fogják a székletmintákból származó metagenomikus shotgun adatokkal.

Ezen kívül a tanulmány létrehoz egy székletmikrobiota biobankot, amelyet az edzettségi képesség szerint rétegzett donorokból állít össze. Egy egérmodell alkalmazásával, amely székletmikrobiota transzplantációt kombinál DSS-indukált colitisszal, a végső cél meghatározni, hogy a donor edzettségi képessége és a bél mikrobás ökoszisztémák hogyan befolyásolják a gyulladásos válaszokat és a bél permeabilitást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Britanny
      • Bruz, Britanny, Franciaország, 35170
        • University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A populációk az inaktív emberektől a magas és nagyon magas edzőképességű csúcstartó sportolókig terjedő kontinuumban helyezkednek el.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Férfi résztvevő
  • 18 és 30 év közötti kor (beleértve)
  • Testtömegindex (BMI) 18 és 25 kg/m² között (beleértve)
  • Nincs előzménye a gasztrointesztinális betegségeknek, beleértve a gyulladásos bélbetegségeket
  • Ne dohányozzon.
  • Rendszeres béltranszitussal rendelkezik (napi vagy másnaponta 1-2 széklet) ismétlődő hasmenés vagy székrekedés nélkül
  • Szabad, tájékoztatott és írásbeli hozzájárulást adott a vizsgálatban való részvételhez
  • Edzettségi állapot:

    • Alacsony vagy közepes aktivitású személyek: Heti 2-4 óra közepes vagy intenzív fizikai aktivitást végeznek (VO₂max 40 és 50 mL·min⁻¹·kg⁻¹ között).
    • Edzett személyek: Legalább egy éve rendszeresen heti 5-7 óra kitartó edzést végeznek (VO₂max 50 és 65 mL·min⁻¹·kg⁻¹ között).

Magasan edzett személyek: Legalább heti 10 óra strukturált kitartó edzést végeznek, napi vagy naponta kétszeri edzésekkel (VO₂max nagyobb, mint 65 mL·min⁻¹·kg⁻¹).

Kizárási kritériumok:

  • Kardiovaszkuláris betegség előzménye.
  • Anyagcserezavar jelenléte (pl. cukorbetegség).
  • Antibiotikumok, gombaellenes vagy féregellenes szerek használata az elmúlt 3 hónapban, vagy tervezett használat a vizsgálatban való részvétel alatt.
  • Prebiotikum és/vagy probiotikum kiegészítők használata a vizsgálat előtti 7 napban, ha napi ≥10⁸ CFU vagy szervezetet biztosítanak.
  • Krónikus fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek jelenlegi használata, beleértve a paracetamolt, vazodilatátorokat, homeopátiás kezeléseket vagy az aszpirint >500 mg/nap adagban.
  • Egyidejű részvétel egy másik humán alanyokat érintő klinikai vizsgálatban, vagy közelmúltbeli részvétel egy korábbi vizsgálatban, amelynek kizárási időszaka még nem járt le.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alacsony és közepesen aktív személyek
V̇O₂max : 40-50 ml/perc/kg
A résztvevők ezt a tesztet egy kerékpár-ergométeren fogják elvégezni. A gázcsere folyamatosan mérve lesz a teszt során, és a vérlaktátot rendszeres időközönként mintavételezik, amíg el nem érik a maximális oxigénfelvételt.
25 perces szubmaximális erőmérő biciklin végzett terhelési vizsgálat éhgyomorra. A gázcserét a teljes teszt alatt mérik, és a vér laktát szintjét rendszeres időközönként veszik mintát.
A székletmintákat azért gyűjtjük össze, hogy (1) metagenomikai és metabolomikai elemzéseket végezzünk a bélmikrobiota összetételének és funkciójának jellemzésére, és (2) székletbiobankot hozzunk létre a jövőbeli kutatások számára, amelyek az egerekben végzett székletmikrobiota-transzplantációt foglalják magukba.
Képzett személyek
V̇O₂max : 50-65 ml/perc/kg
A résztvevők ezt a tesztet egy kerékpár-ergométeren fogják elvégezni. A gázcsere folyamatosan mérve lesz a teszt során, és a vérlaktátot rendszeres időközönként mintavételezik, amíg el nem érik a maximális oxigénfelvételt.
25 perces szubmaximális erőmérő biciklin végzett terhelési vizsgálat éhgyomorra. A gázcserét a teljes teszt alatt mérik, és a vér laktát szintjét rendszeres időközönként veszik mintát.
A székletmintákat azért gyűjtjük össze, hogy (1) metagenomikai és metabolomikai elemzéseket végezzünk a bélmikrobiota összetételének és funkciójának jellemzésére, és (2) székletbiobankot hozzunk létre a jövőbeli kutatások számára, amelyek az egerekben végzett székletmikrobiota-transzplantációt foglalják magukba.
Képzett alanyok
V̇O₂max > 65 ml/perc/kg
A résztvevők ezt a tesztet egy kerékpár-ergométeren fogják elvégezni. A gázcsere folyamatosan mérve lesz a teszt során, és a vérlaktátot rendszeres időközönként mintavételezik, amíg el nem érik a maximális oxigénfelvételt.
25 perces szubmaximális erőmérő biciklin végzett terhelési vizsgálat éhgyomorra. A gázcserét a teljes teszt alatt mérik, és a vér laktát szintjét rendszeres időközönként veszik mintát.
A székletmintákat azért gyűjtjük össze, hogy (1) metagenomikai és metabolomikai elemzéseket végezzünk a bélmikrobiota összetételének és funkciójának jellemzésére, és (2) székletbiobankot hozzunk létre a jövőbeli kutatások számára, amelyek az egerekben végzett székletmikrobiota-transzplantációt foglalják magukba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bélmikrobiota összetétel (α-diverzitás)
Időkeret: 1. hét

A fő eredményváltozó az α-diverzitás (azaz Shannon-index) lesz, amelyet minden résztvevő által gyűjtött székletmintákból értékelnek ki. Ez az index szolgál fő kritériumként a bélmikrobiota-átalakulás észlelésére, amely a tréningállapothoz és az aerob teljesítmény kulcsfontosságú paramétereihez kapcsolódik.

Miután a folytonos mennyiségi változókat diszkrét változókká alakítottuk át a szabványos teljesítményskálák szerint, kiértékeljük, hogy statisztikai különbségek vannak-e az α-diverzitásban a meghatározott csoportok között, összehasonlító statisztikai elemzésekkel (parametrikus vagy nem parametrikus, az adateloszlástól függően).

Ez a megközelítés célja a bélmikrobiális biodiverzitás, a tréningállapot és az aerob teljesítmény közötti összefüggések azonosítása, a szélesebb cél a bél egészségére potenciálisan kedvező mikrobális jelzők feltárása.

1. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
β-diverzitás (azaz a minták közötti különbségek)
Időkeret: 1. hét
Annak meghatározására, hogy a bélmikrobiota β-diverzitása (azaz a minták közötti különbségek) megkülönböztetni tudja-e az aerob teljesítmény kulcsváltozói szerint (pl. VO₂max, szénhidrát- és lipidooxidáció, 1. és 2. ventilációs küszöbérték) osztályozott résztvevői csoportokat.
1. hét
Szárazanyag-biobank létrehozása
Időkeret: 1. hét
Intestinális gyulladás egér modelljének felhasználásával jövőbeli funkcionális elemzések számára széklet biobank létrehozása.
1. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frédéric DERBRE, PhD, Laboratory of Movement, Sport and health Sciences (M2S)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel