Léčba pacientů s osteoartrózou (OA) kolena

Kritéria pro zařazení: - Diagnostikováno s OA kolena podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) - Bolest definovaná úrovní větší než 30 mm na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS) - Žádné známky aktivního výpotku nebo zánětlivého vzplanutí, potvrzeno zkoušejícím - Musí vykazovat rentgenový důkaz OA tibio-femorálního kompartmentu kolenního kloubu do 12 měsíců od screeningu - Stabilní dávky jakýchkoliv nepředepsaných doplňků (např. glukosamin nebo chondroitin sulfát, žraločí chrupavka, diacerhein, sójový extrakt) alespoň 2 měsíce před screeningem - nezměněné používání fyzikální terapie, biomechanických pomůcek nebo ortotické podpory během alespoň 2 měsíců od screeningu - subjekty užívající nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID ) léčba musí přerušit NSAID 3 dny před výchozím stavem (den 1) - Před provedením jakéhokoli postupu specifického pro studii je nutné získat příslušný písemný informovaný souhlas s účastí ve studii Kritéria vyloučení: - Malignita během předchozích 5 let, s výjimkou rakovina bazálních buněk nebo in situ - Významné hematologické onemocnění - Aktivní infekce nebo rekurentní nebo chronické infekce v anamnéze - Známá diagnóza infekce HIV, hepatitidy B nebo hepatitidy C - Nekontrolovaný diabetes nebo kardiovaskulární onemocnění a hypertenze - Zánětlivá artropatie včetně sekundární OA - Izolovaná OA patelofemorálního kloubu (bi nebo trikompartmentální postižení není vyloučeno) - Konečné stadium ("kost na kosti") OA (Kellgren Lawrence skóre 4) - OA kyčle ipsilaterálně k indexu kolena - Celkový počet bílých krvinek počet nižší než 2,0 x 109/l a/nebo počet krevních destiček nižší než 100 x 109/l pozorovaný během 1 měsíce před screeningem - předchozí IA injekce anakinry nebo experimentální terapie inhibitorem interleukinu-1 (IL-1) - souběžná léčba subkutánními ( SC) anakinra - Současné nebo nedávné (méně než 1 měsíc nebo rovno 1 měsíci) použití experimentální terapie - Předchozí injekce kortikosteroidů IA během 1 měsíce studie - Předchozí léčba viskosuplementy během 3 měsíců studie - Kontraindikace(y) injekcí IA - Subjekty, které jste těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět během studie - Subjekt nepoužívá vhodnou antikoncepci - Známá alergie na produkty odvozené od E. coli - Nerozumí informovanému souhlasu - Obavy týkající se dodržování protokolových postupů subjektem - Subjekt nebude být k dispozici pro následné posouzení - Zneužívání účinné látky