- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07619664
High-Intensity Interval Training vs Moderate-Intensity Continuous Training in Phase II Cardiac Rehabilitation
Effects of High-Intensity Interval Training vs Moderate-Intensity Continuous Training on Ejection Fraction, Functional Capacity, and Lipid Profiles in Phase II Cardiac Rehabilitation
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
This randomized controlled trial will compare the effects of High-Intensity Interval Training (HIIT) and Moderate-Intensity Continuous Training (MICT) in patients undergoing Phase II cardiac rehabilitation after stable coronary artery disease or post-angioplasty. A total of 66 participants will be randomly assigned into two groups.
The HIIT group will perform treadmill-based interval exercise 3 times per week at 85-95% heart rate reserve with active recovery periods, while the MICT group will perform continuous treadmill exercise at 65-75% heart rate reserve for 30-45 minutes.
Primary outcomes include left ventricular ejection fraction (echocardiography), functional capacity (6-minute walk test), and lipid profile (LDL, HDL, triglycerides, total cholesterol) measured before and after intervention. Health-related quality of life (HRQoL) will also be assessed. The study aims to determine which exercise protocol produces greater improvement in cardiac and functional outcomes.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
- Telefonszám: 333826752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakisztán, 60000
- Ch Pervaiz Elahi institute of cardiology Multan.
-
Kapcsolatba lépni:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Telefonszám: 03059551883
- E-mail: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- ALISHBA JAVED, MS-CPPT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-60 years.
- Diagnosed with stable coronary artery disease confirmed by angiography, stress testing, or echocardiography.
- Left ventricular ejection fraction ≥45%.
- Functional NYHA Class I or II.
- Medically cleared by a cardiologist to participate in exercise (including recent ECG or stress test if necessary).
- Lightly active lifestyle prior to study (not involved in structured exercise programs).
Exclusion Criteria:
- Unstable angina or recent myocardial infarction (within the past 6 weeks).
- Uncontrolled hypertension (systolic BP >180 mmHg or diastolic BP >110 mmHg).
- Severe valvular heart disease, arrhythmias, or left ventricular dysfunction (EF <35%).
- Musculoskeletal disorders (e.g., severe osteoarthritis, recent fractures, or surgeries) preventing safe participation in exercise.
- Neurological disorders affecting mobility or safe exercise (e.g., stroke, Parkinson's disease).
- Uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c >9% or recent hypoglycemia).
- Any other condition judged by the investigator to make participation unsafe.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: High-Intensity Interval Training (HIIT)
Participants will perform supervised treadmill-based high-intensity interval training 3 sessions per week, including 10-minute warm-up, 4 intervals of 4 minutes at 85-95% heart rate reserve, 4-minute active recovery at 50-60% heart rate reserve, followed by 5-minute cool-down.
|
Participants will perform supervised treadmill-based high-intensity interval training 3 times per week.
Each session includes 10 minutes warm-up, 4 intervals of 4 minutes at 85-95% heart rate reserve, 4 minutes active recovery at 50-60% heart rate reserve, followed by 5 minutes cool-down.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Moderate-Intensity Continuous Training (MICT)
Participants will perform supervised treadmill-based continuous exercise 3 sessions per week at 65-75% heart rate reserve for 30-45 minutes, with warm-up and cool-down periods.
|
Participants will perform supervised treadmill-based continuous exercise 3 times per week at 65-75% heart rate reserve for 30-45 minutes, including warm-up and cool-down periods.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Left Ventricular Ejection Fraction
Időkeret: Baseline and at 12 weeks after intervention
|
Assessment of left ventricular ejection fraction using echocardiography to determine changes in cardiac function after intervention.
|
Baseline and at 12 weeks after intervention
|
|
Functional Capacity
Időkeret: Baseline and at 12 weeks after intervention
|
Functional capacity will be measured by 6-minute walk test to evaluate distance covered during exercise tolerance assessment
|
Baseline and at 12 weeks after intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipid Profile
Időkeret: Baseline and at 12 weeks after intervention
|
Laboratory measurement of total cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides to assess metabolic changes after exercise intervention.
|
Baseline and at 12 weeks after intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívbetegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- A koszorúér-betegség
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Nagy intenzitású intervallum edzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/25/0320
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .