Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La stimolazione sensoriale è efficace nel ridurre il tempo trascorso in coma o in stato vegetativo?

3 ottobre 2006 aggiornato da: Bayside Health

Uno studio di controllo randomizzato per determinare l'efficacia del programma di stimolazione sensoriale nel ridurre la durata del tempo trascorso da pazienti con lesioni cerebrali gravi in ​​stato vegetativo nell'ambiente ospedaliero acuto

Uno studio di controllo randomizzato su pazienti che hanno una grave lesione cerebrale per determinare se i pazienti che ricevono un programma di stimolazione sensoriale standardizzato emergono prima da uno stato vegetativo. Il gruppo sperimentale riceverebbe, oltre alla normale terapia occupazionale, la stimolazione sensoriale che comporterebbe l'applicazione quotidiana della stimolazione a tutti e cinque i sensi utilizzando la tecnica di valutazione e riabilitazione delle modalità sensoriali (SMART).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di controllo randomizzato su pazienti che hanno una grave lesione cerebrale per determinare se i pazienti che ricevono un programma di stimolazione sensoriale standardizzato emergono prima da uno stato vegetativo. Il gruppo sperimentale riceverebbe, oltre alla normale terapia occupazionale, la stimolazione sensoriale che comporterebbe l'applicazione quotidiana della stimolazione a tutti e cinque i sensi utilizzando la tecnica di valutazione e riabilitazione delle modalità sensoriali (SMART).

Lo SMART è sia una valutazione che un trattamento. I pazienti di entrambi i gruppi avranno valutazioni di base condotte utilizzando lo SMART, con ulteriori valutazioni condotte ogni dieci giorni per trenta giorni. Lo SMART è progettato per fornire dati quantitativi nella valutazione della funzione cognitiva dei pazienti e della potenziale consapevolezza. È una scala gerarchica a cinque punti dal livello 1 (nessuna risposta) al livello 5 (discriminazione).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Reclutamento
        • The Royal Melbourne Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacqui M Morarty, Occupational Therapist
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3181
        • Reclutamento
        • The Alfred Hosptial
        • Investigatore principale:
          • Jacqui M Morarty, Occupational Therapist
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato con grave lesione cerebrale
  • GCS di 9 o meno. Un punteggio GCS di 9 o meno è indicativo di una grave lesione cerebrale
  • clinicamente stabile, come documentato dal personale medico
  • età dai 18 ai 65 anni
  • pressione intracranica controllata senza sedazione
  • nessuna precedente lesione cerebrale

Criteri di esclusione

  • paziente dichiarato cerebralmente morto
  • un parente prossimo ritira il paziente dallo studio
  • ritiro del consenso da parte del paziente al risveglio
  • aumento della pressione intracranica incontrollata, a seguito di discussioni con il team medico curante
  • paziente arruolato negli studi DECRA o RSI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
I pazienti vengono assegnati a un livello della scala SMART ogni dieci giorni, vengono effettuati confronti tra il gruppo di controllo e quello sperimentale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Stato funzionale a sei mesi, valutato utilizzando il Barthel modificato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayside Health

Collaboratori

Victorian Trauma Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqui M Morarty, Occupational Therapist, Bayside Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento dello studio

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4468

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi