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Auditeur Qualité - H/F - Alternance
Charles River Laboratories International Inc (CRL)
Saint Germain Nuelles, FR, 69210
Pendant de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.
Vous êtes étudiant et vous recherchez un contrat en alternance opérationnel et polyvalent ? Vous avez envie d’intégrer un groupe innovant, en plein développement, au service de la recherche et de la santé humaine ?
Le service d'Assurance Qualité (AQ) recrute un auditeur qualité H/F en alternance pour intégrer son équipe à la rentrée 2023.
Les missions seront les suivantes :
- Communiquer à son superviseur tous les risques identifiés en matière de conformité et de qualité.
- Participer à la vérifications de données pour évaluer si les documents sont assignables, lisibles, concomitants, originaux, authentiques et conformes à la règlementation, aux normes internationales, aux procédures, aux protocoles, ainsi qu'à la politique l'entreprise.
- Participer à la vérifications des procédures, des protocoles, des rapports et données associées, pour s'assurer qu'ils sont exacts, complets et conformes à tous les règlements, aux normes internationales et à la politique et aux procédures de l'entreprise.
- Participer à la préparation des dossiers écrits et signés de tous les audits et inspections, si nécessaire
- Participer à l’identification, la documentation et le signalement des écarts par rapport à la règlementation, aux protocoles/enregistrements, aux procédures et aux spécifications.
- Participer aux examens préliminaires des protocoles, des données d’études et des rapports pour en assurer l'exactitude, l'exhaustivité et la conformité à la règlementation, aux normes internationales et aux politiques et procédures de l'entreprise.
- Aider les auditeurs à suivre régulièrement les processus, les installations, l'équipement, le personnel, le matériel, les méthodes, les pratiques, les dossiers et les contrôles pour s’assurer de la conformité à la règlementation et aux normes internationales.
- Effectuer toutes les autres tâches connexes assignées.
Profil recherché :
- Vous préparez un diplôme BAC+2/+3 dans le domaine de la qualité, sciences ou lettres.
- Vous êtes une personne organisée, rigoureuse et vous faites preuve d'esprit critique.
- Vous faites preuve d’anticipation et avez de bonnes aptitudes en communication et en travail d'équipe.
- Une bonne connaissance des applications Microsoft Office (World, Access, Excel) sont nécessaires.
Autres :
- Indemnité de transport + restauration.
- Poste situé à St Germain-Nuelles (30 min de Lyon). Véhicule indispensable.
Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.
À propos de l'évaluation de sécurité
Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché. Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.
À propos de Charles River Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.
Avec plus de 20 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde.
Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2021.
Au sein des laboratoires Charles River, nous reconnaissons et recrutons tous les talents. Nous sommes une entreprise attachée au principe de mixité, de diversité et d’inclusion et œuvrons quotidiennement en ce sens
Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.
Pour plus d'information, consultez www.criver.com.
Job posted: 2023-04-10
