Trattamento per i pazienti con osteoartrite (OA) del ginocchio

Criteri di inclusione: - Diagnosi di artrosi del ginocchio come determinato dai criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) - Dolore definito da un livello superiore a 30 mm su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm - Nessuna evidenza di versamento attivo o riacutizzazione infiammatoria, confermato dallo sperimentatore - Deve mostrare evidenza radiografica di OA del ginocchio del compartimento tibio-femorale entro 12 mesi dallo screening - Dosi stabili di qualsiasi integratore non prescritto (ad es. glucosamina o condroitinsolfato, cartilagine di squalo, diacereina, estratto di soia) per almeno 2 mesi prima dello screening - Uso invariato di terapia fisica, dispositivi biomeccanici o supporto ortopedico entro almeno 2 mesi dallo screening - Soggetti in trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) ) la terapia deve interrompere i FANS 3 giorni prima del basale (Giorno 1) - Prima di eseguire qualsiasi procedura specifica dello studio, deve essere ottenuto il consenso informato scritto appropriato per la partecipazione allo studio Criteri di esclusione: - Neoplasia nei 5 anni precedenti, ad eccezione di carcinoma a cellule basali o in situ - Malattia ematologica significativa - Infezione attiva o anamnesi di infezioni ricorrenti o croniche - Diagnosi nota di infezione da HIV, epatite B o epatite C - Diabete non controllato o malattia cardiovascolare e ipertensione - Artropatia infiammatoria inclusa OA secondaria - OA isolata dell'articolazione femoro-rotulea (il coinvolgimento bi o tricompartimentale non è escluso) - OA allo stadio terminale ("osso contro osso") (punteggio Kellgren Lawrence di 4) - OA dell'anca omolaterale al ginocchio indice - Globulo bianco totale conta inferiore a 2,0 x 109/L e/o conta piastrinica inferiore a 100 x 109/L osservata entro 1 mese prima dello screening - Precedente iniezione IA di anakinra o terapia sperimentale con inibitore dell'interleuchina-1 (IL-1) - Trattamento concomitante con SC) anakinra - Uso concomitante o recente (minore o uguale a 1 mese) di terapia sperimentale - Precedente iniezione di corticosteroidi IA entro 1 mese dallo studio - Precedente terapia di viscosupplemento entro 3 mesi dallo studio - Controindicazione/i alle iniezioni di IA - Soggetti che è incinta o sta allattando o sta pianificando una gravidanza durante lo studio - Il soggetto non utilizza una contraccezione adeguata - Allergia nota ai prodotti derivati ​​da E. coli - Incapace di comprendere il consenso informato - Preoccupazioni relative alla conformità del soggetto alle procedure del protocollo essere disponibile per la valutazione di follow-up - Abuso di sostanze attive