Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Virtual Reality During Femoral Sheath Removal

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: İrem Canavar, Hasan Kalyoncu University

The Effect of Virtual Reality Glasses During Femoral Sheath Removal on Pain, Anxiety, and Vital Signs in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled study was conducted to evaluate the effect of virtual reality glasses used during femoral sheath removal on pain, anxiety, and vital signs in patients undergoing percutaneous coronary intervention. Patients were assigned to either a virtual reality intervention group or a control group receiving standard care. Pain, anxiety, and vital signs were assessed before, during, and after the procedure. The study aimed to determine whether virtual reality application could improve patient comfort and reduce procedure-related discomfort during femoral sheath removal.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Percutaneous coronary intervention is a commonly used invasive procedure in the diagnosis and treatment of coronary artery disease. Femoral sheath removal performed after the procedure may cause pain, anxiety, and hemodynamic changes in patients. Non-pharmacological interventions are increasingly used to improve patient comfort and reduce procedure-related stress.

Virtual reality technology is considered an effective distraction method that may reduce pain perception and anxiety by directing patients' attention to immersive visual and auditory stimuli. Previous studies have demonstrated the positive effects of virtual reality applications during invasive and painful procedures.

This randomized controlled study aimed to investigate the effect of virtual reality glasses used during femoral sheath removal on pain, anxiety, and vital signs in patients undergoing percutaneous coronary intervention. Patients were randomly assigned to either the intervention group receiving virtual reality application during femoral sheath removal or the control group receiving standard care. Pain intensity, anxiety levels, and vital signs were evaluated before, during, and after the procedure.

The findings of this study may contribute to evidence-based nursing interventions aimed at improving patient comfort during femoral sheath removal procedures.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Hatay
      • İskenderun, Hatay, Turcja (Türkiye)
        • İskenderun Devlet Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years and older
  • Patients undergoing percutaneous coronary intervention via femoral access
  • Patients with only one femoral sheath catheter
  • Patients who did not receive analgesic medication before sheath removal
  • Patients without severe hemorrhage or major hematoma at the femoral sheath site
  • Patients able to communicate in Turkish
  • Patients without visual, hearing, or speech impairment
  • Patients without mental impairment affecting communication
  • Patients without psychiatric diagnosis and not using psychiatric medication

Exclusion Criteria:

  • Patients unwilling to participate or wishing to withdraw from the study at any stage

    • Patients who removed the virtual reality glasses during the intervention
    • Patients who experienced intolerance to virtual reality application (e.g., dizziness or nausea)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Virtual Reality Group
Participants received virtual reality glasses during femoral sheath removal
Urządzenie: Virtual Reality
Virtual reality glasses were used during femoral sheath removal.
Inny: Control Group
Participants received routine care during femoral sheath removal
Inny: Routine Care
Participants received routine care during femoral sheath removal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Heart Rate
Ramy czasowe: Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
Heart rate was measured in beats per minute using routine monitoring.
Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
Blood Pressure
Ramy czasowe: Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
Systolic blood pressure and diastolic blood pressure were measured in mmHg using routine monitoring.
Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
Oxygen Saturation
Ramy czasowe: Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
Oxygen saturation was measured as percent saturation using pulse oximetry.
Periprocedural (5 minutes before sheath removal, 5 and 15 minutes after sheath removal)
Body Temperature
Ramy czasowe: 5 minutes before femoral sheath removal, 5 minutes after femoral sheath removal, and 15 minutes after femoral sheath removal
Body temperature was assessed using routine vital sign monitoring.
5 minutes before femoral sheath removal, 5 minutes after femoral sheath removal, and 15 minutes after femoral sheath removal
Pain Level
Ramy czasowe: 5 minutes before femoral sheath removal, 5 minutes after femoral sheath removal, and 15 minutes after femoral sheath removal
Pain level was assessed using the Numeric Rating Scale (NRS). The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates severe pain. Higher scores indicate greater pain severity.
5 minutes before femoral sheath removal, 5 minutes after femoral sheath removal, and 15 minutes after femoral sheath removal
Anxiety Level
Ramy czasowe: Before femoral sheath removal during completion of the participant information form, and 15 minutes after femoral sheath removal
Anxiety level was assessed using the State Anxiety Inventory (STAI). Higher scores indicate higher anxiety levels.
Before femoral sheath removal during completion of the participant information form, and 15 minutes after femoral sheath removal

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKU-2025/069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy and confidentiality considerations

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna interwencja wieńcowa

Badania kliniczne na Virtual Reality

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj