Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Virtual Reality During Femoral Sheath Removal

2026. június 11. frissítette: İrem Canavar, Hasan Kalyoncu University

The Effect of Virtual Reality Glasses During Femoral Sheath Removal on Pain, Anxiety, and Vital Signs in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled study was conducted to evaluate the effect of virtual reality glasses used during femoral sheath removal on pain, anxiety, and vital signs in patients undergoing percutaneous coronary intervention. Patients were assigned to either a virtual reality intervention group or a control group receiving standard care. Pain, anxiety, and vital signs were assessed before, during, and after the procedure. The study aimed to determine whether virtual reality application could improve patient comfort and reduce procedure-related discomfort during femoral sheath removal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Percutaneous coronary intervention is a commonly used invasive procedure in the diagnosis and treatment of coronary artery disease. Femoral sheath removal performed after the procedure may cause pain, anxiety, and hemodynamic changes in patients. Non-pharmacological interventions are increasingly used to improve patient comfort and reduce procedure-related stress.

Virtual reality technology is considered an effective distraction method that may reduce pain perception and anxiety by directing patients' attention to immersive visual and auditory stimuli. Previous studies have demonstrated the positive effects of virtual reality applications during invasive and painful procedures.

This randomized controlled study aimed to investigate the effect of virtual reality glasses used during femoral sheath removal on pain, anxiety, and vital signs in patients undergoing percutaneous coronary intervention. Patients were randomly assigned to either the intervention group receiving virtual reality application during femoral sheath removal or the control group receiving standard care. Pain intensity, anxiety levels, and vital signs were evaluated before, during, and after the procedure.

The findings of this study may contribute to evidence-based nursing interventions aimed at improving patient comfort during femoral sheath removal procedures.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years and older
  • Patients undergoing percutaneous coronary intervention via femoral access
  • Patients with only one femoral sheath catheter
  • Patients who did not receive analgesic medication before sheath removal
  • Patients without severe hemorrhage or major hematoma at the femoral sheath site
  • Patients able to communicate in Turkish
  • Patients without visual, hearing, or speech impairment
  • Patients without mental impairment affecting communication
  • Patients without psychiatric diagnosis and not using psychiatric medication

Exclusion Criteria:

  • Patients unwilling to participate or wishing to withdraw from the study at any stage

    • Patients who removed the virtual reality glasses during the intervention
    • Patients who experienced intolerance to virtual reality application (e.g., dizziness or nausea)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtual Reality Group
Participants received virtual reality glasses during femoral sheath removal
Virtual reality glasses were used during femoral sheath removal.
Egyéb: Control Group
Participants received routine care during femoral sheath removal
Participants received routine care during femoral sheath removal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heart Rate
Időkeret: Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
Heart rate was measured in beats per minute using routine monitoring.
Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
Blood Pressure
Időkeret: Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
Systolic blood pressure and diastolic blood pressure were measured in mmHg using routine monitoring.
Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
Oxygen Saturation
Időkeret: Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
Oxygen saturation was measured as percent saturation using pulse oximetry.
Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
Body Temperature
Időkeret: 5 minutes before femoral sheath removal, 5 minutes after femoral sheath removal, and 15 minutes after femoral sheath removal
Body temperature was assessed using routine vital sign monitoring.
5 minutes before femoral sheath removal, 5 minutes after femoral sheath removal, and 15 minutes after femoral sheath removal
Pain Level
Időkeret: 5 minutes before femoral sheath removal, 5 minutes after femoral sheath removal, and 15 minutes after femoral sheath removal
Pain level was assessed using the Numeric Rating Scale (NRS). The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates severe pain. Higher scores indicate greater pain severity.
5 minutes before femoral sheath removal, 5 minutes after femoral sheath removal, and 15 minutes after femoral sheath removal
Anxiety Level
Időkeret: Before femoral sheath removal during completion of the participant information form, and 15 minutes after femoral sheath removal
Anxiety level was assessed using the State Anxiety Inventory (STAI). Higher scores indicate higher anxiety levels.
Before femoral sheath removal during completion of the participant information form, and 15 minutes after femoral sheath removal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be shared due to privacy and confidentiality considerations

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel