- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07619664
High-Intensity Interval Training vs Moderate-Intensity Continuous Training in Phase II Cardiac Rehabilitation
Effects of High-Intensity Interval Training vs Moderate-Intensity Continuous Training on Ejection Fraction, Functional Capacity, and Lipid Profiles in Phase II Cardiac Rehabilitation
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This randomized controlled trial will compare the effects of High-Intensity Interval Training (HIIT) and Moderate-Intensity Continuous Training (MICT) in patients undergoing Phase II cardiac rehabilitation after stable coronary artery disease or post-angioplasty. A total of 66 participants will be randomly assigned into two groups.
The HIIT group will perform treadmill-based interval exercise 3 times per week at 85-95% heart rate reserve with active recovery periods, while the MICT group will perform continuous treadmill exercise at 65-75% heart rate reserve for 30-45 minutes.
Primary outcomes include left ventricular ejection fraction (echocardiography), functional capacity (6-minute walk test), and lipid profile (LDL, HDL, triglycerides, total cholesterol) measured before and after intervention. Health-related quality of life (HRQoL) will also be assessed. The study aims to determine which exercise protocol produces greater improvement in cardiac and functional outcomes.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
- Numero di telefono: 333826752
- Email: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Ch Pervaiz Elahi institute of cardiology Multan.
-
Contatto:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Numero di telefono: 03059551883
- Email: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- ALISHBA JAVED, MS-CPPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-60 years.
- Diagnosed with stable coronary artery disease confirmed by angiography, stress testing, or echocardiography.
- Left ventricular ejection fraction ≥45%.
- Functional NYHA Class I or II.
- Medically cleared by a cardiologist to participate in exercise (including recent ECG or stress test if necessary).
- Lightly active lifestyle prior to study (not involved in structured exercise programs).
Exclusion Criteria:
- Unstable angina or recent myocardial infarction (within the past 6 weeks).
- Uncontrolled hypertension (systolic BP >180 mmHg or diastolic BP >110 mmHg).
- Severe valvular heart disease, arrhythmias, or left ventricular dysfunction (EF <35%).
- Musculoskeletal disorders (e.g., severe osteoarthritis, recent fractures, or surgeries) preventing safe participation in exercise.
- Neurological disorders affecting mobility or safe exercise (e.g., stroke, Parkinson's disease).
- Uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c >9% or recent hypoglycemia).
- Any other condition judged by the investigator to make participation unsafe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: High-Intensity Interval Training (HIIT)
Participants will perform supervised treadmill-based high-intensity interval training 3 sessions per week, including 10-minute warm-up, 4 intervals of 4 minutes at 85-95% heart rate reserve, 4-minute active recovery at 50-60% heart rate reserve, followed by 5-minute cool-down.
|
Participants will perform supervised treadmill-based high-intensity interval training 3 times per week.
Each session includes 10 minutes warm-up, 4 intervals of 4 minutes at 85-95% heart rate reserve, 4 minutes active recovery at 50-60% heart rate reserve, followed by 5 minutes cool-down.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Moderate-Intensity Continuous Training (MICT)
Participants will perform supervised treadmill-based continuous exercise 3 sessions per week at 65-75% heart rate reserve for 30-45 minutes, with warm-up and cool-down periods.
|
Participants will perform supervised treadmill-based continuous exercise 3 times per week at 65-75% heart rate reserve for 30-45 minutes, including warm-up and cool-down periods.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Left Ventricular Ejection Fraction
Lasso di tempo: Baseline and at 12 weeks after intervention
|
Assessment of left ventricular ejection fraction using echocardiography to determine changes in cardiac function after intervention.
|
Baseline and at 12 weeks after intervention
|
|
Functional Capacity
Lasso di tempo: Baseline and at 12 weeks after intervention
|
Functional capacity will be measured by 6-minute walk test to evaluate distance covered during exercise tolerance assessment
|
Baseline and at 12 weeks after intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lipid Profile
Lasso di tempo: Baseline and at 12 weeks after intervention
|
Laboratory measurement of total cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides to assess metabolic changes after exercise intervention.
|
Baseline and at 12 weeks after intervention
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Ischemia miocardica
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento a intervalli ad alta intensità
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/25/0320
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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