Testare un fattore di conversione per un'insulina che agisce più rapidamente in un sistema di erogazione di insulina automatizzata tra gli adolescenti con T1D (Lpad Lyumjev)

Criteri di inclusione:

1. Età ≥12,0 e ≤22 anni al momento del consenso
2. Diagnosi clinica, basata sulla valutazione degli investigatori, del diabete di tipo 1 per almeno un anno
3. HBA1C> 6,5 - 12%
4. Attualmente utilizza l'insulina per almeno sei mesi
5. Attualmente utilizza la pompa di insulina slim con Control-IQ Technology® per almeno due mesi
6. Utilizzo di parametri di insulina come il rapporto carboidrato e i fattori di correzione in modo coerente sulla loro pompa al fine di dosare l'insulina per i pasti o le correzioni
7. Accesso a Internet e volontà di caricare i dati durante lo studio secondo necessità, compresi i dati generati prima dell'inizio dello studio
8. Per le femmine, attualmente non noto per essere incinta o allattamento al seno
9. Se femmina e sessualmente attivo, deve accettare di utilizzare una forma di contraccezione per prevenire la gravidanza mentre un partecipante allo studio. Sarà necessario un test di gravidanza siero o urina negativa per tutte le femmine di potenziale di gravidanza. I partecipanti che rimarranno incinta saranno interrotti dallo studio. Inoltre, i partecipanti che durante lo studio sviluppano ed esprimono l'intenzione di rimanere incinta all'interno del tempo dello studio saranno interrotti.
10. Disponibilità a passare a Lispro (humalog) o aspart (novolog) se non utilizzando già, prima della fase di ottimizzazione dell'insulina e per la durata dello studio
11. Volontà di usare lyumjev se randomizzato al braccio di trattamento sperimentale
12. Dose totale di insulina giornaliera (TDD) almeno 10 U/giorno e non più di 100 U/giorno
13. Disponibilità a non avviare alcun nuovo agente non insulinico per il lupo di glucosio nel corso del processo (tra cui metformina, agonisti GLP-1, pramlintide, inibitori del DPP-4, biguanidi, sulfoniluture e nutraceutiche)
14. Volontà di mangiare almeno 1 g/kg di carboidrati al giorno
15. Disponibilità a controllare i chetoni per protocollo di studio usando strisce di chetone di urina domestica
16. Una comprensione e la volontà di seguire il protocollo e firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Storia della chetoacidosi diabetica (DKA) nei 6 mesi precedenti l'iscrizione
2. Grave ipoglicemia con conseguente crisi o perdita di coscienza nei 6 mesi precedenti l'iscrizione
3. Corrente hba1c <6,5 o> 12
4. Gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante il processo
5. Attualmente in cura per un disturbo convulsivo
6. Chirurgia pianificata durante la durata dello studio
7. Necessità di trattamento con steroide orale
8. Trattamento con qualsiasi agente non insulinico per il lupo di glucosio (tra cui metformina, agonisti GLP-1, pramlintide, inibitori del DPP-4, inibitori SGLT-2, biguanidi, sulfoniluree e nutraceutiche)
9. Una condizione medica nota che nel giudizio dell'investigatore potrebbe interferire con il completamento del protocollo.