Studio per misurare l'impatto degli antibiotici sulla flora batterica negli adulti con sinusite acuta

Criterio di inclusione:

• Pazienti adulti, maschi o femmine non gravide, di età compresa tra 18 e 75 anni con segni clinici di sinusite mascellare acuta (AMS), che sono suscettibili di campionamento seriale del rinofaringe e dell'orofaringe.
• I pazienti sono tenuti a raccogliere campioni di drenaggio nasale e rinofaringeo per la documentazione microbiologica entro 24 ore prima dell'arruolamento. Tutti i pazienti devono produrre drenaggio del fluido sinusale.
• Tutti i pazienti produrranno secrezioni nasali o rinofaringee sufficienti per la coltura di base.
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo accettato (ad es. contraccettivo orale o impiantato con un metodo di barriera, spermicida e metodi di barriera o dispositivo intrauterino [IUD]). Il paziente deve accettare di continuare con lo stesso metodo per tutto lo studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con una storia di sinusite ricorrente definita come più di tre episodi di sinusite che hanno richiesto una terapia antibiotica nei 12 mesi precedenti
• Pazienti con una storia di sinusite cronica definita come sintomi che durano più di 28 giorni
• Pazienti con sinusite acquisita nosocomiale (ad esempio, ricovero in ospedale o reclusione istituzionale non ambulatoriale comprese le case di cura entro 2 settimane)
• Pazienti con necessità di intervento chirurgico immediato per sinusite mascellare o precedente intervento chirurgico ai seni nasali negli ultimi 6 mesi o lavaggio dei seni nasali negli ultimi 7 giorni
• Pazienti che fanno uso a lungo termine (> 4 settimane) di decongestionanti nasali (ad es. ossimetazolina 0,05%)
• Pazienti con ipersensibilità nota o sospetta o reazione avversa grave nota o sospetta a qualsiasi antibiotico macrolide
• Funzionalità epatica o renale compromessa (clearance della creatinina [CCL]
• Gravi infezioni delle vie respiratorie che richiedono ricovero e terapia antibiotica parenterale.
• Requisito per un agente antimicrobico concomitante diverso dagli agenti topici, antivirali o antimicotici.
• Trattamento con qualsiasi antimicrobico macrolide, azalide o chetolide nei 30 giorni precedenti l'ingresso nello studio.