Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er sansestimulering effektiv til at reducere tid brugt i koma eller vegetativ tilstand

3. oktober 2006 opdateret af: Bayside Health

Et randomiseret kontrolforsøg til at bestemme effektiviteten af ​​sansestimuleringsprogram til at reducere varigheden af ​​tid brugt af alvorligt hjerneskadede patienter i en vegetativ tilstand i det akutte hospitalsmiljø

Et randomiseret kontrolforsøg med patienter, der har en alvorlig hjerneskade, for at afgøre, om patienter, der modtager et standardiseret sansestimuleringsprogram, kommer tidligere fra en vegetativ tilstand. Forsøgsgruppen ville ud over deres normale ergoterapi modtage sansestimulering, som ville involvere den daglige anvendelse af stimulation til alle fem sanser ved hjælp af Sensory Modalities Assessment and Rehabilitation Technique (SMART).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolforsøg med patienter, der har en alvorlig hjerneskade, for at afgøre, om patienter, der modtager et standardiseret sansestimuleringsprogram, kommer tidligere fra en vegetativ tilstand. Forsøgsgruppen ville ud over deres normale ergoterapi modtage sansestimulering, som ville involvere den daglige anvendelse af stimulation til alle fem sanser ved hjælp af Sensory Modalities Assessment and Rehabilitation Technique (SMART).

SMART er både en vurdering og en behandling. Patienter i begge grupper vil have baseline-vurderinger udført ved hjælp af SMART, med yderligere vurderinger udført hver tiende dag i tredie dage. SMART er designet til at give kvantitative data i vurderingen af ​​patientens kognitive funktion og potentielle bevidsthed. Det er en fempunkts hierarkisk skala fra niveau 1 (ingen respons) til niveau 5 (diskriminerende).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Rekruttering
        • The Royal Melbourne Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jacqui M Morarty, Occupational Therapist
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3181
        • Rekruttering
        • The Alfred Hosptial
        • Ledende efterforsker:
          • Jacqui M Morarty, Occupational Therapist
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt med svær hjerneskade
  • GCS på 9 eller mindre. En GCS-score på 9 eller mindre er tegn på en alvorlig hjerneskade
  • medicinsk stabil, som dokumenteret af medicinsk personale
  • alder 18 til 65 år
  • kontrolleret intrakranielt tryk ingen sedation
  • ingen tidligere hjerneskade

Eksklusionskriterier

  • patient erklæret hjernedød
  • pårørende trækker patienten ud af undersøgelsen
  • patientens tilbagetrækning af samtykke ved opvågning
  • forhøjet ukontrolleret intrakranielt tryk efter drøftelser med behandlende medicinsk team
  • patient tilmeldt DECRA- eller RSI-forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Patienterne allokeres til et niveau på SMART-skalaen hver tiende dag, der foretages sammenligninger mellem kontrol- og forsøgsgruppen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Funktionel status efter seks måneder, vurderet ved hjælp af den modificerede Barthel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayside Health

Samarbejdspartnere

Victorian Trauma Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqui M Morarty, Occupational Therapist, Bayside Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Studieafslutning

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2006

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4468

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Sansestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner