Esercizio per migliorare il sonno nell'insufficienza cardiaca

Degli oltre 2 milioni di americani con insufficienza cardiaca (HF), fino al 70% ha disturbi del sonno che peggiorano la dispnea, l'affaticamento e la ridotta funzionalità diurna associati all'HF. L'esercizio migliora il sonno nelle persone sane, ma gli effetti dell'esercizio non sono stati testati nei pazienti con scompenso cardiaco. Viene proposto uno studio controllato e randomizzato per confrontare gli effetti di 16 settimane di attività abituale (controllo) con 16 settimane di regolare esercizio di deambulazione supervisionato (trattamento), sulla funzione cardiaca e sul sonno. Verranno reclutati circa 170 soggetti con insufficienza cardiaca stabile di classe NYHA I, II o III. I soggetti nel gruppo di trattamento cammineranno per fare esercizio fino a 5 volte a settimana per un massimo di 30 minuti.

Lo scopo di questo studio randomizzato è quello di esaminare gli effetti di 16 settimane di regolare esercizio di deambulazione sulla funzione cardiaca, sul sonno e sulla qualità della vita in persone con insufficienza cardiaca stabile di classe I, II o III della New York Heart Association (NYHA).

Le finalità specifiche sono:

1. Confrontare le misure fisiologiche della funzione cardiaca (massimo utilizzo di ossigeno, capacità di esercizio, desaturazioni arteriose notturne di ossigeno e variabilità della frequenza cardiaca) e la qualità della vita auto-riferita (cioè sintomi di dispnea e affaticamento e capacità di svolgere attività quotidiane vivente) di pazienti randomizzati alla condizione di deambulazione vs. controllo.
2. Confrontare le misure sonnografiche (frammentazione del sonno, sonno ad onde lente, efficienza del sonno) e auto-riportate (efficacia del sonno, disturbi del sonno e integrazione del pisolino) per i pazienti con scompenso cardiaco randomizzati alla condizione di deambulazione rispetto a quella di controllo.
3. Considerando l'entità degli episodi di apnea-ipopnea all'ingresso nello studio e l'assegnazione al gruppo (camminata rispetto al controllo), esplorare se i pazienti con scompenso cardiaco con frequenti episodi di apnea-ipopnea (più di 20 all'ora) nel gruppo di camminata sperimentano maggiori miglioramenti pre-test-post-test nella fisiologia funzione cardiaca e sonnografica, rispetto ai pazienti con scompenso cardiaco con pochi episodi di apnea-ipopnea (meno di 20 all'ora) assegnati alla deambulazione, o al gruppo di controllo di pazienti con scompenso cardiaco con frequenti o pochi episodi di apnea-ipopnea.

IPOTESI:

1. I pazienti con insufficienza cardiaca che camminano regolarmente avranno una migliore funzione cardiaca rispetto al gruppo di controllo.

   I pazienti con scompenso cardiaco che camminano regolarmente avranno una migliore qualità della vita auto-riferita, minore mancanza di respiro/affaticamento e maggiore capacità di svolgere le attività della vita quotidiana rispetto al gruppo di controllo.

2. I pazienti con insufficienza cardiaca che camminano regolarmente dormiranno meglio rispetto al gruppo di controllo.
3. I pazienti con insufficienza cardiaca con frequenti episodi di rallentamento o interruzione della respirazione durante il sonno che camminano regolarmente avranno un miglioramento maggiore nelle misure pre-test post-test della funzione cardiaca rispetto ai pazienti con insufficienza cardiaca con pochi episodi di rallentamento o interruzione della respirazione durante il sonno che camminano regolarmente, o il gruppo di controllo gruppi con frequenti o poche difficoltà respiratorie durante il sonno.

I pazienti con insufficienza cardiaca con frequenti episodi di apnea-ipopnea che camminano regolarmente avranno un miglioramento maggiore (cioè una differenza maggiore) nelle misurazioni del sonno sonnografico pre-test-posttest di sonno efficiente, frammentato e a onde lente, rispetto ai pazienti con insufficienza cardiaca con pochi episodi di apnea-ipopnea che camminano regolarmente, o i gruppi di controllo con frequenti o pochi episodi di apnea-ipopnea.