- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07664800
Online Nursing Counseling and Colonoscopy Outcomes
23. června 2026 aktualizováno: Sinem Bebek, Sanko University
The Effect of Nurse-Delivered Online Counseling on Invasive Pain, Anxiety, and Comfort Levels in Patients Undergoing Colonoscopy
This randomized controlled experimental study was conducted in the endoscopy unit of a private hospital between March and June 2023 to evaluate the effect of nurse-delivered counseling on pain, anxiety, and comfort levels in patients undergoing colonoscopy.
Sixty patients were assigned to intervention (n=30) and control (n=30) groups.
The intervention group received counseling beginning 24 hours before the procedure, including face-to-face education, telephone support, and reminder messages, while the control group received routine care.
Anxiety was assessed using the State Anxiety Scale, and pain and comfort were evaluated using the Visual Analog Scale.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This randomized controlled experimental study was conducted in the endoscopy unit of a private hospital between March 2023 and June 2023.
The study was designed to evaluate the effect of nurse-delivered online counseling on pain, anxiety, and comfort levels in patients undergoing colonoscopy.
Sixty eligible patients were assigned to either an intervention group (n=30) or a control group (n=30) using the minimization method.
Patients in the intervention group received online counseling based on standard colonoscopy preparation materials beginning approximately 24 hours before the procedure, including face-to-face education, telephone support, and reminder messages.
Patients in the control group received routine care only.
Anxiety was assessed using the State-Trait Anxiety Inventory, while pain and comfort were evaluated using the Visual Analog Scale.
Outcome measures were collected before and after the colonoscopy procedure.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turecko (Türkiye), 27090
- Sanko University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Literate
- No communication or hearing impairment
- Conscious and able to respond to questions
- Scheduled for colonoscopy
- Not using regular analgesic or antidepressant medications
- Voluntary participation
- No prior colonoscopy
- No diagnosis of colorectal cancer
- No diagnosis of inflammatory bowel disease
- No diagnosis of Crohn's disease
- Access to the internet and a smartphone, tablet, or computer
- Able to use WhatsApp
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Illiterate
- Presence of communication or hearing impairment
- Cognitive impairment or inability to provide informed consent
- Not scheduled for colonoscopy
- Regular use of analgesic or antidepressant medications
- Refusal to participate
- History of prior colonoscopy
- Diagnosis of colorectal cancer
- Diagnosis of inflammatory bowel disease
- Diagnosis of Crohn's disease
- No access to the internet or lack of a smartphone, tablet, or computer
- Inability to use WhatsApp
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control Group
Patients receiving routine care without additional counseling
|
|
|
Experimentální: Intervention
Patients receiving nurse-delivered online counseling before colonoscopy
|
Participants received nurse-delivered online counseling based on standard colonoscopy preparation materials.
The intervention started approximately 24 hours before the procedure and included an initial face-to-face education session, followed by 24-hour telephone support and reminder messages.
Participants were also able to contact the nurse for questions during this period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
State Anxiety Level
Časové okno: Before and after colonoscopy procedure (same day)
|
Measured using the State-Trait Anxiety Inventory (State Anxiety Scale; score range 20-80, higher scores indicate higher anxiety).
|
Before and after colonoscopy procedure (same day)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Level
Časové okno: Before and after colonoscopy procedure (same day)
|
Measured using the Visual Analog Scale (VAS), a self-reported scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Before and after colonoscopy procedure (same day)
|
|
Comfort Level
Časové okno: Before and after colonoscopy procedure (same day)
|
Measured using the Visual Analog Scale (VAS), a self-reported scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no comfort and 10 indicates maximum comfort.
Higher scores indicate greater comfort.
|
Before and after colonoscopy procedure (same day)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yang C, Sriranjan V, Abou-Setta AM, Poluha W, Walker JR, Singh H. Anxiety Associated with Colonoscopy and Flexible Sigmoidoscopy: A Systematic Review. Am J Gastroenterol. 2018 Dec;113(12):1810-1818. doi: 10.1038/s41395-018-0398-8. Epub 2018 Nov 1.
- Millien VO, Mansour NM. Bowel Preparation for Colonoscopy in 2020: A Look at the Past, Present, and Future. Curr Gastroenterol Rep. 2020 May 6;22(6):28. doi: 10.1007/s11894-020-00764-4.
- Shieh TY, Chen MJ, Chang CW, Hung CY, Hu KC, Kuo YC, Shih SC, Wang HY. Effect of physician-delivered patient education on the quality of bowel preparation for screening colonoscopy. Gastroenterol Res Pract. 2013;2013:570180. doi: 10.1155/2013/570180. Epub 2013 Dec 17.
- Johnson DA, Barkun AN, Cohen LB, Dominitz JA, Kaltenbach T, Martel M, Robertson DJ, Richard Boland C, Giardello FM, Lieberman DA, Levin TR, Rex DK; US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Optimizing adequacy of bowel cleansing for colonoscopy: recommendations from the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol. 2014 Oct;109(10):1528-45. doi: 10.1038/ajg.2014.272. Epub 2014 Sep 16. No abstract available.
- Alvarez-Gonzalez MA, Pantaleon Sanchez MA, Bernad Cabredo B, Garcia-Rodriguez A, Frago Larramona S, Nogales O, Diez Redondo P, Puig Del Castillo I, Romero Mascarell C, Caballero N, Romero Sanchez-Miguel I, Perez Berbegal R, Hernandez Negrin D, Bujedo Sadornill G, Perez Oltra A, Casals Urquiza G, Amoros Martinez J, Seoane Urgorri A, Ibanez Zafon IA, Gimeno-Garcia AZ. Educational nurse-led telephone intervention shortly before colonoscopy as a salvage strategy after previous bowel preparation failure: a multicenter randomized trial. Endoscopy. 2020 Nov;52(11):1026-1035. doi: 10.1055/a-1178-9844. Epub 2020 Jun 17.
- Elvas L, Brito D, Areia M, Carvalho R, Alves S, Saraiva S, Cadime AT. Impact of Personalised Patient Education on Bowel Preparation for Colonoscopy: Prospective Randomised Controlled Trial. GE Port J Gastroenterol. 2017 Jan;24(1):22-30. doi: 10.1159/000450594. Epub 2016 Nov 1.
- Kurlander JE, Sondhi AR, Waljee AK, Menees SB, Connell CM, Schoenfeld PS, Saini SD. How Efficacious Are Patient Education Interventions to Improve Bowel Preparation for Colonoscopy? A Systematic Review. PLoS One. 2016 Oct 14;11(10):e0164442. doi: 10.1371/journal.pone.0164442. eCollection 2016.
- Yılmaz E, Aslan A, Ergın E. Kolonoskopi Yapılacak Hastalarda Bağırsak Temizliğine Öz Etkililik Düzeylerinin Etkisi. CBU-SBED. 2018;5(4):192-198.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SANKOU-HEMS-SBS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be publicly available due to ethical and confidentiality considerations.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Používání mobilního telefonu
-
Ramsay Générale de SantéClairval HospitalNáborKvalita života | Používání telefonu, mobil | Gliální jizvaFrancie
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Online Nursing Counseling
-
Ege Miray TopcuDokončenoÚzkost | Podpůrná péče vedená sestrou | Ošetřovatelské intervenceTurecko (Türkiye)
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Canan GüngörDokončenoPlicní tuberkulóza (TBC) | Narušená kvalita životaKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Nábor
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalNeznámýAnémie z nedostatku železaČína
-
Hospital Authority, Hong KongNáborOsteoartróza, koleno | Artroplastika, náhrada, kolenoHongkong
-
Baskent UniversityDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvinTurecko (Türkiye)