Technicien R&D développement galénique (H/F)

Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics des patients et les thérapies ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes-là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 100 000 collaborateurs offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de services de commodité d'achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l’industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.thermofisher.com.

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur Technicien R&D développement galénique (H/F)pour accompagner les projets de nos clients sur le site.

Activités:

Dans le cadre des activités R&D et GMP, le technicien Développement :

• En partenariat avec le TPM, prépare, réalise et reporte les activités de développement et de fabrication selon les plans prévus par les clients et les équipes projets aux dates convenues.
• Participe pour des sujets techniques spécifiques aux réunions du groupe projet.
• Contribue à l’analyse des résultats :
  • Participe aux investigations
  • Suggère des améliorations possibles lors de problèmes techniques à résoudre
  • Propose des solutions d’amélioration continue pour l’optimisation des procédés et des équipements de l’atelier R&D
  • Accompagne les TPM dans l’optimisation des formules et procédés développés pour renforcer leur robustesse et contribuer au transfert vers la fabrication à l’échelle pilote
• Contribue :
  • à l’acquisition de connaissance en formulation sur le produit en développement
  • à renforcer la robustesse des procédés pour permettre la fabrication des lots techniques, des lots CTM et à terme permettre l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché le cas échéant
• Travaille en interface avec les équipes du site (clients internes) et quand nécessaire avec les clients externes
• Accompagne le client sur le terrain le cas échéant 
• Réalise un retour d’expérience des activités dans une logique d’amélioration continue
• Recueille, compile, et analyse les données pour les transformer en information.
  • Informations remontées au TPM pour un échange collaboratif avec notamment les optimisations à apporter le cas échéant
  • Informations permettant la transmission de la connaissance acquise sur les produits et les procédés aux clients.
  • Informations synthétisées dans un rapport de fabrication. Travail collaboratif avec les TPM
• Est tuteur technique des nouveaux arrivants
• Qualité et EHS :
  • Applique les standards de sécurité de Patheon pour les activités de développement et définit les règles de sécurité des nouveaux procédés
  • Prévient des anomalies, des accidents ou des dérives de procédés
• Documentaire :
  • Participe à la préparation de la documentation technique liée aux projets :
    • Initiation (activités R&D) ou revue (activités GMP) des dossiers de lots
    • Compile les informations nécessaires à la rédaction des rapports des lots d’essais et les rédigent le cas échéant

Dans le cadre des activités de développement R&D, le techniciens Développement :

• Réalise
  • les études de caractérisation physico-chimique, les essais de pré-formulation et de formulation sur la zone R&D dans le respect du cahier des charges du client
  • activement au nettoyage et à l’entretien du matériel en zone formulation
  • les opérations de maintenance préventive déléguées
  • les tests de fonctionnement et de sécurité des équipements
• Gère :
  • le stockage des matières pour les essais de formulations,
  • le suivi des stock et l’approvisionnement des consommables (EPIs et petits matériels)
  • les pièces machines à changer à chaque campagne
  • le cas échéant, la responsabilité d’un ou plusieurs équipements et des tâches annexes permettant le bon fonctionnement de l’atelier R&D
• Documentaire :
  • Enregistre et assure la traçabilité des essais
  • Réalise l’archivage de la documentation de production
  • Participe à la rédaction des MOP
  • Participe à la mise en place des plans de formation
• Contribue aux activités quotidiennes de l’atelier R&D permettant son bon fonctionnement

Dans le cadre des activités de développement procédé à échelle pilote, le technicien Développement est support :

• à la préparation des essais de transfert à l’échelle pilote, avec le TPM et le personnel des ateliers, et contribue à animer les débriefings aux techniciens de fabrication de l’atelier GMP
• à la préparation de la readiness technique/CTM liée aux projets :
  • ordres de production techniques pour les essais GMP,
  • protocoles de fabrication,
  • dossiers de lots, 
  • rapports de développement
• pour le suivi terrain des lots techniques ou CTM à l’atelier GMP (possiblement en rotation sur 2 ou 3 équipes)

Profil requis:

• Formation supérieure de type Technicien en Pharmacie Industrielle (TPI) ;
• Technicien Supérieur en Pharmacie Industrielle (TSPI), avec une expérience d’au moins 3 ans en développement ou en transfert de technologie au sein de l’industrie pharmaceutique
• Connaissance en formulation galéniques / analytique ou manipulation sur paillasse
• Approche scientifique rigoureuse
• Capacité à s’exprimer en anglais (écrit /oral)
• Excellent relationnel
• Aptitude organisationnelle : anticipation, planification
• Autonomie et rigueur
• Capacité d’analyse et de synthèse
• Grande flexibilité et ouverture d’esprit

Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels à une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur http://jobs.thermofisher.com.