Trattamento a lungo termine con Zolpidem: dosaggio notturno e intermittente

Ad oggi, il trattamento aggressivo (Tx) dell'insonnia cronica è stato valutato in termini di possibilità di terapia di mantenimento. Mentre ciò che costituisce la terapia di mantenimento è oggetto di dibattito, ci sono due studi che dimostrano che gli agonisti del recettore delle benzodiazepine (BZRA) 1) sono efficaci se usati in modo intermittente fino a 3 mesi e 2) possono essere usati ogni notte fino a 6 mesi senza perdita di efficacia.

Il significato della presente ricerca è duplice. In primo luogo, ci consentirà di confrontare le due strategie principali utilizzate per il trattamento a lungo termine dell'insonnia (somministrazione notturna vs somministrazione intermittente). In secondo luogo, consentirà una valutazione della possibilità che un trattamento prolungato, data un'attenta sospensione dei farmaci, possa produrre vantaggi clinici a lungo termine.

Re: Obiettivo 1: È opinione diffusa che il dosaggio intermittente conferisca una maggiore efficacia. Cioè, l'uso meno frequente di farmaci prolungherà la durata del tempo in cui il farmaco è massimamente potente. È necessaria una valutazione empirica di questa proposizione. In caso contrario, medici e pazienti dovrebbero essere incoraggiati ad adottare un approccio più aggressivo al trattamento. Se corretto, medici e pazienti dovrebbero essere incoraggiati ad adottare l'approccio a dosaggio intermittente al trattamento.

Re: Obiettivo 2: È opinione diffusa che il trattamento con sedativi (farmaci che favoriscono il sonno) costituisca solo cure palliative. È necessaria una valutazione empirica di questa proposizione. Se corretto, medici e pazienti dovrebbero essere incoraggiati ad adottare un approccio più aggressivo al trattamento a lungo termine. In caso di errore, i medici e i pazienti dovrebbero essere incoraggiati ad adottare un approccio al trattamento che non è attualmente uno standard di pratica: trattamento esteso con un piano chiaro per ridurre gradualmente i farmaci che è progettato per mantenere i guadagni clinici che si sono verificati con l'uso di farmaci.

Proponiamo di valutare i problemi di cui sopra in uno studio pilota su 40 soggetti con insonnia primaria in cui i soggetti sono randomizzati a una delle 4 condizioni:

1. Dosaggio QHS con placebo
2. Dosaggio QHS con 10 mg di zolpidem
3. Dosaggio intermittente con 10 mg di zolpidem (3-5 pillole a settimana secondo necessità)
4. Condizione di solo monitoraggio.