Studio comparativo di fase III (in aperto) di MRA per l'artrite reumatoide (RA)

Criterio di inclusione

• Diagnosi di artrite reumatoide, sulla base dei criteri stabiliti dalla Conferenza americana sui reumatismi (ACR) nel 1987.
• Con RA che è continuata per almeno 6 mesi ma meno di 5 anni, con la data della prima comparsa come data della diagnosi di RA.
• RA attiva nonostante almeno un DMARD o un immunosoppressore. La malattia attiva è definita come presenza di almeno 6 articolazioni doloranti e 6 tumefatte tra le 49 e 46 articolazioni stabilite dal comitato di valutazione dei farmaci della Japanese Rheumatism Foundation e una VES di almeno 30 mm/ora e CRP non inferiore a 2,0 mg/dL.

Criteri di esclusione

• Dimostrato di avere l'attività funzionale di classe IV di Steinbrocker in una valutazione effettuata entro 4 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio.
• - Trattati con farmaci che ritardano la distruzione articolare (infliximab, etanercept, leflunomide, ecc.) entro 3 mesi prima della somministrazione del farmaco in studio.
• La dose orale di corticosteroidi (equivalente di prednisolone fino a 10 mg/giorno) non è stata fissata 2 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio.
• Sottoposto a uno qualsiasi dei seguenti entro 4 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio: (i) Modifica del dosaggio dei DMARD e/o degli agenti immunosoppressori attualmente somministrati. (ii) Metodo dello scambio plasmatico. (iii) Trattamento chirurgico (operazioni, ecc.).