- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07576218
Effects of Pilates and Progressive Prone Plank Exercises in Diastasis Recti
2026. május 4. frissítette: Riphah International University
Comparative Effects of Pilates and Progressive Prone Plank Exercises on Pain, Strength and Inter-Rectus Distance in Diastasis Recti
This study aims to determine the comparative effects of Pilates and Progressive Prone Plank exercises on pain, strength and inter rectus distance in Diastasis Recti
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This will be a randomized clinical trial collected from University of Lahore Teaching hospital and Sehat Medical Complex Lahore by using non-probability convenience sampling technique.
Multiparous women with a BMI less than 30 kg/m² and have been clinically diagnosed with Diastasis Recti will be included in this study.
Participants must be able to perform physical activity without contraindications and must provide informed consent.
Women currently pregnant, with significant pelvic floor dysfunction, unmanaged chronic illnesses (e.g., heart disease or hypertension), recent abdominal surgeries within the last six months will be excluded.
The sample size is calculated to be 34, with 17 participants in each group.
Group A will receive Pilates training, while Group B will undergo progressive prone plank exercises.
Each session will last for 45 minute, thrice weekly for four weeks.
Pre- and post-treatment evaluations will include pain (Numeric Pain Rating Scale), strength (Manual Muscle Testing), and inter-rectus distance (measured by finger-width method with a Vernier caliper).
Data will be analyzed by using SPSS version 27.0.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 6400
- Toborzás
- Sehat Medical Complex
-
Kapcsolatba lépni:
- sobia ghafoor, MSPT-OM
- E-mail: Sobia.physio@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Rameesha khan, MSPT(WH)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Multiparous women
- Postpartum women (within 6 to 12 months postpartum)
- BMI <30
- IRD ≥2 cm diagnosed with Diastasis Recti (verified by ultrasound or clinical assessment)
- Participants who have undergone either vaginal delivery or cesarean section (C-section).
Exclusion Criteria:
- Significant pelvic floor dysfunction or pelvic organ prolapse or other related conditions
- Patient with unmanaged chronic conditions, like heart disease or hypertension
- Recent abdominal or related surgeries within the past six months
- Women who are currently pregnant or experiencing postpartum complications.
- Patient with presence of hernia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilates exercises
All exercises in the Pilates training group will be performed on a mat in a controlled environment under the supervision of a qualified instructor.
The focus will be on core activation, controlled breathing, and maintaining neutral spine alignment throughout all movements
|
It will be delivered three times per week for four weeks, with each session lasting approximately 25 minutes
|
|
Kísérleti: Progressive Prone Plank Exercises
Participants will follow a structured progressive prone plank protocol designed to strengthen the core muscles, particularly targeting the transverse abdominus and rectus abdominus, which are crucial in managing Diastasis Recti.
All exercises will be performed under supervision, with emphasis on correct posture, controlled breathing, and spinal alignment
|
It will be delivered three times per week for four weeks, with each session lasting approximately 25 minutes
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: 4th week
|
The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is a widely used subjective pain measurement tool.
It was created as a simple way to assess pain severity.
It has a rating range of 0 to 10, with 0 representing no pain, 5 indicating severe discomfort, and 10 denoting the greatest conceivable agony
|
4th week
|
|
Manual muscle testing
Időkeret: 4th week
|
Manual muscle testing (MMT) is a fundamental assessment method used by healthcare professionals to evaluate muscle strength, including the gluteus medius and gluteus maximus.
(34) It has a scoring range from 0 to 5 where 5 shows maximum strength.
It has a reliability range from 0.88 to 0.94.
It also has a good validity with 0.62 to 1.00 range
|
4th week
|
|
Finger width method
Időkeret: 4th week
|
In this patient were asked to lie in a supine position in crook lying.
Patient is instructed to do abdominal crunch till their shoulder is off the couch.
By palpation around the protrusion along the linea alba diastasis recti is assessed with 4.5 cm above and below of umbilical.
In case of less than 2 fingers breadth there is no diastasis recti.
In case of 2 to 3 fingers breadth the diastasis recti is considered mild.
In case of 3 to 4 fingers breadth it is considered as moderate and in case of 4 or more than 4 fingers breadth the diastasis recti is considered severe.
The measurement will be done with the help of a Vernier caliper.
Measurements were taken 4.5 cm above and below the umbilicus during an abdominal crunch, with the caliper placed between the palpated borders of the rectus abdominis.
Three readings were taken at each point, and the average was used for analysis
|
4th week
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: sobia ghafoor, MSPT-OM, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Gluppe S, Ellström Engh M, Bø K. Primiparous women's knowledge of diastasis recti abdominis, concerns about abdominal appearance, treatments, and perceived abdominal muscle strength 6-8 months postpartum. A cross sectional comparison study. BMC women's health. 2022;22(1):428.
- Lin S, Lu J, Wang L, Zhang Y, Zhu C, Qian S, et al. Prevalence and risk factors of diastasis recti abdominis in the long-term postpartum: a cross-sectional study. Scientific Reports. 2024;14(1):25640.
- Aparicio LF, Rejano-Campo M, Donnelly GM, Vicente-Campos V. Self-reported symptoms in women with diastasis rectus abdominis: a systematic review. Journal of gynecology obstetrics and human reproduction. 2021;50(7):101995.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/25/0503
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .