Valutazione dell'effetto del VCD sulla funzione erettile e sulla lunghezza del pene Post RRP
3 febbraio 2012 aggiornato da: University of Minnesota
Valutazione dell'effetto del dispositivo di costrizione del vuoto sulla funzione erettile e sulla lunghezza del pene dopo la prostatectomia radicale retropubica
Lo scopo di questo studio è quello di eseguire uno studio prospettico randomizzato per valutare se il dispositivo di erezione sottovuoto facilita un precedente ritorno della funzione erettile dopo la prostatectomia radicale.
Una misura secondaria sarà valutare se il dispositivo di erezione del vuoto può aiutare a prevenire l'accorciamento del pene.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
220
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- VAMC Minneapolis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a prostatectomia radicale per cancro alla prostata che sono in grado di raggiungere un'erezione parziale o completa prima dell'intervento e sono sessualmente attivi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in terapia anticoagulante e quelli con diatesi emorragica
- Destrezza manuale insufficiente del paziente o del coniuge
- IIEF (indice internazionale della funzione erettile) al basale < 11, che indica una grave disfunzione erettile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0406M61241
- 3358B
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