- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00067886
Matrix Metalloproteinases and Diabetic Nephropathy
12 aprile 2016 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Matrix metalloproteinases (MMPs) are a family of protein-degrading enzymes that are involved in the breakdown and remodeling of many tissues and organs.
Abnormal activity of these enzymes has been implicated in many disease processes including rheumatoid arthritis, dental disease and metastatic cancer.
Recent studies also suggest that elevations in blood sugar may abnormally effect MMP enzyme activity.
Decreased activity of some of these MMP enzymes may be a partial cause of the abnormal enlargement of the kidney (renal hypertrophy) seen at the start of diabetic kidney disease (nephropathy).
Preliminary clinical data from our laboratory confirm that children with newly diagnosed type 1 diabetes mellitus (DM) have lower blood levels of some of these enzymes at the time of very high blood sugar readings.
However, these enzyme levels become normal again as blood sugar levels improve with insulin treatment.
In the present study, we propose to investigate the hypothesis that MMPs are involved in the cause of diabetic kidney disease by measuring concentrations of specific MMPs and some related proteins in the blood and urine of patients with type 1 DM who are between the ages of 14-40 years.
We will enroll some patients who are recently diagnosed with diabetes, some who have had diabetes for several years, but without signs of kidney disease, and some with long-term diabetes and various degrees of kidney disease.
Continuous Subcutaneous Glucose Monitoring, conducted for 3-4 days, will also be provided as a part of this study, to determine how different levels of blood sugar control might relate to different levels of MMP enzyme activity in the blood.
We anticipate that this study will help to establish a link between abnormal MMP activity and the cause of nephropathy in type 1 DM, allowing scientists to design better therapies for the prevention and treatment of diabetes-related kidney problems.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
330
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- Arkansas Children's Hospital/University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Type 1 Diabetes mellitus, ages 14-40 years.
Descrizione
Type 1 Diabetes with or without kidney disease and past puberty.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn M Thrailkill, MD, Arkansas Chilldren's Hospital Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2003
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK62999
- R01DK062999 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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