変形性膝関節症（OA）患者の治療

包含基準: - 米国リウマチ学会 (ACR) の基準によって判断され、膝 OA と診断されている - 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) で 30 mm 以上のレベルによって定義される痛み - 活動性胸水貯留または炎症性再燃の証拠がない、 - スクリーニング後 12 か月以内に、脛骨大腿部膝 OA の X 線写真による証拠を示さなければなりません。 - 処方されていないサプリメント（例: サプリメント）の安定した用量。 スクリーニング前の少なくとも2ヶ月間のグルコサミンまたはコンドロイチン硫酸、サメ軟骨、ジアセルヘイン、大豆抽出物）の投与 - スクリーニング後少なくとも2ヶ月以内の理学療法、生体力学的装置または矯正器具の変更のない使用 - 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を服用している被験者) 治療は、ベースライン (1 日目) の 3 日前に NSAID を中止する必要があります。 - 研究固有の手順を実行する前に、研究への参加に関する適切な書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。 除外基準: - 過去 5 年以内の悪性腫瘍。基底細胞がんまたは上皮内がん - 重大な血液疾患 - 活動性感染症または再発性または慢性感染症の病歴 - HIV、B型肝炎、またはC型肝炎感染の既知の診断 - コントロールされていない糖尿病または心血管疾患および高血圧 - 続発性OAを含む炎症性関節症 - 孤立性OA膝蓋大腿関節の（二区画または三区画の関与は除外されません） - 末期（「骨と骨」）OA（ケルグレン・ローレンススコア4） - 人差し指膝と同側の股関節のOA - 全白血球スクリーニング前の1か月以内に観察された血小板数が2.0×109/L未満および/または血小板数が100×109/L未満である - アナキンラの事前IA注射または実験的インターロイキン-1（IL-1）阻害剤療法 - 皮下注射（ SC) アナキンラ - 実験的治療の同時または最近（1 か月以内）の使用 - 研究後 1 か月以内の以前の IA コルチコステロイド注射 - 研究後 3 か月以内の以前の粘性サプリメント療法 - IA 注射に対する禁忌 - 以下の対象妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠する予定がある - 被験者が適切な避妊を行っていない - 大腸菌由来製品に対する既知のアレルギー - インフォームドコンセントを理解できない - 被験者のプロトコール手順順守に関する懸念 - 被験者は避妊をしないフォローアップ評価が受けられる - 活性物質の乱用