Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Oral Collagen Drinks on Human Skin

18. května 2026 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
The objective of this study is to evaluate the effect of oral collagen drink and MAXI collagen drink on human skin condition improvement.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study is a single-center, double-blinded, parallel human trial designed to evaluate the skin beauty effect of oral collagen drink and MAXI collagen drink.

Healthy adult participants aged 18-60 years will be enrolled. Participants will be informed to consume test samples daily for 4 consecutive weeks. Skin measurement and self-assessment questionnaires will be conducted at baseline (before intake), after 1 week, and 4 weeks of consumption.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Ewish Testing Technology Co.,ltd.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy Chinese subjects aged 18 to 60 years, both male and female.
  • Wrinkle Severity: Crow's feet graded 2-4; under-eye fine lines graded 2-5; nasolabial folds graded 1-3.
  • Presence of facial skin laxity and sagging.
  • Ability to undergo skin examinations and pre-treatment in the designated test areas.
  • Ability to understand the trial process, participate voluntarily, and sign a written Informed Consent Form (ICF).

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women, or those planning to become pregnant in the near future.
  • Highly sensitive constitution, history of allergic diseases, or history of allergies to cosmetics.
  • Presence of skin diseases (e.g., psoriasis, eczema, atopic dermatitis, severe acne) or other chronic systemic diseases.
  • Skin conditions in the test area such as birthmarks, hyperpigmentation, inflammation, scars, nevi (moles), or hypertrichosis (excessive hair).
  • Use of anti-inflammatory drugs (e.g., oral or topical corticosteroids) within the past month.
  • Use of cosmetics or other products with similar efficacy within the past 2 weeks.
  • Participation in other human clinical trials for cosmetics within the past month.
  • Any other conditions deemed unsuitable for participation based on clinical assessment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Collagen Drink
oral intake 5 g collagen daily
Doplněk stravy: Collagen Drink
consume 1 bottle of the test samples daily for 4 consecutive weeks, each bottle containing 5 g Collagen Powder
Experimentální: MAXI Collagen Drink
oral intake 15 mL MAXI collagen daily (equivalent to 5 g of deep hydrolyzed collagen net weight)
Doplněk stravy: MAXI Collagen Drink
consume 1 bottle of the test samples daily for 4 consecutive weeks, each bottle containing 15 mL MAXI Collagen Liquid (equivalent to 5 g of deep hydrolyzed collagen net weight)
Experimentální: MAXI Collagen Drink_High dose
oral intake 30 mL MAXI collagen daily (equivalent to 10 g of deep hydrolyzed collagen net weight)
Doplněk stravy: MAXI Collagen Drink_High dose
consume 1 bottle of the test samples daily for 4 consecutive weeks, each bottle containing 30 mL MAXI Collagen Liquid (equivalent to 10 g of deep hydrolyzed collagen net weight)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The change of collagen fiber fluorescence intensity
Časové okno: Change from Baseline collagen intensity at 4 weeks
SUPERVISION-780 In-Vivo Imaging System (Survface, China) was utilized to evaluate the density and quality of dermal collagen fibers.
Change from Baseline collagen intensity at 4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The change of skin elasticity
Časové okno: Change from Baseline skin elasticity at 4 weeks
Cutometer® MPA580 (CK, Germany) was utilized to measure the gross elasticity of the skin using suction method.
Change from Baseline skin elasticity at 4 weeks
The change of skin firmness
Časové okno: Change from Baseline skin firmness at 4 weeks
Cutometer® MPA580 (CK, Germany) was utilized to measure skin firmness and the area under the suction curve.
Change from Baseline skin firmness at 4 weeks
The change of epidermal thickness
Časové okno: Change from Baseline epidermal thickness at 4 weeks
SUPERVISION-780 In-Vivo Imaging System (Survface, China) was utilized to measure the depth of the epidermal layer using optical imaging.
Change from Baseline epidermal thickness at 4 weeks
The change of cheek skin roughness
Časové okno: Change from Baseline skin roughness at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the arithmetic average roughness (Ra value) of the cheek surface.
Change from Baseline skin roughness at 4 weeks
The change of the Dermal-Epidermal Junction (DEJ) structures
Časové okno: Change from Baseline DEJ status at 4 weeks
SUPERVISION-780 In-Vivo Imaging System (Survface, China) was utilized to assess the structural integrity and epithelial-connective tissue interface (ECTI) of the DEJ.
Change from Baseline DEJ status at 4 weeks
The change of nasolabial folds volume
Časové okno: Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to quantify the 3D morphological changes of the nasolabial folds volume.
Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
The change of nasolabial folds depth
Časové okno: Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to quantify the 3D morphological changes of the nasolabial folds depth.
Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
The change of crow's feet volume
Časové okno: Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the severity of crow's feet volume.
Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
The change of crow's feet depth
Časové okno: Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the severity of crow's feet depth.
Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
The change of the volume of fine lines under the eyes
Časové okno: Change from Baseline fine lines at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to assess the volume of fine lines under the eyes.
Change from Baseline fine lines at 4 weeks
The change of the mean depth of fine lines under the eyes
Časové okno: Change from Baseline fine lines at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to assess the mean depth of fine lines under the eyes.
Change from Baseline fine lines at 4 weeks
The change of cheek (malar) volume
Časové okno: Change from Baseline cheek volume at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the 3D volume of the cheek area for lifting effects.
Change from Baseline cheek volume at 4 weeks
The change of jawline length
Časové okno: Change from Baseline jawline parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the linear length and contour of the jawline.
Change from Baseline jawline parameters at 4 weeks
The change of skin pores counts
Časové okno: Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to perform 3D imaging and quantification of skin pores counts.
Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
The change of skin pores volume
Časové okno: Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to perform 3D imaging and quantification of skin pores volume.
Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
The change of skin hydration
Časové okno: Change from Baseline skin hydration at 4 weeks
Corneometer® CM825 (CK, Germany) was utilized to measure skin surface hydration. Units: arbitrary Corneometer® units 0-120.
Change from Baseline skin hydration at 4 weeks
The change of transepidermal water loss (TEWL)
Časové okno: Change from Baseline TEWL at 4 weeks
Tewameter® TM300 (CK, Germany) was utilized to measure the evaporation rate of water from the skin. Units: g/h/m^2.
Change from Baseline TEWL at 4 weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The change of skin brightness (L*)
Časové okno: Change from Baseline skin brightness (L*) at 4 weeks
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin brightness (L*).
Change from Baseline skin brightness (L*) at 4 weeks
The change of skin individual typology angle (ITA)
Časové okno: Change from Baseline skin ITA at 4 weeks
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin individual typology angle (ITA).
Change from Baseline skin ITA at 4 weeks
The change of skin color parameters
Časové okno: Change from Baseline skin redness (a*) at 4 weeks
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin redness (a*).
Change from Baseline skin redness (a*) at 4 weeks
The change of skin color parameters
Časové okno: Change from Baseline skin yellow tone (b*) at 4 weeks
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin yellow tone (b*).
Change from Baseline skin yellow tone (b*) at 4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: YAO PAN, Beijing Ewish Testing Technology Co.,ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SECCR2025-254

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav kůže

Klinické studie na Collagen Drink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit