- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07664800
Online Nursing Counseling and Colonoscopy Outcomes
2026. június 23. frissítette: Sinem Bebek, Sanko University
The Effect of Nurse-Delivered Online Counseling on Invasive Pain, Anxiety, and Comfort Levels in Patients Undergoing Colonoscopy
This randomized controlled experimental study was conducted in the endoscopy unit of a private hospital between March and June 2023 to evaluate the effect of nurse-delivered counseling on pain, anxiety, and comfort levels in patients undergoing colonoscopy.
Sixty patients were assigned to intervention (n=30) and control (n=30) groups.
The intervention group received counseling beginning 24 hours before the procedure, including face-to-face education, telephone support, and reminder messages, while the control group received routine care.
Anxiety was assessed using the State Anxiety Scale, and pain and comfort were evaluated using the Visual Analog Scale.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This randomized controlled experimental study was conducted in the endoscopy unit of a private hospital between March 2023 and June 2023.
The study was designed to evaluate the effect of nurse-delivered online counseling on pain, anxiety, and comfort levels in patients undergoing colonoscopy.
Sixty eligible patients were assigned to either an intervention group (n=30) or a control group (n=30) using the minimization method.
Patients in the intervention group received online counseling based on standard colonoscopy preparation materials beginning approximately 24 hours before the procedure, including face-to-face education, telephone support, and reminder messages.
Patients in the control group received routine care only.
Anxiety was assessed using the State-Trait Anxiety Inventory, while pain and comfort were evaluated using the Visual Analog Scale.
Outcome measures were collected before and after the colonoscopy procedure.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Törökország (Türkiye), 27090
- Sanko University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Literate
- No communication or hearing impairment
- Conscious and able to respond to questions
- Scheduled for colonoscopy
- Not using regular analgesic or antidepressant medications
- Voluntary participation
- No prior colonoscopy
- No diagnosis of colorectal cancer
- No diagnosis of inflammatory bowel disease
- No diagnosis of Crohn's disease
- Access to the internet and a smartphone, tablet, or computer
- Able to use WhatsApp
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Illiterate
- Presence of communication or hearing impairment
- Cognitive impairment or inability to provide informed consent
- Not scheduled for colonoscopy
- Regular use of analgesic or antidepressant medications
- Refusal to participate
- History of prior colonoscopy
- Diagnosis of colorectal cancer
- Diagnosis of inflammatory bowel disease
- Diagnosis of Crohn's disease
- No access to the internet or lack of a smartphone, tablet, or computer
- Inability to use WhatsApp
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Control Group
Patients receiving routine care without additional counseling
|
|
|
Kísérleti: Intervention
Patients receiving nurse-delivered online counseling before colonoscopy
|
Participants received nurse-delivered online counseling based on standard colonoscopy preparation materials.
The intervention started approximately 24 hours before the procedure and included an initial face-to-face education session, followed by 24-hour telephone support and reminder messages.
Participants were also able to contact the nurse for questions during this period.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
State Anxiety Level
Időkeret: Before and after colonoscopy procedure (same day)
|
Measured using the State-Trait Anxiety Inventory (State Anxiety Scale; score range 20-80, higher scores indicate higher anxiety).
|
Before and after colonoscopy procedure (same day)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain Level
Időkeret: Before and after colonoscopy procedure (same day)
|
Measured using the Visual Analog Scale (VAS), a self-reported scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Before and after colonoscopy procedure (same day)
|
|
Comfort Level
Időkeret: Before and after colonoscopy procedure (same day)
|
Measured using the Visual Analog Scale (VAS), a self-reported scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no comfort and 10 indicates maximum comfort.
Higher scores indicate greater comfort.
|
Before and after colonoscopy procedure (same day)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yang C, Sriranjan V, Abou-Setta AM, Poluha W, Walker JR, Singh H. Anxiety Associated with Colonoscopy and Flexible Sigmoidoscopy: A Systematic Review. Am J Gastroenterol. 2018 Dec;113(12):1810-1818. doi: 10.1038/s41395-018-0398-8. Epub 2018 Nov 1.
- Millien VO, Mansour NM. Bowel Preparation for Colonoscopy in 2020: A Look at the Past, Present, and Future. Curr Gastroenterol Rep. 2020 May 6;22(6):28. doi: 10.1007/s11894-020-00764-4.
- Shieh TY, Chen MJ, Chang CW, Hung CY, Hu KC, Kuo YC, Shih SC, Wang HY. Effect of physician-delivered patient education on the quality of bowel preparation for screening colonoscopy. Gastroenterol Res Pract. 2013;2013:570180. doi: 10.1155/2013/570180. Epub 2013 Dec 17.
- Johnson DA, Barkun AN, Cohen LB, Dominitz JA, Kaltenbach T, Martel M, Robertson DJ, Richard Boland C, Giardello FM, Lieberman DA, Levin TR, Rex DK; US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Optimizing adequacy of bowel cleansing for colonoscopy: recommendations from the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol. 2014 Oct;109(10):1528-45. doi: 10.1038/ajg.2014.272. Epub 2014 Sep 16. No abstract available.
- Alvarez-Gonzalez MA, Pantaleon Sanchez MA, Bernad Cabredo B, Garcia-Rodriguez A, Frago Larramona S, Nogales O, Diez Redondo P, Puig Del Castillo I, Romero Mascarell C, Caballero N, Romero Sanchez-Miguel I, Perez Berbegal R, Hernandez Negrin D, Bujedo Sadornill G, Perez Oltra A, Casals Urquiza G, Amoros Martinez J, Seoane Urgorri A, Ibanez Zafon IA, Gimeno-Garcia AZ. Educational nurse-led telephone intervention shortly before colonoscopy as a salvage strategy after previous bowel preparation failure: a multicenter randomized trial. Endoscopy. 2020 Nov;52(11):1026-1035. doi: 10.1055/a-1178-9844. Epub 2020 Jun 17.
- Elvas L, Brito D, Areia M, Carvalho R, Alves S, Saraiva S, Cadime AT. Impact of Personalised Patient Education on Bowel Preparation for Colonoscopy: Prospective Randomised Controlled Trial. GE Port J Gastroenterol. 2017 Jan;24(1):22-30. doi: 10.1159/000450594. Epub 2016 Nov 1.
- Kurlander JE, Sondhi AR, Waljee AK, Menees SB, Connell CM, Schoenfeld PS, Saini SD. How Efficacious Are Patient Education Interventions to Improve Bowel Preparation for Colonoscopy? A Systematic Review. PLoS One. 2016 Oct 14;11(10):e0164442. doi: 10.1371/journal.pone.0164442. eCollection 2016.
- Yılmaz E, Aslan A, Ergın E. Kolonoskopi Yapılacak Hastalarda Bağırsak Temizliğine Öz Etkililik Düzeylerinin Etkisi. CBU-SBED. 2018;5(4):192-198.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SANKOU-HEMS-SBS-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data will not be publicly available due to ethical and confidentiality considerations.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .