- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07619664
High-Intensity Interval Training vs Moderate-Intensity Continuous Training in Phase II Cardiac Rehabilitation
Effects of High-Intensity Interval Training vs Moderate-Intensity Continuous Training on Ejection Fraction, Functional Capacity, and Lipid Profiles in Phase II Cardiac Rehabilitation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This randomized controlled trial will compare the effects of High-Intensity Interval Training (HIIT) and Moderate-Intensity Continuous Training (MICT) in patients undergoing Phase II cardiac rehabilitation after stable coronary artery disease or post-angioplasty. A total of 66 participants will be randomly assigned into two groups.
The HIIT group will perform treadmill-based interval exercise 3 times per week at 85-95% heart rate reserve with active recovery periods, while the MICT group will perform continuous treadmill exercise at 65-75% heart rate reserve for 30-45 minutes.
Primary outcomes include left ventricular ejection fraction (echocardiography), functional capacity (6-minute walk test), and lipid profile (LDL, HDL, triglycerides, total cholesterol) measured before and after intervention. Health-related quality of life (HRQoL) will also be assessed. The study aims to determine which exercise protocol produces greater improvement in cardiac and functional outcomes.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
- Telefonnummer: 333826752
- E-Mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Ch Pervaiz Elahi institute of cardiology Multan.
-
Kontakt:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Telefonnummer: 03059551883
- E-Mail: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- ALISHBA JAVED, MS-CPPT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-60 years.
- Diagnosed with stable coronary artery disease confirmed by angiography, stress testing, or echocardiography.
- Left ventricular ejection fraction ≥45%.
- Functional NYHA Class I or II.
- Medically cleared by a cardiologist to participate in exercise (including recent ECG or stress test if necessary).
- Lightly active lifestyle prior to study (not involved in structured exercise programs).
Exclusion Criteria:
- Unstable angina or recent myocardial infarction (within the past 6 weeks).
- Uncontrolled hypertension (systolic BP >180 mmHg or diastolic BP >110 mmHg).
- Severe valvular heart disease, arrhythmias, or left ventricular dysfunction (EF <35%).
- Musculoskeletal disorders (e.g., severe osteoarthritis, recent fractures, or surgeries) preventing safe participation in exercise.
- Neurological disorders affecting mobility or safe exercise (e.g., stroke, Parkinson's disease).
- Uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c >9% or recent hypoglycemia).
- Any other condition judged by the investigator to make participation unsafe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: High-Intensity Interval Training (HIIT)
Participants will perform supervised treadmill-based high-intensity interval training 3 sessions per week, including 10-minute warm-up, 4 intervals of 4 minutes at 85-95% heart rate reserve, 4-minute active recovery at 50-60% heart rate reserve, followed by 5-minute cool-down.
|
Participants will perform supervised treadmill-based high-intensity interval training 3 times per week.
Each session includes 10 minutes warm-up, 4 intervals of 4 minutes at 85-95% heart rate reserve, 4 minutes active recovery at 50-60% heart rate reserve, followed by 5 minutes cool-down.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Moderate-Intensity Continuous Training (MICT)
Participants will perform supervised treadmill-based continuous exercise 3 sessions per week at 65-75% heart rate reserve for 30-45 minutes, with warm-up and cool-down periods.
|
Participants will perform supervised treadmill-based continuous exercise 3 times per week at 65-75% heart rate reserve for 30-45 minutes, including warm-up and cool-down periods.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Left Ventricular Ejection Fraction
Zeitfenster: Baseline and at 12 weeks after intervention
|
Assessment of left ventricular ejection fraction using echocardiography to determine changes in cardiac function after intervention.
|
Baseline and at 12 weeks after intervention
|
|
Functional Capacity
Zeitfenster: Baseline and at 12 weeks after intervention
|
Functional capacity will be measured by 6-minute walk test to evaluate distance covered during exercise tolerance assessment
|
Baseline and at 12 weeks after intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lipid Profile
Zeitfenster: Baseline and at 12 weeks after intervention
|
Laboratory measurement of total cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides to assess metabolic changes after exercise intervention.
|
Baseline and at 12 weeks after intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Körperliche Kondition, menschlich
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- Hochintensitätsintervall-Training
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/25/0320
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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