Prova di estensione in aperto a lungo termine per i soggetti che completano la sperimentazione di fase 3 della fesoterodina (SP583) per il trattamento della sindrome della vescica iperattiva

Questo studio fornirà dati a lungo termine su sicurezza, soddisfazione e mantenimento della terapia con fesoterodina (SPM 907) in soggetti con sindrome della vescica iperattiva.

I soggetti che hanno completato il periodo di trattamento di 12 settimane di SP583 hanno avuto l'opportunità di partecipare se l'idoneità è stata confermata. Hanno ricevuto fesoterodina 8 mg con la possibilità di ridurre la dose a 4 mg durante le visite programmate e di aumentare nuovamente a 8 mg, una procedura che potrebbe essere seguita su base annuale.

Verranno valutate due variabili primarie di efficacia, che sono l'osservazione e la valutazione degli eventi avversi e la durata della terapia.

I parametri di efficacia secondari includevano vari parametri derivati ​​dai diari della minzione e la valutazione dei questionari sulla qualità della vita (KHQ e ICIQ-SF).

Le variabili di sicurezza più importanti includevano la valutazione degli eventi avversi, i parametri di laboratorio, i cambiamenti nell'ECG, gli esami fisici e la misurazione dell'urina residua.