- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07653763
Effect of Virtual Reality During Femoral Sheath Removal
The Effect of Virtual Reality Glasses During Femoral Sheath Removal on Pain, Anxiety, and Vital Signs in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: A Randomized Controlled Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Percutaneous coronary intervention is a commonly used invasive procedure in the diagnosis and treatment of coronary artery disease. Femoral sheath removal performed after the procedure may cause pain, anxiety, and hemodynamic changes in patients. Non-pharmacological interventions are increasingly used to improve patient comfort and reduce procedure-related stress.
Virtual reality technology is considered an effective distraction method that may reduce pain perception and anxiety by directing patients' attention to immersive visual and auditory stimuli. Previous studies have demonstrated the positive effects of virtual reality applications during invasive and painful procedures.
This randomized controlled study aimed to investigate the effect of virtual reality glasses used during femoral sheath removal on pain, anxiety, and vital signs in patients undergoing percutaneous coronary intervention. Patients were randomly assigned to either the intervention group receiving virtual reality application during femoral sheath removal or the control group receiving standard care. Pain intensity, anxiety levels, and vital signs were evaluated before, during, and after the procedure.
The findings of this study may contribute to evidence-based nursing interventions aimed at improving patient comfort during femoral sheath removal procedures.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hatay
-
İskenderun, Hatay, Törökország (Türkiye)
- İskenderun Devlet Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years and older
- Patients undergoing percutaneous coronary intervention via femoral access
- Patients with only one femoral sheath catheter
- Patients who did not receive analgesic medication before sheath removal
- Patients without severe hemorrhage or major hematoma at the femoral sheath site
- Patients able to communicate in Turkish
- Patients without visual, hearing, or speech impairment
- Patients without mental impairment affecting communication
- Patients without psychiatric diagnosis and not using psychiatric medication
Exclusion Criteria:
Patients unwilling to participate or wishing to withdraw from the study at any stage
- Patients who removed the virtual reality glasses during the intervention
- Patients who experienced intolerance to virtual reality application (e.g., dizziness or nausea)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtual Reality Group
Participants received virtual reality glasses during femoral sheath removal
|
Virtual reality glasses were used during femoral sheath removal.
|
|
Egyéb: Control Group
Participants received routine care during femoral sheath removal
|
Participants received routine care during femoral sheath removal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heart Rate
Időkeret: Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
|
Heart rate was measured in beats per minute using routine monitoring.
|
Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
|
|
Blood Pressure
Időkeret: Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
|
Systolic blood pressure and diastolic blood pressure were measured in mmHg using routine monitoring.
|
Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
|
|
Oxygen Saturation
Időkeret: Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
|
Oxygen saturation was measured as percent saturation using pulse oximetry.
|
Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
|
|
Body Temperature
Időkeret: 5 minutes before femoral sheath removal, 5 minutes after femoral sheath removal, and 15 minutes after femoral sheath removal
|
Body temperature was assessed using routine vital sign monitoring.
|
5 minutes before femoral sheath removal, 5 minutes after femoral sheath removal, and 15 minutes after femoral sheath removal
|
|
Pain Level
Időkeret: 5 minutes before femoral sheath removal, 5 minutes after femoral sheath removal, and 15 minutes after femoral sheath removal
|
Pain level was assessed using the Numeric Rating Scale (NRS).
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates severe pain.
Higher scores indicate greater pain severity.
|
5 minutes before femoral sheath removal, 5 minutes after femoral sheath removal, and 15 minutes after femoral sheath removal
|
|
Anxiety Level
Időkeret: Before femoral sheath removal during completion of the participant information form, and 15 minutes after femoral sheath removal
|
Anxiety level was assessed using the State Anxiety Inventory (STAI).
Higher scores indicate higher anxiety levels.
|
Before femoral sheath removal during completion of the participant information form, and 15 minutes after femoral sheath removal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKU-2025/069
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .