Effect of Virtual Reality During Femoral Sheath Removal
The Effect of Virtual Reality Glasses During Femoral Sheath Removal on Pain, Anxiety, and Vital Signs in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: A Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Percutaneous coronary intervention is a commonly used invasive procedure in the diagnosis and treatment of coronary artery disease. Femoral sheath removal performed after the procedure may cause pain, anxiety, and hemodynamic changes in patients. Non-pharmacological interventions are increasingly used to improve patient comfort and reduce procedure-related stress.
Virtual reality technology is considered an effective distraction method that may reduce pain perception and anxiety by directing patients' attention to immersive visual and auditory stimuli. Previous studies have demonstrated the positive effects of virtual reality applications during invasive and painful procedures.
This randomized controlled study aimed to investigate the effect of virtual reality glasses used during femoral sheath removal on pain, anxiety, and vital signs in patients undergoing percutaneous coronary intervention. Patients were randomly assigned to either the intervention group receiving virtual reality application during femoral sheath removal or the control group receiving standard care. Pain intensity, anxiety levels, and vital signs were evaluated before, during, and after the procedure.
The findings of this study may contribute to evidence-based nursing interventions aimed at improving patient comfort during femoral sheath removal procedures.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hatay
-
İskenderun, Hatay, Турция (Туркие)
- İskenderun Devlet Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years and older
- Patients undergoing percutaneous coronary intervention via femoral access
- Patients with only one femoral sheath catheter
- Patients who did not receive analgesic medication before sheath removal
- Patients without severe hemorrhage or major hematoma at the femoral sheath site
- Patients able to communicate in Turkish
- Patients without visual, hearing, or speech impairment
- Patients without mental impairment affecting communication
- Patients without psychiatric diagnosis and not using psychiatric medication
Exclusion Criteria:
Patients unwilling to participate or wishing to withdraw from the study at any stage
- Patients who removed the virtual reality glasses during the intervention
- Patients who experienced intolerance to virtual reality application (e.g., dizziness or nausea)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Virtual Reality Group
Participants received virtual reality glasses during femoral sheath removal
|
Virtual reality glasses were used during femoral sheath removal.
|
|
Другой: Control Group
Participants received routine care during femoral sheath removal
|
Participants received routine care during femoral sheath removal
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Heart Rate
Временное ограничение: Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
|
Heart rate was measured in beats per minute using routine monitoring.
|
Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
|
|
Blood Pressure
Временное ограничение: Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
|
Systolic blood pressure and diastolic blood pressure were measured in mmHg using routine monitoring.
|
Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
|
|
Oxygen Saturation
Временное ограничение: Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
|
Oxygen saturation was measured as percent saturation using pulse oximetry.
|
Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
|
|
Body Temperature
Временное ограничение: 5 minutes before femoral sheath removal, 5 minutes after femoral sheath removal, and 15 minutes after femoral sheath removal
|
Body temperature was assessed using routine vital sign monitoring.
|
5 minutes before femoral sheath removal, 5 minutes after femoral sheath removal, and 15 minutes after femoral sheath removal
|
|
Pain Level
Временное ограничение: 5 minutes before femoral sheath removal, 5 minutes after femoral sheath removal, and 15 minutes after femoral sheath removal
|
Pain level was assessed using the Numeric Rating Scale (NRS).
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates severe pain.
Higher scores indicate greater pain severity.
|
5 minutes before femoral sheath removal, 5 minutes after femoral sheath removal, and 15 minutes after femoral sheath removal
|
|
Anxiety Level
Временное ограничение: Before femoral sheath removal during completion of the participant information form, and 15 minutes after femoral sheath removal
|
Anxiety level was assessed using the State Anxiety Inventory (STAI).
Higher scores indicate higher anxiety levels.
|
Before femoral sheath removal during completion of the participant information form, and 15 minutes after femoral sheath removal
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKU-2025/069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .