用于肩部 OA 的骨水泥与非骨水泥 TSA

目前，建议将肱骨假体的骨水泥固定作为护理标准，文献回顾表明这种固定与低并发症发生率相关。 非骨水泥固定具有提供长期、稳定固定的潜力，但目前尚无与骨水泥柄的比较结果。

尽管缺乏支持其使用的数据，但在肩关节置换术中使用非骨水泥肱骨假体固定件的数量呈指数级增长。 这种推动可能是由减少手术时间以试图削减手术费用的愿望决定的。 政府和第三方机构为最大限度地提高有限资金的回报所做的努力尤其突出了这一目标。 目前尚无确凿的临床数据表明非骨水泥固定比骨水泥固定在肩部产生的效果更好。

这项多中心、前瞻性、随机双盲临床试验将比较全肩关节置换术中肱骨假体的骨水泥固定与非骨水泥固定/组织向内生长固定。 患者由在全肩关节置换术方面具有丰富经验的外科医生从加拿大 10 个中心招募。 患者将被随机分配接受骨水泥或非骨水泥肱骨柄。 将控制所有其他变量。

患者预后的主要评价是疾病特异性生活质量。 根据不同社会的要求，评估肩部功能的经过验证的工具被用于此目的。 其中包括西部安大略省肩部骨关节炎指数 (WOOS)，反应最灵敏；常量，欧洲调查人员首选；美国肩肘外科医生 (ASES) 标准化肩关节评估和肩关节评分指数，ASES 首选。 使用 SF-36 衡量总体全球健康状况。 在术后过程中监测几个次要结果。 它们是：肩部功能、部件固定的放射学评估、手术时间以及翻修手术和并发症的发生率。