- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07576218
Effects of Pilates and Progressive Prone Plank Exercises in Diastasis Recti
4. května 2026 aktualizováno: Riphah International University
Comparative Effects of Pilates and Progressive Prone Plank Exercises on Pain, Strength and Inter-Rectus Distance in Diastasis Recti
This study aims to determine the comparative effects of Pilates and Progressive Prone Plank exercises on pain, strength and inter rectus distance in Diastasis Recti
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This will be a randomized clinical trial collected from University of Lahore Teaching hospital and Sehat Medical Complex Lahore by using non-probability convenience sampling technique.
Multiparous women with a BMI less than 30 kg/m² and have been clinically diagnosed with Diastasis Recti will be included in this study.
Participants must be able to perform physical activity without contraindications and must provide informed consent.
Women currently pregnant, with significant pelvic floor dysfunction, unmanaged chronic illnesses (e.g., heart disease or hypertension), recent abdominal surgeries within the last six months will be excluded.
The sample size is calculated to be 34, with 17 participants in each group.
Group A will receive Pilates training, while Group B will undergo progressive prone plank exercises.
Each session will last for 45 minute, thrice weekly for four weeks.
Pre- and post-treatment evaluations will include pain (Numeric Pain Rating Scale), strength (Manual Muscle Testing), and inter-rectus distance (measured by finger-width method with a Vernier caliper).
Data will be analyzed by using SPSS version 27.0.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: imran amjad
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 6400
- Nábor
- Sehat Medical Complex
-
Kontakt:
- sobia ghafoor, MSPT-OM
- E-mail: Sobia.physio@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rameesha khan, MSPT(WH)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Multiparous women
- Postpartum women (within 6 to 12 months postpartum)
- BMI <30
- IRD ≥2 cm diagnosed with Diastasis Recti (verified by ultrasound or clinical assessment)
- Participants who have undergone either vaginal delivery or cesarean section (C-section).
Exclusion Criteria:
- Significant pelvic floor dysfunction or pelvic organ prolapse or other related conditions
- Patient with unmanaged chronic conditions, like heart disease or hypertension
- Recent abdominal or related surgeries within the past six months
- Women who are currently pregnant or experiencing postpartum complications.
- Patient with presence of hernia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilates exercises
All exercises in the Pilates training group will be performed on a mat in a controlled environment under the supervision of a qualified instructor.
The focus will be on core activation, controlled breathing, and maintaining neutral spine alignment throughout all movements
|
It will be delivered three times per week for four weeks, with each session lasting approximately 25 minutes
|
|
Experimentální: Progressive Prone Plank Exercises
Participants will follow a structured progressive prone plank protocol designed to strengthen the core muscles, particularly targeting the transverse abdominus and rectus abdominus, which are crucial in managing Diastasis Recti.
All exercises will be performed under supervision, with emphasis on correct posture, controlled breathing, and spinal alignment
|
It will be delivered three times per week for four weeks, with each session lasting approximately 25 minutes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Časové okno: 4th week
|
The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is a widely used subjective pain measurement tool.
It was created as a simple way to assess pain severity.
It has a rating range of 0 to 10, with 0 representing no pain, 5 indicating severe discomfort, and 10 denoting the greatest conceivable agony
|
4th week
|
|
Manual muscle testing
Časové okno: 4th week
|
Manual muscle testing (MMT) is a fundamental assessment method used by healthcare professionals to evaluate muscle strength, including the gluteus medius and gluteus maximus.
(34) It has a scoring range from 0 to 5 where 5 shows maximum strength.
It has a reliability range from 0.88 to 0.94.
It also has a good validity with 0.62 to 1.00 range
|
4th week
|
|
Finger width method
Časové okno: 4th week
|
In this patient were asked to lie in a supine position in crook lying.
Patient is instructed to do abdominal crunch till their shoulder is off the couch.
By palpation around the protrusion along the linea alba diastasis recti is assessed with 4.5 cm above and below of umbilical.
In case of less than 2 fingers breadth there is no diastasis recti.
In case of 2 to 3 fingers breadth the diastasis recti is considered mild.
In case of 3 to 4 fingers breadth it is considered as moderate and in case of 4 or more than 4 fingers breadth the diastasis recti is considered severe.
The measurement will be done with the help of a Vernier caliper.
Measurements were taken 4.5 cm above and below the umbilicus during an abdominal crunch, with the caliper placed between the palpated borders of the rectus abdominis.
Three readings were taken at each point, and the average was used for analysis
|
4th week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sobia ghafoor, MSPT-OM, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Gluppe S, Ellström Engh M, Bø K. Primiparous women's knowledge of diastasis recti abdominis, concerns about abdominal appearance, treatments, and perceived abdominal muscle strength 6-8 months postpartum. A cross sectional comparison study. BMC women's health. 2022;22(1):428.
- Lin S, Lu J, Wang L, Zhang Y, Zhu C, Qian S, et al. Prevalence and risk factors of diastasis recti abdominis in the long-term postpartum: a cross-sectional study. Scientific Reports. 2024;14(1):25640.
- Aparicio LF, Rejano-Campo M, Donnelly GM, Vicente-Campos V. Self-reported symptoms in women with diastasis rectus abdominis: a systematic review. Journal of gynecology obstetrics and human reproduction. 2021;50(7):101995.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/25/0503
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diastáza Recti
-
South Valley UniversityDokončenoDiastáza recti a slabost Linea AlbaEgypt
Klinické studie na Experimental: Pilates exercises
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
PfizerDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno