- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07447596
Oszcillometria és gépi tanulási megközelítések
2026. február 26. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Gépi tanulási megközelítésekkel végzett kényszerrezgésmérés alkalmazhatósági vizsgálata a krónikus légúti betegségek előrejelzésében
Unicentrikus retrospektív tanulmány, amelyet a különböző gépi tanulási megközelítések teljesítményének elemzésére terveztek a krónikus légúti betegségek, például az asztma mintázatainak előrejelzésére, elsősorban klinikai információk és légzési spirometria/oszcillometria alapján.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az impulzus-oszcillometria olyan technika, amely a tüdő mechanikájának értékelését teszi lehetővé különböző frekvenciájú hanghullámok alkalmazásával, és a betegben ezekre adott válaszként keletkezett rezgéseket gyűjti össze.
Az oszcillometria értelmezésében a matematikai algoritmusok alkalmazása javítja a tüdőfunkció értékelését.
A jelen tanulmány célja, hogy gépi tanulási módszereket értékeljen a különböző betegségek légzési mintázatainak felismerésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Astrid Crespo, PhD
- Telefonszám: +34-935565972
- E-mail: acrespo@santpau.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Astrid Crespo-Lessmann, PhD
- Telefonszám: +34-935565972
- E-mail: acrespo@santpau.cat
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Toborzás
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kapcsolatba lépni:
- Astrid Crespo Lessmann, MD
- Telefonszám: +34-935565972
- E-mail: acrespo@santpau.cat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Asztmás vagy COPD-s betegek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 - 90 év
- Rendelkezésre álló spirometria
- Nemzeti vagy nemzetközi irányelvek szerinti COPD, asztma, intersticiális tüdőbetegség klinikai diagnózisának megerősítése
Kizárási kritériumok:
- Akut légúti fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Oszcillometria
Hasonlítsa össze az oszcillometria eredményeit a spirometriávalKattintson az alkalmazáshoz
|
Hasonlítsa össze az oszcillometria eredményeit a spirometriávalKattintson az alkalmazáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oszcillometriás légzésminta
Időkeret: 1 év
|
Elemzése a kapott eredményeket
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési minta spirometria
Időkeret: 1 év
|
Kényszerített kilégzési volumen 1 másodperc alatt
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Astrid Crespo-Lessmann, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Oostveen E, MacLeod D, Lorino H, Farre R, Hantos Z, Desager K, Marchal F; ERS Task Force on Respiratory Impedance Measurements. The forced oscillation technique in clinical practice: methodology, recommendations and future developments. Eur Respir J. 2003 Dec;22(6):1026-41. doi: 10.1183/09031936.03.00089403.
- Komarow HD, Myles IA, Uzzaman A, Metcalfe DD. Impulse oscillometry in the evaluation of diseases of the airways in children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011 Mar;106(3):191-9. doi: 10.1016/j.anai.2010.11.011. Epub 2011 Jan 6.
- Bickel S, Popler J, Lesnick B, Eid N. Impulse oscillometry: interpretation and practical applications. Chest. 2014 Sep;146(3):841-847. doi: 10.1378/chest.13-1875.
- Schulz H, Flexeder C, Behr J, Heier M, Holle R, Huber RM, Jorres RA, Nowak D, Peters A, Wichmann HE, Heinrich J, Karrasch S; KORA Study Group. Reference values of impulse oscillometric lung function indices in adults of advanced age. PLoS One. 2013 May 15;8(5):e63366. doi: 10.1371/journal.pone.0063366. Print 2013.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-MLA-2024-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .