류마티스관절염(RA)에 대한 MRA의 제3상 비교연구(공개라벨)

포함 기준

• 1987년 American Conference on Rheumatism(ACR)에서 규정한 기준에 따라 류마티스관절염으로 진단.
• 최소 6개월 이상 5년 미만 동안 지속된 RA로, 처음 나타난 날짜를 RA 진단 날짜로 간주합니다.
• 적어도 하나의 DMARD 또는 면역억제제에도 불구하고 활성 RA. 활동성 질환은 일본 류머티즘 재단의 약물 평가 위원회에서 규정한 49개 관절과 46개 관절 중 6개 이상의 압통 관절과 6개 종창이 있고 ESR이 30mm/hr 이상이고 CRP가 2.0mg/dL 이상인 것으로 정의됩니다.

제외 기준

• 연구 약물 투여 전 4주 이내에 수행된 평가에서 클래스 IV 스타인브로커의 기능 활성을 갖는 것으로 나타났습니다.
• 연구 약물 투여 전 3개월 이내에 관절 파괴를 지연시키는 약물(인플릭시맙, 에타너셉트, 레플루노마이드 등)로 치료함.
• 경구 코르티코스테로이드 용량(최대 10mg/일에 해당하는 프레드니솔론)은 연구 약물 투여 2주 전에 고정되지 않았습니다.
• 연구 약물 투여 전 4주 이내에 다음 중 어느 하나에 노출됨: (i) 현재 투여되는 DMARD 및/또는 면역억제제의 용량 변경. (ii) 플라즈마 교환 방법. (iii) 외과적 치료(수술 등).