Effects of Oral Collagen Drinks on Human Skin
8 июля 2026 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
The objective of this study is to evaluate the effect of oral collagen drink and MAXI collagen drink on human skin condition improvement.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This study is a single-center, double-blinded, parallel human trial designed to evaluate the skin beauty effect of oral collagen drink and MAXI collagen drink.
Healthy adult participants aged 18-60 years will be enrolled. Participants will be informed to consume test samples daily for 4 consecutive weeks. Skin measurement and self-assessment questionnaires will be conducted at baseline (before intake), after 1 week, and 4 weeks of consumption.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Beijing Ewish Testing Technology Co.,ltd.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy Chinese subjects aged 18 to 60 years, both male and female.
- Wrinkle Severity: Crow's feet graded 2-4; under-eye fine lines graded 2-5; nasolabial folds graded 1-3.
- Presence of facial skin laxity and sagging.
- Ability to undergo skin examinations and pre-treatment in the designated test areas.
- Ability to understand the trial process, participate voluntarily, and sign a written Informed Consent Form (ICF).
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women, or those planning to become pregnant in the near future.
- Highly sensitive constitution, history of allergic diseases, or history of allergies to cosmetics.
- Presence of skin diseases (e.g., psoriasis, eczema, atopic dermatitis, severe acne) or other chronic systemic diseases.
- Skin conditions in the test area such as birthmarks, hyperpigmentation, inflammation, scars, nevi (moles), or hypertrichosis (excessive hair).
- Use of anti-inflammatory drugs (e.g., oral or topical corticosteroids) within the past month.
- Use of cosmetics or other products with similar efficacy within the past 2 weeks.
- Participation in other human clinical trials for cosmetics within the past month.
- Any other conditions deemed unsuitable for participation based on clinical assessment.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Collagen Drink
oral intake 5 g collagen daily
|
consume 1 bottle of the test samples daily for 4 consecutive weeks, each bottle containing 5 g Collagen Powder
|
|
Экспериментальный: MAXI Collagen Drink
oral intake 15 mL MAXI collagen daily (equivalent to 5 g of deep hydrolyzed collagen net weight)
|
consume 1 bottle of the test samples daily for 4 consecutive weeks, each bottle containing 15 mL MAXI Collagen Liquid (equivalent to 5 g of deep hydrolyzed collagen net weight)
|
|
Экспериментальный: MAXI Collagen Drink_High dose
oral intake 30 mL MAXI collagen daily (equivalent to 10 g of deep hydrolyzed collagen net weight)
|
consume 1 bottle of the test samples daily for 4 consecutive weeks, each bottle containing 30 mL MAXI Collagen Liquid (equivalent to 10 g of deep hydrolyzed collagen net weight)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The change of collagen fiber fluorescence intensity
Временное ограничение: Change from Baseline collagen intensity at 4 weeks
|
SUPERVISION-780 In-Vivo Imaging System (Survface, China) was utilized to evaluate the density and quality of dermal collagen fibers.
|
Change from Baseline collagen intensity at 4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The change of skin elasticity
Временное ограничение: Change from Baseline skin elasticity at 4 weeks
|
Cutometer® MPA580 (CK, Germany) was utilized to measure the gross elasticity of the skin using suction method.
|
Change from Baseline skin elasticity at 4 weeks
|
|
The change of skin firmness
Временное ограничение: Change from Baseline skin firmness at 4 weeks
|
Cutometer® MPA580 (CK, Germany) was utilized to measure skin firmness and the area under the suction curve.
|
Change from Baseline skin firmness at 4 weeks
|
|
The change of epidermal thickness
Временное ограничение: Change from Baseline epidermal thickness at 4 weeks
|
SUPERVISION-780 In-Vivo Imaging System (Survface, China) was utilized to measure the depth of the epidermal layer using optical imaging.
|
Change from Baseline epidermal thickness at 4 weeks
|
|
The change of cheek skin roughness
Временное ограничение: Change from Baseline skin roughness at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the arithmetic average roughness (Ra value) of the cheek surface.
|
Change from Baseline skin roughness at 4 weeks
|
|
The change of the Dermal-Epidermal Junction (DEJ) structures
Временное ограничение: Change from Baseline DEJ status at 4 weeks
|
SUPERVISION-780 In-Vivo Imaging System (Survface, China) was utilized to assess the structural integrity and epithelial-connective tissue interface (ECTI) of the DEJ.
|
Change from Baseline DEJ status at 4 weeks
|
|
The change of nasolabial folds volume
Временное ограничение: Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to quantify the 3D morphological changes of the nasolabial folds volume.
|
Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
|
|
The change of nasolabial folds depth
Временное ограничение: Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to quantify the 3D morphological changes of the nasolabial folds depth.
|
Change from Baseline wrinkle parameters at 4 weeks
|
|
The change of crow's feet volume
Временное ограничение: Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the severity of crow's feet volume.
|
Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
|
|
The change of crow's feet depth
Временное ограничение: Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the severity of crow's feet depth.
|
Change from Baseline crow's feet parameters at 4 weeks
|
|
The change of the volume of fine lines under the eyes
Временное ограничение: Change from Baseline fine lines at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to assess the volume of fine lines under the eyes.
|
Change from Baseline fine lines at 4 weeks
|
|
The change of the mean depth of fine lines under the eyes
Временное ограничение: Change from Baseline fine lines at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to assess the mean depth of fine lines under the eyes.
|
Change from Baseline fine lines at 4 weeks
|
|
The change of cheek (malar) volume
Временное ограничение: Change from Baseline cheek volume at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the 3D volume of the cheek area for lifting effects.
|
Change from Baseline cheek volume at 4 weeks
|
|
The change of jawline length
Временное ограничение: Change from Baseline jawline parameters at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to measure the linear length and contour of the jawline.
|
Change from Baseline jawline parameters at 4 weeks
|
|
The change of skin pores counts
Временное ограничение: Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to perform 3D imaging and quantification of skin pores counts.
|
Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
|
|
The change of skin pores volume
Временное ограничение: Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
|
AEVA-HE (EOTECH, France) was utilized to perform 3D imaging and quantification of skin pores volume.
|
Change from Baseline pore parameters at 4 weeks
|
|
The change of skin hydration
Временное ограничение: Change from Baseline skin hydration at 4 weeks
|
Corneometer® CM825 (CK, Germany) was utilized to measure skin surface hydration.
Units: arbitrary Corneometer® units 0-120.
|
Change from Baseline skin hydration at 4 weeks
|
|
The change of transepidermal water loss (TEWL)
Временное ограничение: Change from Baseline TEWL at 4 weeks
|
Tewameter® TM300 (CK, Germany) was utilized to measure the evaporation rate of water from the skin.
Units: g/h/m^2.
|
Change from Baseline TEWL at 4 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The change of skin brightness (L*)
Временное ограничение: Change from Baseline skin brightness (L*) at 4 weeks
|
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin brightness (L*).
|
Change from Baseline skin brightness (L*) at 4 weeks
|
|
The change of skin individual typology angle (ITA)
Временное ограничение: Change from Baseline skin ITA at 4 weeks
|
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin individual typology angle (ITA).
|
Change from Baseline skin ITA at 4 weeks
|
|
The change of skin color parameters
Временное ограничение: Change from Baseline skin redness (a*) at 4 weeks
|
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin redness (a*).
|
Change from Baseline skin redness (a*) at 4 weeks
|
|
The change of skin color parameters
Временное ограничение: Change from Baseline skin yellow tone (b*) at 4 weeks
|
Skin-Colorimeter CL400 (CK, Germany) was utilized to measure skin yellow tone (b*).
|
Change from Baseline skin yellow tone (b*) at 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: YAO PAN, Beijing Ewish Testing Technology Co.,ltd.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SECCR2025-254
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .