Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effects of Hormonal Infertility Treatment on Cognition in Pre-Menopausal Women

9 dicembre 2009 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)
The purpose of this study is to examine the effects of marked alterations in ovarian steroid hormones on cognitive functions in women. Sex hormones and stress hormones of women awaiting or undergoing in-vitro fertilization (IVF) will be compared with levels of women adopting children and women on oral contraceptives.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Much of our understanding of the effects of ovarian steroid hormones on cognitive functioning comes from studies of changes in cognitive function associated with hormone replacement therapy (HRT) in post-menopausal women and changes in menstrual cycle phase in premenopausal women. If fluctuations in ovarian sex steroid hormone levels across the normal physiological range affect cognitive functions in women, then marked alterations in hormone levels should have a notable effect on cognitive function.

Hormonal in-vitro fertilization (IVF) treatments for female infertility result in dramatic fluctuations in estrogen levels. Women awaiting infertility treatment report negative emotions, depressed mood, declines in memory and concentration, and higher levels of reported stress compared to women who have never experienced infertility.

Four groups of twenty women each will be recruited for this observational study:

  • Group 1 - IVF treatment with GnRH-a alone
  • Group 2 - IVF treatment with GnRH-a plus sex steroid stimulating hormones
  • Group 3 - ADPT control (women in the process of adopting children)
  • Group 4 - OC (oral contraceptives) control

All groups will receive a cognitive/affect assessment twice, with a 3-week interval between assessments. Blood and salivary samples will be taken on the two test days to measure ovarian sex steroid hormone levels and stress hormone levels. Salivary samples will also be taken on a third day in between the two test days. Heart Period Variability (HPV), a measure of cardiac functioning, will be measured using electrocardiogram (ECG).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21225
        • National Institute on Aging (NIA), Harbor Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women 25 years and older, who are still ovulating
  • Residing in Maryland or the Washington DC metropolitan area
  • Healthy women in one of the following groups:
  • 1) beginning or currently undergoing IVF infertility treatments with GnRH-a alone,
  • 2) beginning or currently undergoing IVF infertility treatments with GnrH-a plus sex steroid stimulating hormones,
  • 3) going through the adoption process, or
  • 4) taking monophasic oral contraceptives for at least six months

Exclusion Criteria:

  • English not the primary language
  • Women who are peri- or post-menopausal
  • Women who are currently taking anti-depressants or have a history of head injury or neurological/psychiatric condition
  • Groups 1 & 2 (IVF) - women who are undergoing Inter-uterine insemination as an infertility treatment
  • Group 3 (ADPT) - women who underwent hormonal infertility treatments within the previous 6 months
  • Group 4 (OC) - women on progesterone only (mini-pill) oral contraceptives

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa H. Kitner-Triolo, PhD, Research Psychologist, Laboratory of Personality & Cognition, Cognition Section, Intramural Reserach Program, National Institute on Aging, National Institutes of Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2005

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG0022

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi