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Ecocardiografia seriale dopo emorragia subaracnoidea (SEAS)

26 marzo 2008 aggiornato da: Amsterdam UMC, location VUmc

Ecocardiografia seriale dopo emorragia subaracnoidea (S.E.A.S.)

C'è un crescente interesse per le anomalie miocardiche a seguito di eventi del sistema nervoso centrale, come l'emorragia subaracnoidea (SAH). Queste anomalie cardiache includono alterazioni dell'ECG, diminuzione della gittata cardiaca, diminuzione della pressione sanguigna, aumenti specifici degli enzimi cardiaci e anomalie del movimento della parete segmentale (SWMA). È interessante notare che le anomalie del movimento della parete e i cambiamenti dell'ECG hanno dimostrato di essere reversibili, e quindi la disfunzione è stata descritta come stordimento miocardico neurogenico.

La fisiopatologia della disfunzione cardiaca in seguito a SAH non è stata ancora completamente chiarita. Sono stati pubblicati molti report (principalmente case report), ma finora nessuno studio ha indagato la frequenza di queste anomalie in modo prospettico, ha correlato l'insorgenza delle diverse anomalie cardiache e ha valutato quali variabili cliniche possono predire la disfunzione cardiaca. E solo un numero limitato di studi ha correlato l'esito neurologico con la disfunzione cardiaca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Pertanto, i nostri obiettivi di studio sono: 1) Valutazione della frequenza della disfunzione miocardica (anomalie del movimento della parete segmentale, aumenti degli enzimi cardiaci specifici e cambiamenti dell'ECG) in pazienti con SAH. 2) Determinazione delle variabili cliniche predittive per l'insorgenza di disfunzione miocardica in seguito a SAH. 3) Impatto della disfunzione miocardica sulla prognosi neurologica: morte, ischemia cerebrale secondaria, idrocefalo e risanguinamento.

Metodi: A questo scopo saranno ottenuti ecocardiogrammi seriali ed ECG e gli enzimi cardiaci saranno misurati in 200-400 pazienti ricoverati in ospedale con SAH nei quattro centri partecipanti. Le variabili cliniche che verranno studiate per prevedere la disfunzione cardiaca sono: anamnesi, punteggio della scansione TC, parametri circolatori, campioni di sangue, farmaci, intervento chirurgico (avvolgimento o ritaglio) e condizione neurologica (Glasgow Coma Scale). Gli ecocardiogrammi, gli ECG e gli enzimi cardiaci saranno studiati per determinare se hanno un valore prognostico indipendente per l'esito nei pazienti con SAH.

Risultati attesi: poiché è noto che i cambiamenti dell'ECG e le cadute della pressione sanguigna si verificano frequentemente, i ricercatori si aspettano di scoprire che la disfunzione contrattile cardiaca nei pazienti con SAH si verifica più frequentemente di quanto si creda ora. Inoltre, se le anomalie cardiache hanno un significato prognostico neurologico, sono necessari ulteriori studi per il riconoscimento precoce e il trattamento delle anomalie cardiache nell'ESA, una condizione con una prognosi molto sfavorevole.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Academic Medical Center
      • Groningen, Olanda, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
      • Rotterdam, Olanda
        • Erasmus Medical Center Rotterdam
      • Tilburg, Olanda, 5022 GC
        • Saint Elisabeth Hospital
      • Utrecht, Olanda
        • University Medical Center Utrecht
    • NH
      • Amsterdam, NH, Olanda, 1105AZ
        • Academic Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di emorragia subaracnoidea aneurismatica
  • Ricoverato entro 72 ore dall'emorragia

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato
  • Riluttanza dei pazienti o della famiglia dei pazienti a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frans C Visser, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Direttore dello studio: Ivo A van der Bilt, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Investigatore principale: Gabriel J Rinkel, MD PhD, UMC Utrecht
  • Investigatore principale: Arthur A Wilde, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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