Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace signatury střevní mikrobioty podle fyzické kondice a její důsledky pro zdraví střev. (MICROPEPS)

17. prosince 2025 aktualizováno: Frédéric Derbré, University of Rennes 2

Charakterizace metagenomického podpisu střevního mikrobiomu podle fyzické kondice a její důsledky pro střevní zdraví.

Střevní mikrobiota zahrnuje všechny mikroorganismy obývající zažívací trakt, které se vyvíjejí po celý život pod vlivem různých vnitřních a vnějších faktorů. Za zdravých podmínek zůstává mikrobiota stabilní, odolná a udržuje symbiotický vztah se svým hostitelem. Naopak dysbióza označuje změnu v mikrobiálním složení a funkci, která byla spojena s onemocněními, jako je zánětlivé onemocnění střev (IBD). IBD, včetně Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy, je ve srovnání se zdravými jedinci spojeno s narušenou mikrobiotou, což vede k narušené integritě střevní bariéry a aktivaci místních zánětlivých drah.

Rostoucí důkazy také naznačují, že střevní mikrobiota sportovců se liší od mikrobioty fyzicky neaktivních jedinců, vykazuje větší mikrobiální rozmanitost a vyšší koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA). V tomto kontextu si současná klinická studie klade za cíl charakterizovat bakteriální metagenom střevní mikrobioty v kontinuu sahajícím od neaktivních jedinců až po elitní sportovce s vysokými nebo velmi vysokými energetickými nároky. Konečným cílem tohoto projektu je určit, zda jsou specifické složení střevní mikrobioty a funkční profily spojeny s různými úrovněmi pohybové kapacity, a vytvořit fekální biobanku mikrobioty pro budoucí výzkum střevního zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Střevní mikrobiota zahrnuje všechny mikroorganismy – bakterie, viry a houby – které osídlují trávicí trakt. Kolonizace začíná při narození a vyvíjí se po celý život pod vlivem četných faktorů, jako je strava, užívání antibiotik, spánek, stres, fyzická aktivita, vystavení environmentálním činitelům, stejně jako věk, pohlaví a etnický nebo migrační původ (Hou et al., 2022).

Tento mikrobiální ekosystém plní několik zásadních funkcí pro svého hostitele, včetně trávení a vstřebávání živin, imunitní regulace a ochrany proti patogenům (Estaki et al., 2016). Fermentací složitých sacharidů, zejména dietních vláken nestravitelných lidskými enzymy, určité bakterie produkují mastné kyseliny s krátkým řetězcem (SCFA), především butyrát, propionát a acetát. Tyto metabolity hrají klíčovou roli při udržování integrity střevní bariéry a v energetickém metabolismu kolonocytů (Estaki et al., 2016).

Když je složení nebo funkce mikrobioty narušena, ať už v diverzitě, relativních poměrech nebo metabolických drahách, nastává stav dysbiózy. Tato nerovnováha je často pozorována u různých patologických stavů a byla spojena s rozvojem onemocnění, jako je diabetes, určité typy rakoviny, ateroskleróza, astma, zánětlivá onemocnění střev (IBD) a dokonce deprese (Hou et al., 2022).

IBD zahrnuje Crohnovu chorobu (CD) a ulcerózní kolitidu (UC). Zatímco CD je charakterizována nespojitými lézemi v celém gastrointestinálním traktu, UC zahrnuje kontinuální a povrchový zánět tlustého střeva. Tyto patologie postihují 0,3–0,5 % světové populace (Ng et al., 2017). Četné studie prokázaly významné rozdíly ve složení mikrobioty mezi pacienty s IBD a zdravými jedinci (Oligschlaeger et al., 2019), což vede ke zhoršené funkci střevní bariéry (Qiu et al., 2022).

Paralelně rostoucí množství důkazů naznačuje, že střevní mikrobiota fyzicky aktivních jedinců se liší od mikrobioty lidí se sedavým způsobem života (Estaki et al., 2016; Clarke et al., 2014; Barton et al., 2017; Mohr et al., 2020).

V nedávné době naše laboratoř charakterizovala střevní mikrobiotu 50 dobrovolníků, od neaktivních jedinců až po elitní sportovce s vysokou (elitní fotbalisté) a velmi vysokou (elitní cyklisté) pohybovou kapacitou (EXOMIC, NCT05220657). Naše data odhalila, že pohybová kapacita ovlivňuje ekologii střevních mikrobů a hladiny fekálních SCFA, nezávisle na stravě. Zajímavé je, že jedinci s velmi vysokou pohybovou kapacitou vykazovali sníženou mikrobiální diverzitu, hustotu a množství funkčních drah, což vyvolává otázky, zda jsou takové mikrobiální ekosystémy prospěšné pro energetický metabolismus hostitele a sportovní výkon. Použitím FMT od lidských dárců z naší kohorty na antibiotiky léčené myši jsme dále prokázali, že mikrobiota dárce, spojená s pohybovou kapacitou, ovlivňuje inzulinovou senzitivitu a zásoby svalového glykogenu u příjemců myší, čímž zdůrazňuje kritickou roli střevní mikrobioty spojené s pohybovou aktivitou při formování metabolických odpovědí hostitele (Martin et al., 2025).

V tomto kontextu si tato klinická studie klade za cíl charakterizovat bakteriální metagenom střevní mikrobioty napříč kontinuem od sedavých jedinců až po elitní sportovce s vysokými nebo velmi vysokými energetickými nároky a určit, zda jsou specifické složení střevní mikrobioty a funkční profily spojeny s různými úrovněmi pohybové kapacity. Konečným cílem tohoto projektu je vytvořit biobanku fekální mikrobioty pro budoucí výzkum střevního zdraví.

Klinický protokol MICROPEPS je prospektivní, jednocentrová, komparativní a minimálně intervenční studie. V rámci tohoto protokolu nebude testován žádný lék, zdravotnický prostředek nebo produkt. Studie bude provedena na platformě Exermove (laboratoř M2S) za účelem vyhodnocení pohybové kapacity a metagenomického profilu střevní mikrobioty u aktivních, trénovaných a vysoce trénovaných vytrvalostních mužů. Účastníci absolvují tři laboratorní návštěvy:

  1. Inkluzní návštěva: antropometrická měření, dotazníky o stravě a fyzické aktivitě. Účastníci následně obdrží sadu pro odběr stolice, aby odebrali a zaslali vzorek stolice do sedmi dnů.
  2. Druhá návštěva: inkrementální cyklistický test ke stanovení VO₂max.
  3. Třetí návštěva: metabolická hodnocení v podmínkách lačnění, v klidu a během submaximální zátěže.

Metabolické parametry měřené během těchto testů (např. VO₂max, výkon na aerobním a anaerobním prahu, maximální oxidace sacharidů a lipidů) budou korelovány s metagenomickými daty získanými z fekálních vzorků.

Dále studie založí biobanku fekální mikrobioty dárců stratifikovaných podle pohybové kapacity. Použitím myšího modelu transplantace fekální mikrobioty kombinovaného s DSS-indukovanou kolitidou je konečným cílem určit, jak pohybová kapacita dárce a střevní mikrobiální ekosystémy ovlivňují zánětlivé odpovědi a střevní permeabilitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Britanny
      • Bruz, Britanny, Francie, 35170
        • Nábor
        • University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas BARBAROT, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace nacházející se v kontinuu od neaktivních osob až po vrcholové sportovce s vysokou a velmi vysokou pohybovou kapacitou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský účastník
  • Věk mezi 18 a 30 lety (včetně)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 25 kg/m² (včetně)
  • Žádná anamnéza gastrointestinálních onemocnění, včetně zánětlivých onemocnění střev
  • Nekuřák
  • Pravidelný střevní transit (1-2 stolice denně nebo obden) bez opakovaných epizod průjmu nebo zácpy
  • Poskytnutí svobodného, informovaného a písemného souhlasu s účastí ve studii
  • Tréninkový status:

    • Nízká až střední aktivita: Provádění 2 až 4 hodiny týdně střední až intenzivní fyzické aktivity (VO₂max mezi 40 a 50 mL·min⁻¹·kg⁻¹).
    • Trénovaní jedinci: Provádění 5 až 7 hodin týdně pravidelného vytrvalostního tréninku po dobu alespoň jednoho roku (VO₂max mezi 50 a 65 mL·min⁻¹·kg⁻¹).

Vysoce trénovaní jedinci: Provádění alespoň 10 hodin týdně strukturovaného vytrvalostního tréninku s denními nebo dvakrát denními tréninky (VO₂max vyšší než 65 mL·min⁻¹·kg⁻¹).

