Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus antibioottien vaikutuksen mittaamiseksi bakteeriflooraan aikuisilla, joilla on akuutti sinuiitti

maanantai 29. lokakuuta 2007 päivittänyt: CPL Associates

Suun kautta otettavan telitromysiinin vs. atsitromysiinin vaikutus endogeeniseen mikroflooraan aikuisilla, joilla on akuutti sinuiitti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata atsitromysiinin tai telitromysiinin aiheuttaman mikrobien hävittämisen nopeutta akuutissa poskiontelotulehduksessa (AMS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Arvioida telitromysiini- vs. atsitromysiinihoidon vaikutusta suun mikroflooraan potilailla, joilla on akuutti poskiontelotulehdus 42. päivänä, ja verrata kolonisaation kestoa resistentin orofaryngeaaliseen kasvistoon potilailla, joita hoidetaan atsitromysiinillä vs. telitromysiinillä.
  • Vertaa myös kahta hoitoryhmää uudelleeninfektion nopeuden suhteen 6 viikon sisällä ja uudelleentartunnan aikana ilmaantuneiden organismien herkkyysmallin suhteen sekä erot resistenssin kehittymisessä ja niihin liittyviä muutoksia oirevasteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Taylors, South Carolina, Yhdysvallat, 29687
        • Southeastern Researchs Associates,Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat aikuispotilaat, joko miehiä tai ei-raskaana olevia naisia, joilla on kliinisiä löydöksiä akuutista poskiontelotulehduksesta (AMS), joilta voidaan ottaa sarjanäytteet nenänielusta ja suunielusta.
  • Potilailta vaaditaan näytteet nenän ja nenänielun drenaatiosta mikrobiologista dokumentaatiota varten 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista. Kaikkien potilaiden on tuotettava poskiontelonesteen tyhjennys.
  • Kaikki potilaat tuottavat nenän tai nenänielun vuotoa, joka on riittävä perusviljelyyn.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on suostuttava käyttämään hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (eli suun kautta otettavaa tai implantoitua ehkäisyä estemenetelmällä, spermisidiä ja estemenetelmiä tai kohdunsisäistä laitetta [IUD]). Potilaan on suostuttava jatkamaan samalla menetelmällä koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut toistuva poskiontelotulehdus, joka on määritelty yli kolmeksi poskiontelotulehdusjaksoksi, jotka vaativat antibioottihoitoa edellisten 12 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on ollut krooninen sinuiitti, joka määritellään yli 28 päivää kestäviksi oireiksi
  • Potilaat, joilla on nosokomiaalinen sinuiitti (esim. sairaalahoito tai ei-ambulatorinen laitossäilytys, mukaan lukien hoitokodit 2 viikon sisällä)
  • Potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä leikkausta poskiontelotulehduksen tai edellisen poskionteloleikkauksen vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana tai poskionteloiden huuhtelun viimeisen 7 päivän aikana
  • Potilaat, jotka käyttävät pitkään (> 4 viikkoa) nenän tukkoisuutta vähentäviä lääkkeitä (esim. oksimetatsoliini 0,05 %)
  • Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan yliherkkyys jollekin makrolidiantibiootille, tai joiden tiedetään tai epäillään olevan vakava haittavaikutus jollekin makrolidiantibiootille
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma [CCL]
  • Vakavat hengitystieinfektiot, jotka vaativat sairaalahoitoa ja parenteraalista antibioottihoitoa.
  • Vaatimus samanaikaiselle mikrobilääkkeelle kuin paikallisille, viruksille tai sienilääkkeille.
  • Hoito millä tahansa makrolidilla, atsalidilla tai ketolidilla mikrobilääkkeillä 30 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Koehenkilöille määrättiin atsitromysiini
Lääke: Atsitromysiini
250 mg tabletit; 2 tablettia kerran päivässä (500 mg) 3 päivän ajan
Active Comparator: 2
Koehenkilöille määrättiin telitromysiini
Lääke: Telitromysiini
400 mg tabletit; 2 tablettia kerran päivässä (800 mg) 5 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bakteerien vastustuskyky tai valinta
Aikaikkuna: 42 päivää
42 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bakteriologinen tulos
Aikaikkuna: 42 päivää
42 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CPL Associates

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerome J Schentag, Pharm.D., State University of NY at Buffalo
  • Opintojohtaja: Joseph Paladino, Pharm.D., State University of NY at Buffalo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMR3647A-6045

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maxillary sinuiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa