Chargé de projet en développement analytique FTC _ CDD 1 an

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics des patients et les thérapies ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes-là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 100 000 collaborateurs offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de services de commodité d'achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l’industrie. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.thermofisher.com.

Notre site de Pathéon, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique), est à la recherche de sa/son futur/e

Chef de Projet Analytique

CDD 1 an à Bourgoin

Gestion de projets analytiques

•Conduire les transferts et validation analytiques pour les analyses de matières premières et produits finis

•Conduire le développement et la validation analytique des méthodes de recherche de traces (nettoyage)

•Superviser les études de stabilité liées aux projets •Rédiger la documentation liée aux projets

•Mettre en place les monographies de contrôle des matières premières et produits finis suite aux transferts et/ou validations analytiques.

•Décider des actions à mener en cas d’investigation / résultats inattendus ou non conformes lors des activités projet

•Participer aux réunions projets en interne et avec les clients.

Assurer la communication avec le client sur les sujets analytiques liés aux projets.

•Assurer une activité de troubleshooting pour les méthodes transférées au laboratoire QC et les investigations éventuelles en production.

•Participer à l’élaboration du planning hebdomadaire, prioriser les activités analytiques liées aux projets qui lui sont attribués

•Apporter une expertise techniques aux techniciens analytiques

Qualité

Assister les différents services de production et le transfert produit lors d’investigations ou de problèmes techniques

Participer aux audits et aux inspections

Définir et mettre en application les CAPA suite aux déviations, audits clients et inspections

Profil requis :

•Ingénieur Chimiste / Master en Chimie Analytique ou équivalent

•2 à 5 ans d'expériences dans le domaine de l’analyse du médicament, développement chimie analytique en industrie pharmaceutique (Techniques analytiques: HPLC liquide, tests de dissolution)

•Bonne connaissance des normes qualité BPF / cGMP / ISO / ICH / Pharmacopées (Ph.Eur., USP, JP)

•Bon niveau d'anglais (contacts clients anglophones importants)

•Sait utiliser les outils bureautiques à sa disposition

•Bonne connaissance des logiciels liés aux activités de contrôle (Empower...)

Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels a une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur http://jobs.thermofisher.com.