- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00010621
Approcci di medicina complementare alla gestione del dolore TMD
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi temporomandibolari sono caratterizzati da dolore e dolorabilità nei muscoli della masticazione e/o dell'ATM, limitazioni dell'apertura della mascella spesso accompagnate da deviazioni nel percorso mandibolare e suoni di schiocco, schiocco o grattamento dell'ATM. Questo studio confronterà l'efficacia delle terapie complementari, la terapia chiropratica e la terapia corporea con lo standard di cura per il dolore dell'ATM. Se questi interventi complementari si dimostrano efficaci, l'obiettivo è progettare e implementare uno studio clinico di fase III per valutare ulteriormente le conseguenze sulla salute e il costo di queste terapie.
I partecipanti saranno valutati al basale e 6 e 12 mesi dopo l'intervento. Per valutare i risultati verranno utilizzati esami clinici, campioni di saliva per valutare i livelli di cortisolo salivare e una serie di questionari per valutare il dolore e il grado di dolore disfunzionale, il funzionamento psicologico e altri sintomi fisici. Gli investigatori monitoreranno passivamente l'utilizzo dell'assistenza sanitaria all'interno di KPNW utilizzando database clinici, di ricerca e amministrativi.
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227-1110
- Center for Health Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti TMD psicologicamente funzionali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alex White, Center for Health Research (CHR), Kaiser Foundation Hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- P50AT000076-01P1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P50AT000076-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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