Studio clinico per valutare la tollerabilità, la sicurezza e l'efficacia del micofenolato sodico con rivestimento enterico dopo conversione equimolare da micofenolato mofetile (MMF) in pazienti con trapianto renale

Criterio di inclusione:

• Primo o secondo (singolo o doppio) trapianto di rene da donatore deceduto o vivente ricevuto almeno sei mesi prima;

  • Terapia immunosoppressiva con ciclosporina e micofenolato mofetile (MMF);
  • Ricezione di una dose di MMF <2/g/giorno a causa di qualsiasi evento avverso e/o risultato alterato del test di laboratorio attribuito a MMF

Criteri di esclusione:

• • Soggetti che dovrebbero interrompere la terapia con ciclosporina;

  • Pazienti con trombocitopenia (<75.000/mm3), conta assoluta dei neutrofili <1.500/mm3 e/o leucopenia (<2.500/mm3) o anemia (emoglobina <6 g/dl) al basale;
  • Pazienti che hanno avuto un rigetto acuto nei due mesi precedenti, con funzionalità renale inadeguata (creatininemia >2,5 mg/dL) o in peggioramento nei due mesi precedenti.