Does a Customized Intubation Facility Reduce Incidence of Difficulty (Person-OTI)
Does a Customized Intubation Facility Reduce Incidence of Difficulty: Randomized Multicenter Trial?
The idea of this study is to demonstrate that the position of the head at a comfort height spontaneously expressed by the patient, between Jackson's amended position or Ramp position, significantly improves the quality of the intubation gesture. This patient position can be easily achieved by placing a compressed air mattress under the patient's trunk - AirPal RAMP ™ mattress.
Thus the investigators can assume that the appropriate positioning and use of a video laryngoscope (McGrathR Mac) places the patient in the best anatomical configuration to breathe and, indirectly to facilitate control of the airways, especially for those with a risk of difficult airway management.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Position for orotracheal intubation The period preceding the administration of anesthetic agents is essential to ensure a satisfactory oxygen supply (pre-oxygenation). Then, once loss of consciousness is achieved, an interface (oral intubation probe) is put in place to allow mechanical ventilation during the procedure. This phase can be marked by a more or less expected difficulty depending on the risk factors presented by the patient. Thus an Arne score> 11 is predictive of a potential difficulty which may lead to an alternative technique being proposed. Simple techniques also exist in the patient setup to reduce the incidence of difficulties. Among them, the placement of a cushion under the head with a slight extension of the head of 20 ° (Jackson's amended position) is recommended because it allows to obtain the alignment of the posterior pharyngeal and glottic spaces. This patient position can be easily achieved by placing a compressed air mattress under the patient's trunk - AirPal RAMP ™ mattress.
This optimization of the position according to the patient, between Jackson's amended position or Ramp position, opens up the prospect of defining an optimal position personalized to each patient. Thus, it can be assumed that the appropriate positioning places the patient in the best anatomical configuration for breathing and, indirectly, to facilitate control of the airways.
- Video laryngoscope The use of a video laryngoscope (McGrathR Mac) is becoming widespread in anesthesia, especially for the management of patients at risk of difficult airway management. This device by the video support at the end of the blade provides a better visualization of the glottic orifice.
- The hypothesis of this research The idea of this study is to demonstrate that the position of the head at a height of comfort spontaneously expressed by the patient significantly improves the quality of the intubation procedure.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suresnes, Franciaország, 92150
- Morgan LE GUEN, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men or women over 18 and under 80;
- Must undergo general anesthesia with oral intubation using a standard intubation probe;
- Can be contacted directly by telephone if they are patients treated in outpatient surgery;
- Having signed a consent form;
- Being affiliated to a Health Insurance scheme.
Exclusion Criteria:
- pregnant or breastfeeding patients;
- patients with a predicted difficulty in mask ventilation or intubation according to the assessment of the doctor who performs the clinical examination prior to inclusion (Arne score ≥ 11) or the one who takes care of the patient in the block operative;
- patients for whom the surgery requires the placement of a double-lumen tube;
- patients requiring rapid sequence induction;
- patients for whom induction cannot be carried out by the sufentanil, propofol, atracurium or rocuronium sequence.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Custom
patient with installation on an infused airbag until a comfortable position is reached
|
patient with personalized installation until a comfortable position is reached
|
|
Nincs beavatkozás: Control
Jackson's amended position with placement of a 6 cm high cushion under the patient's head
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
the impact of a custom installation versus a conventional Jackson amended installation with a 6-centimeter cushion under the patient's head to facilitate orotracheal intubation
Időkeret: 1 day
|
the proportion of orotracheal intubations for which third party assistance is required
|
1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Assessment of the effect of patient positioning on the quality of exposure during intubation
Időkeret: 1 day
|
|
1 day
|
|
Determination of the most frequent complementary resettlement actions
Időkeret: 1 day
|
|
1 day
|
|
Assessment of the quality of manual ventilation before intubation (peroxygenation)
Időkeret: 1 day
|
|
1 day
|
|
Assessment of the frequency and severity of complications of intubation
Időkeret: 2 days
|
The complications of intubation was defined by the pharyngeal pain the day after surgery, dysphonia, an irritative cough reported by the patient and atelectasis.
|
2 days
|
|
Assessment of patient comfort and the doctor's opinion on the technique
Időkeret: 1 day
|
The doctor's opinion on the technique was defined by the regard to pre-oxygenation, peroxygenation, and intubation.
|
1 day
|
|
Safety assessment of the technique
Időkeret: 1 day
|
Safety was evaluated by the occurrence of a fall of the head, occurrence of a fall of the patient, accidental extubation, the incidence of arterial oxygen desaturation, the lowest arterial oxygen saturation and the perception of difficulty in intubation.
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020_0030
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .