TSA cementata vs. non cementata per OA della spalla

Attualmente, la fissazione con cemento della componente omerale è raccomandata come standard di cura e la revisione della letteratura indica che questa fissazione è associata a un basso tasso di complicanze. La fissazione non cementata è promettente nel suo potenziale di fornire una fissazione stabile a lungo termine, ma al momento non sono disponibili risultati comparativi con steli cementati.

Nonostante l'assenza di dati a sostegno del loro uso, c'è stato un aumento esponenziale nell'uso della fissazione della componente omerale non cementata nell'artroplastica della spalla. Questa spinta può essere dettata dal desiderio di ridurre i tempi operatori nel tentativo di ridurre le spese chirurgiche. Questo obiettivo è particolarmente evidenziato dagli sforzi del governo e di enti terzi per massimizzare il ritorno su fondi limitati. Al momento non ci sono dati clinici conclusivi che suggeriscano che la fissazione non cementata produca risultati migliori della fissazione cementata nella spalla.

Questo studio clinico multicentrico, prospettico, randomizzato in doppio cieco metterà a confronto la fissazione cementata rispetto a quella non cementata/con crescita interna del tessuto della componente omerale nell'artroplastica totale della spalla. I pazienti vengono reclutati da 10 centri in tutto il Canada da chirurghi con una vasta esperienza nell'artroplastica totale della spalla. I pazienti saranno randomizzati per ricevere uno stelo omerale cementato o non cementato. Tutte le altre variabili saranno controllate per.

La valutazione principale dell'esito del paziente è la qualità della vita specifica della malattia. A tale scopo vengono utilizzati strumenti convalidati che valutano la funzione della spalla, come richiesto da varie società. Questi includono il Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS), il più reattivo; Constant, preferito dagli investigatori europei; American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Standardized Shoulder Assessment and Shoulder Score Index, preferito dall'ASES. Lo stato di salute globale complessivo viene misurato utilizzando l'SF-36. Durante il decorso post-operatorio vengono monitorati diversi esiti secondari. Questi sono: funzione della spalla, valutazione radiografica della fissazione della componente, tempo operatorio e incidenza di interventi di revisione e complicanze.