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza kardiovaskulárních onemocnění.
  • Přítomnost metabolické poruchy (např. diabetes).
  • Užívání antibiotik, antimykotik nebo antiparazitik v posledních 3 měsících nebo plánované užívání během účasti ve studii.
  • Užívání prebiotických a/nebo probiotických doplňků v 7 dnech před studií, poskytujících ≥10⁸ CFU nebo organismů denně.
  • Aktuální užívání léků pro chronickou bolest včetně paracetamolu, vazodilatátorů, homeopatických léčiv nebo aspirinu v dávkách >500 mg/den.
  • Současná účast v jiné klinické studii zahrnující lidské subjekty nebo nedávná účast v předchozí studii, pro kterou ještě neuplynula vylučovací lhůta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty s nízkou až střední aktivitou
V̇O₂max : 40-50 ml/min/kg
Účastníci provedou tento test na cykloergometru. Během testu bude nepřetržitě měřena výměna plynů a krevní laktát bude odebírán v pravidelných intervalech, dokud nebude dosaženo maximální spotřeby kyslíku.
25minutový submaximální zátěžový test na ergocyklu za nalačno. Během celého testu se měří výměna plynů a v pravidelných intervalech se odebírají vzorky laktátu v krvi.
Vzorky stolice budou odebrány za účelem (1) provedení metagenomických a metabolomických analýz k charakterizaci složení a funkce střevní mikrobioty a (2) vytvoření biobanky stolice pro budoucí výzkum zahrnující transplantaci fekální mikrobioty u myší.
Vyškolené subjekty
V̇O₂max : 50-65 ml/min/kg
Účastníci provedou tento test na cykloergometru. Během testu bude nepřetržitě měřena výměna plynů a krevní laktát bude odebírán v pravidelných intervalech, dokud nebude dosaženo maximální spotřeby kyslíku.
25minutový submaximální zátěžový test na ergocyklu za nalačno. Během celého testu se měří výměna plynů a v pravidelných intervalech se odebírají vzorky laktátu v krvi.
Vzorky stolice budou odebrány za účelem (1) provedení metagenomických a metabolomických analýz k charakterizaci složení a funkce střevní mikrobioty a (2) vytvoření biobanky stolice pro budoucí výzkum zahrnující transplantaci fekální mikrobioty u myší.
Vysoce vycvičení subjekty
V̇O₂max > 65 ml/min/kg
Účastníci provedou tento test na cykloergometru. Během testu bude nepřetržitě měřena výměna plynů a krevní laktát bude odebírán v pravidelných intervalech, dokud nebude dosaženo maximální spotřeby kyslíku.
25minutový submaximální zátěžový test na ergocyklu za nalačno. Během celého testu se měří výměna plynů a v pravidelných intervalech se odebírají vzorky laktátu v krvi.
Vzorky stolice budou odebrány za účelem (1) provedení metagenomických a metabolomických analýz k charakterizaci složení a funkce střevní mikrobioty a (2) vytvoření biobanky stolice pro budoucí výzkum zahrnující transplantaci fekální mikrobioty u myší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení střevního mikrobiomu (α-diverzita)
Časové okno: 1. týden

Primárním ukazatelem výsledku bude α-diverzita (tj. Shannonův index) hodnocená ze vzorků stolice odebraných od každého účastníka. Tento index bude sloužit jako hlavní kritérium pro detekci remodelace střevní mikrobioty spojené s tréninkovým stavem a klíčovými parametry aerobního výkonu.

Po transformaci spojitých kvantitativních proměnných na diskrétní proměnné podle standardizovaných výkonnostních škál vyhodnotíme, zda existují statistické rozdíly v α-diverzitě mezi definovanými skupinami pomocí komparativních statistických analýz (parametrických nebo neparametrických v závislosti na distribuci dat).

Tento přístup si klade za cíl identifikovat asociace mezi biodiverzitou střevních mikrobů, tréninkovým stavem a aerobním výkonem, s širším cílem prozkoumat mikrobiální signatury potenciálně prospěšné pro střevní zdraví.

1. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
β-diverzita (tj. rozdíly mezi vzorky)
Časové okno: Týden 1
Pro zjištění, zda β-diverzita (tj. rozdíly mezi vzorky) střevního mikrobiomu dokáže rozlišit mezi skupinami účastníků klasifikovaných podle klíčových proměnných aerobního výkonu (např. VO₂max, oxidace sacharidů a lipidů, ventilační prahy 1 a 2).
Týden 1
Založit fekální biobanku
Časové okno: 1. týden
Pro založení fekální biobanky pro budoucí funkční analýzy pomocí myšího modelu střevního zánětu.
1. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric DERBRE, PhD, Laboratory of Movement, Sport and health Sciences (M2S)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit