Effects of Oral Collagen Drinks on Human Skin
2026. július 8. frissítette: TCI Co., Ltd.
The objective of this study is to evaluate the effect of oral collagen drink and MAXI collagen drink on human skin condition improvement.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
This study is a single-center, double-blinded, parallel human trial designed to evaluate the skin beauty effect of oral collagen drink and MAXI collagen drink.
Healthy adult participants aged 18-60 years will be enrolled. Participants will be informed to consume test samples daily for 4 consecutive weeks. Skin measurement and self-assessment questionnaires will be conducted at baseline (before intake), after 1 week, and 4 weeks of consumption.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Beijing Ewish Testing Technology Co.,ltd.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy Chinese subjects aged 18 to 60 years, both male and female.
- Wrinkle Severity: Crow's feet graded 2-4; under-eye fine lines graded 2-5; nasolabial folds graded 1-3.
- Presence of facial skin laxity and sagging.
- Ability to undergo skin examinations and pre-treatment in the designated test areas.
- Ability to understand the trial process, participate voluntarily, and sign a written Informed Consent Form (ICF).
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women, or those planning to become pregnant in the near future.
- Highly sensitive constitution, history of allergic diseases, or history of allergies to cosmetics.
- Presence of skin diseases (e.g., psoriasis, eczema, atopic dermatitis, severe acne) or other chronic systemic diseases.
- Skin conditions in the test area such as birthmarks, hyperpigmentation, inflammation, scars, nevi (moles), or hypertrichosis (excessive hair).
- Use of anti-inflammatory drugs (e.g., oral or topical corticosteroids) within the past month.
- Use of cosmetics or other products with similar efficacy within the past 2 weeks.
- Participation in other human clinical trials for cosmetics within the past month.
- Any other conditions deemed unsuitable for participation based on clinical assessment.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Collagen Drink
oral intake 5 g collagen daily
|
consume 1 bottle of the test samples daily for 4 consecutive weeks, each bottle containing 5 g Collagen Powder
|
|
Kísérleti: MAXI Collagen Drink
oral intake 15 mL MAXI collagen daily (equivalent to 5 g of deep hydrolyzed collagen net weight)
|
consume 1 bottle of the test samples daily for 4 consecutive weeks, each bottle containing 15 mL MAXI Collagen Liquid (equivalent to 5 g of deep hydrolyzed collagen net weight)
|
|
Kísérleti: MAXI Collagen Drink_High dose
oral intake 30 mL MAXI collagen daily (equivalent to 10 g of deep hydrolyzed collagen net weight)
|
consume 1 bottle of the test samples daily for 4 consecutive weeks, each bottle containing 30 mL MAXI Collagen Liquid (equivalent to 10 g of deep hydrolyzed collagen net weight)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The change of collagen fiber fluorescence intensity
Időkeret: Change from Baseline collagen intensity at 4 weeks
|
SUPERVISION-780 In-Vivo Imaging System (Survface, China) was utilized to evaluate the density and quality of dermal collagen fibers.
|
Change from Baseline collagen intensity at 4 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The change of skin elasticity
Időkeret: Change from Baseline skin elasticity at 4 weeks
|
Cutometer® MPA580 (CK, Germany) was utilized to measure the gross elasticity of the skin using suction method.
|
Change from Baseline skin elasticity at 4 weeks
|
|
The change of skin firmness
Időkeret: Change from Baseline skin firmness at 4 weeks
|
Cutometer® MPA580 (CK, Germany) was utilized to measure skin firmness and the area under the suction curve.
|
Change from Baseline skin firmness at 4 weeks
|
|
The change of epidermal thickness
Időkeret: Change from Baseline epidermal thickness at 4 weeks
|
SUPERVISION-780 In-Vivo Imaging System (Survface, China) was utilized to measure the depth of the epidermal layer using optical imaging.
|
Change from Baseline epidermal thickness at 4 weeks
|
|
The change of cheek skin roughness
Időkeret: Change from Baseline skin roughness at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the arithmetic average roughness (Ra value) of the cheek surface.
|
Change from Baseline skin roughness at 4 weeks
|
|
The change of the Dermal-Epidermal Junction (DEJ) structures
Időkeret: Change from Baseline DEJ status at 4 weeks
|
SUPERVISION-780 In-Vivo Imaging System (Survface, China) was utilized to assess the structural integrity and epithelial-connective tissue interface (ECTI) of the DEJ.
|
Change from Baseline DEJ status at 4 weeks
|
|
The change of nasolabial folds volume
Időkeret: Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to quantify the 3D morphological changes of the nasolabial folds volume.
|
Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
|
|
The change of nasolabial folds depth
Időkeret: Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to quantify the 3D morphological changes of the nasolabial folds depth.
|
Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
|
|
The change of crow's feet volume
Időkeret: Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the severity of crow's feet volume.
|
Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
|
|
The change of crow's feet depth
Időkeret: Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the severity of crow's feet depth.
|
Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
|
|
The change of the volume of fine lines under the eyes
Időkeret: Change from Baseline fine lines at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to assess the volume of fine lines under the eyes.
|
Change from Baseline fine lines at 4 weeks
|
|
The change of the mean depth of fine lines under the eyes
Időkeret: Change from Baseline fine lines at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to assess the mean depth of fine lines under the eyes.
|
Change from Baseline fine lines at 4 weeks
|
|
The change of cheek (malar) volume
Időkeret: Change from Baseline cheek volume at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the 3D volume of the cheek area for lifting effects.
|
Change from Baseline cheek volume at 4 weeks
|
|
The change of jawline length
Időkeret: Change from Baseline jawline parameters at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the linear length and contour of the jawline.
|
Change from Baseline jawline parameters at 4 weeks
|
|
The change of skin pores counts
Időkeret: Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to perform 3D imaging and quantification of skin pores counts.
|
Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
|
|
The change of skin pores volume
Időkeret: Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to perform 3D imaging and quantification of skin pores volume.
|
Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
|
|
The change of skin hydration
Időkeret: Change from Baseline skin hydration at 4 weeks
|
Corneometer® CM825 (CK, Germany) was utilized to measure skin surface hydration.
Units: arbitrary Corneometer® units 0-120.
|
Change from Baseline skin hydration at 4 weeks
|
|
The change of transepidermal water loss (TEWL)
Időkeret: Change from Baseline TEWL at 4 weeks
|
Tewameter® TM300 (CK, Germany) was utilized to measure the evaporation rate of water from the skin.
Units: g/h/m^2.
|
Change from Baseline TEWL at 4 weeks
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The change of skin brightness (L*)
Időkeret: Change from Baseline skin brightness (L*) at 4 weeks
|
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin brightness (L*).
|
Change from Baseline skin brightness (L*) at 4 weeks
|
|
The change of skin individual typology angle (ITA)
Időkeret: Change from Baseline skin ITA at 4 weeks
|
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin individual typology angle (ITA).
|
Change from Baseline skin ITA at 4 weeks
|
|
The change of skin color parameters
Időkeret: Change from Baseline skin redness (a*) at 4 weeks
|
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin redness (a*).
|
Change from Baseline skin redness (a*) at 4 weeks
|
|
The change of skin color parameters
Időkeret: Change from Baseline skin yellow tone (b*) at 4 weeks
|
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin yellow tone (b*).
|
Change from Baseline skin yellow tone (b*) at 4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: YAO PAN, Beijing Ewish Testing Technology Co.,ltd.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SECCR2025-254
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .